Høyvolum saltvannsinjeksjoner for Achilles Tendinopathy

Hypotese: Høyvolum saltvannsinjeksjoner er en effektiv smertelindrende behandling for personer med langvarig smerte i akillessenen som ikke har blitt bedre med et fysioterapiprogram.

Mål 1: Å fastslå om høyvolum saltvannsinjeksjoner er en effektiv behandling for å redusere smerte for personer med akilles tendinopati

Mål 2: Å undersøke om høyvolum saltvannsinjeksjoner kan forbedre daglig funksjon, livskvalitet og ultralydopptreden av senen for personer med akilles tendinopati

Mål 3: Å vurdere tolerabiliteten av prosedyren og nivåene av pasienttilfredshet ved hjelp av et enkelt spørreskjema.

Mål 4: Å følge opp kohorten av personer som har fått injeksjonen i 9 måneder og finne ut om noen fordeler vedvarte, eller om symptomene gjentok seg.

Bakgrunn: Akillessenelidelser er et vanlig problem for idrettsutøvere med en livstidsrisiko på rundt 50 %. De er også vanlige for mindre aktive personer med en livstidsrisiko på rundt 6 %.

Tendinopati er en tilstand som er preget av smerte, problemer med vektbæring og hevelse i senen. Symptomer kan oppstå ved trening i begynnelsen, men kan utvikle seg til å oppstå i hvile og forstyrre daglige aktiviteter. Når den problematiske senen undersøkes under mikroskop, viser den vanligvis tegn til degenerasjon fremfor betennelse – spesielt når symptomene har vært vedvarende. En ultralydundersøkelse vil vanligvis vise at senen er hoven med økt vanninnhold og uorganisert senestruktur.

En spesiell type ultralydsskanning som ser på væskestrømmer, kalt en doppler-ultralyd, viser ofte områder med økt blodstrøm rundt senen. Studier har vist at når disse områdene med økt blodstrøm er tilstede, har pasienten en tendens til å oppleve mer smerte og stivhet i senen. Under mikroskopet er disse blodårene ofte ledsaget av nervefibre, og det har blitt antydet at disse nyvoksende nerveendene er ansvarlige for den vedvarende smerten som pasientene opplever.

Det er solid bevis for at en bestemt type treningsprogram (eksentrisk belastning) er en effektiv behandling for akilles tendinopati. Disse øvelsene innebærer å ta vekt på senen mens den komprimeres i stedet for strukket - øvelser for å senke hælen. Likevel vil rundt 24-45 % av pasientene fortsatt ha symptomer etter å ha fullført et 3-måneders eksentrisk treningsprogram. Det er ingen klar konsensus blant leger om hva som er den beste andrelinjebehandlingen å prøve for denne gruppen mennesker.

En rekke ulike behandlinger er beskrevet i forskningslitteraturen for å forsøke å behandle denne gruppen mennesker med vedvarende symptomer, selv om ingen sikker konklusjon kan trekkes. Det har vært 2 små forsøk med høyvolum saltvannsinjeksjoner som viste et lovende potensiale for behandlingen. Målet med denne injeksjonen er å ødelegge blodårene og nerveendene som vokser inn i den hovne senen for å redusere smerte og la folk bevege seg og trene mer normalt ved å bruke senen. Disse studiene så ganske enkelt på før og etter injeksjonsresultater og sammenlignet ikke injeksjonene med placebo eller annen behandling. Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en høykvalitets sammenligning av denne nye typen injeksjon mot en mer vanlig steroid- og lokalbedøvelsesinjeksjon rundt seneskjeden. Utformingen av studien er en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie. Dette betyr at verken pasienten eller legen som samler inn data om smerteskår vet hvilken behandling deltakeren har fått, noe som tillater en rettferdig sammenligning av intervensjonene.

Hovedsammenlikningene mellom de 2 gruppene vil finne sted ved en 6 ukers oppfølgingsavtale. Når utfallsmålene er registrert av den blindede bedømmeren, vil deltakeren bli fortalt hvilken arm av studien de er på. Hvis de tidligere har mottatt kontrollinjeksjonen (kun steroid og lokalbedøvelse) og de fortsatt har symptomer, vil de på dette stadiet også bli tilbudt høyvolum saltvannsinjeksjonen. Etterforskerne vil deretter følge alle studiedeltakerne opp i 9 måneder for å finne ut om folk viser en vedvarende fordel av behandlingen, eller om symptomene kommer tilbake.

Den fullstendige studieprotokollen er tilgjengelig på forespørsel fra hovedetterforskeren, sammen med informasjonsbrosjyrer, etiske godkjenninger osv.