結核診断のための LAM FLISA の評価 (LAM FLISA)

結核は、世界中で毎年 110 万人の死者を出している細菌感染症です。 病気の診断は多くの場合時間がかかり、困難を伴います。 結核の多くの症例では高度で高価な診断方法が必要であり、結核の負担が最も大きい資源に限りのある国ではその利用が制限されています。 迅速なポイントオブケア診断の開発が必要です。

リポアラビノマンナン (LAM) は、結核菌の細菌細胞壁の一部です。 細菌が増殖したり死滅したりするときに放出されます。 LAM は腎臓で血液からろ過されるため、尿から検出できます。 従来の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 技術による尿中の LAM の検出は、感度が低く、処理ステップが多いため、これまでは検出できませんでした。 最近、蛍光免疫吸着検定法 (FLISA) は、ELISA ベースの方法よりも数倍低い濃度の LAM を検出することが示されました。 さらに、この手順では、サンプルを処理するための個別のステップが少なくて済みます。

この研究は、(a) 結核と確認された患者 (n=25)、(b) 非結核性マイコバクテリア感染 (n=25)、(c) 気管支癌 (n=25)、 (d) 結核の疑いがあるが、別の診断が確認された (推定 n=20)。 これらのグループの単一の血液および尿サンプルは、検査の感度と特異性を評価するために使用されます。

結核が確認された患者では、結核治療の成功をモニタリングするためのバイオマーカーとして LAM FLISA も評価されます。 最初の 1 週間は 2 ～ 5 回の血液と尿のサンプルが必要で、その後は週に 2 回、最大 12 週間にわたって毎週のサンプル採取が必要になります。 患者が退院すると、研究への参加は終了します。

サブ研究として、血液サンプルは、結核菌に特異的な脂質抗原の検出のための酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を評価するために使用されます。