결핵 진단을 위한 LAM FLISA의 평가 (LAM FLISA)

결핵은 전 세계적으로 매년 110만 명이 사망하는 박테리아 감염입니다. 질병의 진단은 종종 시간이 많이 걸리거나 어렵습니다. 결핵의 많은 경우에는 결핵 부담이 가장 높은 자원이 제한된 국가에서 이용 가능성을 제한하는 고급 및 고가의 진단 방법이 필요합니다. 신속한 현장 진단의 개발이 필요합니다.

리포아라비노만난(LAM)은 M. 투베르쿨로시스의 세균 세포벽의 일부입니다. 박테리아가 번식하거나 죽을 때 방출됩니다. LAM은 신장의 혈액에서 여과되기 때문에 소변에서 감지할 수 있습니다. 종래의 ELISA(enzyme-linked immuno-sorbent assay) 기술에 의한 소변 내 LAM 검출은 낮은 감도와 다중 처리 단계로 인해 과거에 방해를 받았습니다. 최근 FLISA(Fluorescence linked immuno-sorbent assay)는 ELISA 기반 방법보다 몇 배 더 낮은 농도에서 LAM을 검출하는 것으로 나타났습니다. 또한 절차는 샘플 처리를 위한 별도의 단계가 덜 필요합니다.

본 연구는 (a) 결핵 확진자(n=25), (b) 비결핵성 항산균 감염자(n=25), (c) 기관지암종(n=25), (d) 결핵이 의심되지만 대체 진단이 확인됨(추정 n=20). 이 그룹의 단일 혈액 및 소변 샘플을 사용하여 테스트의 민감도와 특이도를 평가합니다.

결핵이 확인된 환자의 경우 LAM FLISA는 결핵 치료 성공 모니터링을 위한 바이오마커로도 평가됩니다. 처음에는 첫 주 동안 2-5개의 혈액 및 소변 샘플이 필요하며, 최대 12주 동안 매주 2회 및 매주 샘플링 간격이 필요합니다. 환자가 병원에서 퇴원하면 연구 참여가 종료됩니다.

하위 연구로서 혈액 샘플은 Mycobacterium tuberculosis에 특이적인 지질 항원 검출을 위한 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 평가하는 데 사용됩니다.