急性心筋梗塞患者に対する Hearticellgram-AMI を用いた臨床細胞移植療法の安全性試験
2019年2月11日 更新者：Pharmicell Co., Ltd.
急性心筋梗塞患者を対象とした Hearticellgram-AMI を用いた細胞移植療法の臨床試験の安全性に関する追跡観察研究
本研究の目的は、急性心筋梗塞患者に対して以前に実施された Hearticellgram-AMI を用いた臨床試験細胞移植療法の安全性を評価することです。
これは追跡観察研究であり、以前に実施された臨床試験に参加した被験者を対象としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この臨床試験における安全性評価は、有害事象の発生と重症度、臨床検査、バイタルサイン、身体検査、心疾患、がんなどの変数を使用して行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、以前に実施された臨床試験に参加した被験者（80人の患者：40人のテストグループ、40人のコントロールグループ）のうち、このフォローアップ観察研究に参加することに同意した.
説明
包含基準:
- 先に実施した臨床試験において、被験対照群において細胞移植療法または薬物療法を1回以上受けた患者のうち、急性心筋梗塞発症後2年以上経過している患者。
- 被験者は、このフォローアップ研究に参加することに同意し、同意書に署名しました。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Min-Soo Ahn、Wonju Severance Christian Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。