Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa klinicznej terapii przeszczepami komórek przy użyciu Hearticellgram-AMI u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Pharmicell Co., Ltd.

Kontynuacja badania obserwacyjnego bezpieczeństwa badania klinicznego przeprowadzonego z terapią przeszczepami komórkowymi z użyciem Hearticellgram-AMI u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Celem niniejszej pracy jest ocena bezpieczeństwa przeprowadzonej wcześniej próby klinicznej przeszczepu komórek z zastosowaniem Hearticellgram-AMI u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Jest to obserwacyjne badanie uzupełniające, skierowane do osób, które uczestniczyły we wcześniej prowadzonym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa w tym badaniu klinicznym jest przeprowadzana przy użyciu zmiennych, takich jak występowanie i nasilenie zdarzeń niepożądanych, kliniczne testy laboratoryjne, parametry życiowe, badanie fizykalne, zdarzenia sercowe i rak.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane wyraziły zgodę na udział w tym uzupełniającym badaniu obserwacyjnym spośród osób (80 pacjentów: 40-grupa badana, 40-grupa kontrolna), które uczestniczyły we wcześniej prowadzonym badaniu klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których upłynęło więcej niż 2 lata od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego wśród pacjentów, którzy otrzymali przeszczep komórek lub leczenie farmakologiczne co najmniej raz w grupie badanej i kontrolnej we wcześniej prowadzonym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci zgodzili się wziąć udział w tym badaniu uzupełniającym i podpisali formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmicell Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Min-Soo Ahn, Wonju Severance Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMC-BD-CT-P-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj