使用 Hearticellgram-AMI 进行临床细胞移植治疗急性心肌梗死患者的安全性研究
2019年2月11日 更新者：Pharmicell Co., Ltd.
急性心肌梗死患者使用Hearticellgram-AMI进行细胞移植治疗临床试验安全性的随访观察研究
本研究的目的是评估先前使用 Hearticellgram-AMI 对急性心肌梗死患者进行的临床试验细胞移植疗法的安全性。
这是一项后续观察性研究，针对参与先前进行的临床试验的受试者。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该临床试验中的安全性评估是通过变量进行的，例如不良事件的发生和严重程度、临床实验室测试、生命体征、体格检查、心脏事件和癌症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者同意在参加先前进行的临床试验的受试者（80 名患者：40 名测试组，40 名对照组）中参加这项后续观察研究。
描述
纳入标准：
- 在既往进行的临床试验中，试验组和对照组接受过至少一次细胞移植治疗或药物治疗的患者中，急性心肌梗死发作后已过去2年以上的患者。
- 受试者同意参加本次随访研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min-Soo Ahn、Wonju Severance Christian Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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