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NOR-SYS: 若年層におけるノルウェー脳卒中に関する研究 (NOR-SYS)

2025年3月26日 更新者:Haukeland University Hospital

NOR-SYS: 若年層におけるノルウェー脳卒中研究 若年虚血性脳卒中と家族の危険因子

NOR-SYS は、15 歳から 60 歳までの若い虚血性脳卒中患者を対象とした臨床研究プログラムです。 患者、パートナー、および夫婦の成人した 18 歳以上の子供は全員、標準化されたプロトコルに従って超音波検査に招待されます。

患者の親およびパートナーは、脳卒中、狭心症、心筋梗塞、または末梢動脈疾患などの臨床虚血性事象に関する標準化された質問票の回答を返送するよう求められます。

患者とその家族の研究期間は 5 年間です。 バイオバンクは、患者、パートナー、成人した子供からのサンプルから構築されます。 患者とパートナーの臨床追跡調査は 5 年、10 年、15 年後に計画されています。 成人した子供の臨床追跡調査は 10 年後、20 年後に計画されています。

仮説:

患者は両親の臨床的虚血事象について何を知っていますか? 若い年齢の虚血性脳卒中時に、標準化された超音波プロトコルによって動脈の確立された病理がどの程度発見されるでしょうか? 患者とパートナーの間で危険因子や超音波所見に関する違いはありますか? 両親と祖父母にいくつかの虚血性イベントがある家族の子供と、虚血性イベントのない家族の子供との違いはありますか? 超音波所見および動脈疾患に関連する生化学マーカー。

調査の概要

詳細な説明

患者、パートナー、成人した子供に対する平等な検査は次のとおりです。

  • 標準化されたアンケート
  • 頭蓋外二重超音波検査
  • 腹部大動脈の二重超音波検査
  • 大腿動脈の二重超音波検査
  • 心外膜脂肪、腹腔内脂肪、皮下脂肪の二重超音波検査
  • 末梢超音波検査、足首腕指標
  • 心電図
  • 血圧測定
  • BMIとウエストヒップ比
  • 血液サンプル

研究の種類

介入

入学 (実際)

1062

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15歳から60歳までの虚血性脳卒中が記録されている

除外基準:

  • がんやその他の生命を脅かす病気を持つ患者の終末期イベントとしての脳卒中
  • 外傷による脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ライフスタイルカウンセリング
異なるアームはありません。NOR-SYS は観察研究です
頸動脈、腹部大動脈、大腿動脈の超音波検査と生活指導
他の名前:
  • NOR-SYS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてが死亡率を引き起こします
時間枠:患者とパートナーの15年、子孫で20年
アウトカムメジャーは5年ごとに評価されます。
患者とパートナーの15年、子孫で20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈イベント(再発性脳卒中または一時的な虚血攻撃、心筋梗塞または狭心症、末梢動脈疾患
時間枠:患者とパートナーの15年、子孫で20年
アウトカムメジャーは5年ごとに評価されます。
患者とパートナーの15年、子孫で20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD、Haukeland UH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年8月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (推定)

2012年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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