NOR-SYS: 若年層におけるノルウェー脳卒中に関する研究 (NOR-SYS)
NOR-SYS: 若年層におけるノルウェー脳卒中研究 若年虚血性脳卒中と家族の危険因子
NOR-SYS は、15 歳から 60 歳までの若い虚血性脳卒中患者を対象とした臨床研究プログラムです。 患者、パートナー、および夫婦の成人した 18 歳以上の子供は全員、標準化されたプロトコルに従って超音波検査に招待されます。
患者の親およびパートナーは、脳卒中、狭心症、心筋梗塞、または末梢動脈疾患などの臨床虚血性事象に関する標準化された質問票の回答を返送するよう求められます。
患者とその家族の研究期間は 5 年間です。 バイオバンクは、患者、パートナー、成人した子供からのサンプルから構築されます。 患者とパートナーの臨床追跡調査は 5 年、10 年、15 年後に計画されています。 成人した子供の臨床追跡調査は 10 年後、20 年後に計画されています。
仮説:
患者は両親の臨床的虚血事象について何を知っていますか? 若い年齢の虚血性脳卒中時に、標準化された超音波プロトコルによって動脈の確立された病理がどの程度発見されるでしょうか? 患者とパートナーの間で危険因子や超音波所見に関する違いはありますか? 両親と祖父母にいくつかの虚血性イベントがある家族の子供と、虚血性イベントのない家族の子供との違いはありますか? 超音波所見および動脈疾患に関連する生化学マーカー。
調査の概要
詳細な説明
患者、パートナー、成人した子供に対する平等な検査は次のとおりです。
- 標準化されたアンケート
- 頭蓋外二重超音波検査
- 腹部大動脈の二重超音波検査
- 大腿動脈の二重超音波検査
- 心外膜脂肪、腹腔内脂肪、皮下脂肪の二重超音波検査
- 末梢超音波検査、足首腕指標
- 心電図
- 血圧測定
- BMIとウエストヒップ比
- 血液サンプル
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5053
- Dep. of Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳から60歳までの虚血性脳卒中が記録されている
除外基準:
- がんやその他の生命を脅かす病気を持つ患者の終末期イベントとしての脳卒中
- 外傷による脳卒中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ライフスタイルカウンセリング
異なるアームはありません。NOR-SYS は観察研究です
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頸動脈、腹部大動脈、大腿動脈の超音波検査と生活指導
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死亡率を引き起こします
時間枠:患者とパートナーの15年、子孫で20年
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アウトカムメジャーは5年ごとに評価されます。
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患者とパートナーの15年、子孫で20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈イベント(再発性脳卒中または一時的な虚血攻撃、心筋梗塞または狭心症、末梢動脈疾患
時間枠:患者とパートナーの15年、子孫で20年
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アウトカムメジャーは5年ごとに評価されます。
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患者とパートナーの15年、子孫で20年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD、Haukeland UH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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