NOR-SYS: El accidente cerebrovascular noruego en el estudio joven (NOR-SYS)
NOR-SYS: El ictus noruego en el estudio de los jóvenes Ictus isquémico en jóvenes y factores de riesgo familiares
NOR-SYS es un programa de investigación clínica sobre pacientes jóvenes con ictus isquémico de 15 a 60 años. Los pacientes, las parejas y los hijos adultos de la pareja que tengan al menos 18 años de edad, están invitados a los exámenes de ultrasonido debido a un protocolo estandarizado.
Se invita a los padres de los pacientes y sus parejas a que devuelvan sus respuestas a los cuestionarios estandarizados sobre eventos isquémicos clínicos como accidente cerebrovascular, angina o infarto de miocardio o enfermedad arterial periférica.
El tiempo de inclusión en el estudio de los pacientes y sus familias es de 5 años. Un biobanco se construye a partir de muestras de pacientes, parejas e hijos adultos. Los seguimientos clínicos de pacientes y parejas están planificados a los 5, 10 y 15 años. Los seguimientos clínicos para niños adultos están planificados a los 10 y 20 años.
Hipótesis:
¿Qué saben los pacientes sobre los eventos isquémicos clínicos de sus padres? ¿Cuánta patología establecida en las arterias encontramos mediante un protocolo de ultrasonido estandarizado en el momento del accidente cerebrovascular isquémico a una edad temprana? ¿Diferencias en cuanto a factores de riesgo y hallazgos ecográficos entre pacientes y parejas? ¿Diferencias entre niños de familias con varios eventos isquémicos entre padres y abuelos vs. niños de familias sin eventos isquémicos? Marcadores bioquímicos relacionados con hallazgos ecográficos y enfermedad arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los exámenes iguales para pacientes, parejas e hijos adultos son:
- Cuestionarios estandarizados
- Ecografía dúplex extracraneal
- Duplexsonografía de la aorta abdominal
- Duplexsonografía de arterias femorales
- Duplexsonografía de grasa epicárdica, intrabdominal y subcutánea
- Ultrasonido periférico, Índice tobillo-brazo
- electrocardiograma
- Medición de la presión arterial
- IMC y relación cintura-cadera
- Muestras de sangre
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5053
- Dep. of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico documentado a la edad de 15 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular como evento al final de la vida entre pacientes con cáncer u otra enfermedad potencialmente mortal
- Accidente cerebrovascular causado por un trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Consejería de estilo de vida
No hay brazos diferentes, NOR-SYS es un estudio observacional
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Exámenes de ultrasonido de las arterias carótidas, aorta abdominal, arterias femorales y asesoramiento sobre el estilo de vida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Todos causan mortalidad
Periodo de tiempo: 15 años para pacientes y socios y 20 años para la descendencia
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La medida de resultado se evalúa cada cinco años.
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15 años para pacientes y socios y 20 años para la descendencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos arteriales (accidente cerebrovascular recurrente o ataque isquémico transitorio, infarto o angina de miocardio, enfermedad de la arteria periférica
Periodo de tiempo: 15 años para pacientes y socios y 20 años para la descendencia
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La medida de resultado se evalúa cada cinco años.
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15 años para pacientes y socios y 20 años para la descendencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad arterial periférica
Otros números de identificación del estudio
- 2010/74
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