NOR-SYS: L'ictus norvegese nello studio dei giovani (NOR-SYS)
NOR-SYS: L'ictus norvegese nei giovani studia l'ictus ischemico giovanile ei fattori di rischio familiari
NOR-SYS è un programma di ricerca clinica su giovani pazienti con ictus ischemico dai 15 ai 60 anni. I pazienti, i partner e i figli adulti della coppia che hanno almeno 18 anni, sono tutti invitati agli esami ecografici grazie a un protocollo standardizzato.
I genitori dei pazienti e i partner sono invitati a restituire le loro risposte ai questionari standardizzati sugli eventi ischemici clinici come ictus, angina o infarto del miocardio o malattia delle arterie periferiche.
Il tempo di inclusione nello studio dei pazienti e delle loro famiglie è di 5 anni. Una biobanca è costituita da campioni prelevati da pazienti, partner e figli adulti. I follow-up clinici per pazienti e partner sono previsti dopo 5, 10 e 15 anni. I follow-up clinici per i bambini adulti sono previsti dopo 10 e 20 anni.
Ipotesi:
Cosa sanno i pazienti degli eventi ischemici clinici dei loro genitori? Quanta patologia consolidata nelle arterie troviamo da un protocollo ecografico standardizzato al momento dell'ictus ischemico in giovane età? Differenze relative ai fattori di rischio e ai reperti ecografici tra pazienti e partner? Differenze tra bambini di famiglie con diversi eventi ischemici tra genitori e nonni rispetto a bambini di famiglie senza eventi ischemici? Marcatori biochimici relativi ai reperti ecografici e alle malattie delle arterie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esami uguali per pazienti, partner e figli adulti sono:
- Questionari standardizzati
- Ecografia duplex extracranica
- Duplexecografia dell'aorta addominale
- Duplexecografia delle arterie femorali
- Duplexecografia del grasso epicardico, intraddominale e sottocutaneo
- Ecografia periferica, Indice caviglia-braccio
- ECG
- Misurazione della pressione sanguigna
- BMI e rapporto vita-fianchi
- Campioni di sangue
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5053
- Dep. of Neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico documentato all'età di 15 fino a 60 anni
Criteri di esclusione:
- L'ictus come evento di fine vita tra i pazienti con cancro o altre malattie potenzialmente letali
- Ictus causato da trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Consulenza sullo stile di vita
Non ci sono bracci diversi, NOR-SYS è uno studio osservazionale
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Esami ecografici delle arterie carotidi, dell'aorta addominale, delle arterie femorali e consulenza sullo stile di vita
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutti causano la mortalità
Lasso di tempo: 15 anni per pazienti e partner e 20 anni per la prole
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La misura dei risultati viene valutata ogni cinque anni.
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15 anni per pazienti e partner e 20 anni per la prole
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi arteriosi (ictus ricorrente o attacco ischemico transitorio, infarto miocardico o angina, malattia dell'arteria periferica
Lasso di tempo: 15 anni per pazienti e partner e 20 anni per la prole
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La misura dei risultati viene valutata ogni cinque anni.
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15 anni per pazienti e partner e 20 anni per la prole
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattia cardiovascolare
- Malattia arteriosa periferica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/74
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