NOR-SYS: The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS)
NOR-SYS: Norská mrtvice v mladé studii Mladá ischemická mrtvice a rodinné rizikové faktory
NOR-SYS je klinický výzkumný program zaměřený na mladé pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou od 15 do 60 let. K ultrazvukovým vyšetřením jsou zváni pacienti, partneři i dospělé děti páru ve věku minimálně 18 let podle standardizovaného protokolu.
Rodiče pacientů a partneři jsou vyzváni, aby vrátili své odpovědi na standardizované dotazníky o klinických ischemických příhodách, jako je cévní mozková příhoda, angina pectoris nebo infarkt myokardu nebo onemocnění periferních tepen.
Doba zařazení pacientů a jejich rodin do studie je 5 let. Biobanka je postavena ze vzorků od pacientů, partnerů a dospělých dětí. Klinická sledování pacientů a partnerů jsou plánována po 5, 10 a 15 letech. Klinická sledování u dospělých dětí jsou plánována po 10 a 20 letech.
hypotézy:
Co vědí pacienti o klinických ischemických příhodách svých rodičů? Kolik etablovaných patologií v tepnách najdeme standardizovaným ultrazvukovým protokolem v době ischemické cévní mozkové příhody v mladém věku? Rozdíly týkající se rizikových faktorů a ultrazvukových nálezů mezi pacienty a partnery? Rozdíly mezi dětmi z rodin s více ischemickými příhodami mezi rodiči a prarodiči vs. dětmi z rodin bez ischemických příhod? Biochemické markery související s ultrazvukovým nálezem a onemocněním tepen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stejná vyšetření pro pacienty, partnery a dospělé děti jsou:
- Standardizované dotazníky
- Extrakraniální duplexsonografie
- Duplexsonografie břišní aorty
- Duplexsonografie femorálních tepen
- Duplexsonografie epikardiálního, intrabdominálního a podkožního tuku
- Periferní ultrazvuk, index kotníku-paže
- EKG
- Měření krevního tlaku
- BMI a poměr pas-boky
- Vzorky krve
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5053
- Dep. of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentovaná ischemická cévní mozková příhoda ve věku od 15 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda jako událost na konci života u pacientů s rakovinou nebo jiným život ohrožujícím onemocněním
- Mrtvice způsobená traumatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Poradenství v oblasti životního stylu
Neexistují žádná různá ramena, NOR-SYS je observační studie
|
Ultrazvukové vyšetření karotických tepen, aorty břišní, stehenních tepen a poradenství v oblasti životního stylu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 15 let pro pacienty a partnery a 20 let pro potomky
|
Opatření výsledku se hodnotí každých pět let.
|
15 let pro pacienty a partnery a 20 let pro potomky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální události (opakující se mrtvice nebo přechodný ischemický útok, infarkt myokardu nebo angina, periferní tepna
Časové okno: 15 let pro pacienty a partnery a 20 let pro potomky
|
Opatření výsledku se hodnotí každých pět let.
|
15 let pro pacienty a partnery a 20 let pro potomky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/74
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .