NOR-SYS: O AVC norueguês no estudo jovem (NOR-SYS)
NOR-SYS: O AVC norueguês na juventude estuda o AVC isquêmico jovem e os fatores de risco da família
NOR-SYS é um programa de pesquisa clínica sobre pacientes jovens com AVC isquêmico de 15 a 60 anos. Pacientes, companheiros e filhos adultos do casal com idade mínima de 18 anos são convocados para exames de ultrassom devido a um protocolo padronizado.
Os pais de pacientes e parceiros são convidados a devolver suas respostas de questionários padronizados sobre eventos clínicos isquêmicos, como acidente vascular cerebral, angina ou infarto do miocárdio ou doença arterial periférica.
O tempo de inclusão no estudo dos pacientes e seus familiares é de 5 anos. Um biobanco é construído a partir de amostras de pacientes, parceiros e filhos adultos. Acompanhamentos clínicos para pacientes e parceiros são planejados após 5, 10 e 15 anos. Os acompanhamentos clínicos para filhos adultos são planejados após 10 e 20 anos.
Hipóteses:
O que os pacientes sabem sobre eventos isquêmicos clínicos de seus pais? Quanta patologia estabelecida nas artérias encontramos por um protocolo de ultrassom padronizado no momento do AVC isquêmico em uma idade jovem? Diferenças quanto aos fatores de risco e achados ultrassonográficos entre pacientes e parceiros? Diferenças entre crianças de famílias com vários eventos isquêmicos entre pais e avós vs. crianças de famílias sem eventos isquêmicos? Marcadores bioquímicos relacionados a achados ultrassonográficos e doença arterial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exames iguais para pacientes, parceiros e filhos adultos são:
- Questionários padronizados
- ultrassonografia duplex extracraniana
- Duplexsonografia da aorta abdominal
- Duplexsonografia das artérias femorais
- Duplexsonografia de gordura epicárdica, intrabdominal e subcutânea
- Ultrassom periférico, índice tornozelo-braço
- ECG
- Medição da pressão arterial
- IMC e relação cintura-quadril
- Amostras de sangue
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5053
- Dep. of Neurology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico documentado na idade de 15 a 60 anos
Critério de exclusão:
- AVC como evento de fim de vida entre pacientes com câncer ou outra doença com risco de vida
- AVC causado por trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aconselhamento de estilo de vida
Não há braços diferentes, NOR-SYS é um estudo observacional
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Exames ultrassonográficos das artérias carótidas, aorta abdominal, artérias femorais e aconselhamento sobre estilo de vida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todos causam mortalidade
Prazo: 15 anos para pacientes e parceiros e 20 anos para filhos
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A medida de resultado é avaliada a cada cinco anos.
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15 anos para pacientes e parceiros e 20 anos para filhos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos arteriais (acidente vascular cerebral recorrente ou ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio ou angina, doença arterial periférica
Prazo: 15 anos para pacientes e parceiros e 20 anos para filhos
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A medida de resultado é avaliada a cada cinco anos.
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15 anos para pacientes e parceiros e 20 anos para filhos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/74
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