Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NOR-SYS: A norvég stroke a fiatalok tanulmányában (NOR-SYS)

2019. március 4. frissítette: Haukeland University Hospital

NOR-SYS: A norvég stroke a fiatal korban Fiatal ischaemiás stroke és családi kockázati tényezők

A NOR-SYS egy klinikai kutatási program fiatal, 15 és 60 év közötti ischaemiás stroke-os betegek körében. A betegek, élettársak és a pár 18. életévét betöltött felnőtt gyermekei egységes protokoll alapján ultrahangos vizsgálatra várnak.

A betegek szüleit és partnereit arra kérik, hogy küldjék vissza standardizált kérdőívekre adott válaszaikat olyan klinikai ischaemiás eseményekről, mint például a stroke, az angina vagy a szívinfarktus vagy a perifériás artériás betegség.

A betegek és családjaik vizsgálati bevonási ideje 5 év. A biobank a betegek, partnerek és felnőtt gyermekek mintáiból épül fel. A betegek és partnerek klinikai követését 5, 10 és 15 év elteltével tervezik. A felnőtt gyermekek klinikai követését 10 és 20 év után tervezik.

Hipotézisek:

Mit tudnak a betegek szüleik klinikai ischaemiás eseményeiről? Mennyire találunk az artériákban kialakult patológiát a standardizált ultrahang protokoll alapján fiatal korban bekövetkezett ischaemiás stroke idején? Különbségek a kockázati tényezők és az ultrahangos lelet tekintetében a betegek és a partnerek között? Különbségek a szülők és nagyszülők körében több ischaemiás eseményt szenvedő családból származó gyermekek és az ischaemiás esemény nélküli családok gyermekei között? Az ultrahangos leletekkel és az artériás betegségekkel kapcsolatos biokémiai markerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek, a partnerek és a felnőtt gyermekek számára azonos vizsgálatok:

  • Szabványosított kérdőívek
  • Extrakraniális duplexszonográfia
  • A hasi aorta duplexszonográfiája
  • A femoralis artériák duplexszonográfiája
  • Az epikardiális, intrabdominális és szubkután zsír duplexszonográfiája
  • Perifériás ultrahang, Boka-kar index
  • EKG
  • Vérnyomás mérés
  • BMI és derék-csípő arány
  • Vérminták

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1062

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5053
        • Dep. of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált ischaemiás stroke 15 és 60 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • A stroke, mint az élet végi esemény a rákos vagy más életveszélyes betegségben szenvedő betegek körében
  • Trauma okozta stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Életmód tanácsadás
Nincsenek különböző karok, a NOR-SYS egy megfigyeléses vizsgálat
Viselkedési: Életmód tanácsadás
A nyaki artériák, az aorta abdominalis, a femoralis artériák ultrahangos vizsgálata és életmód tanácsadás
Más nevek:
  • NOR-SYS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 20 év
Az eredménymérést ötévente értékelik.
20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás események (visszatérő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham, szívinfarktus vagy angina, perifériás artériás betegség
Időkeret: 20 év
Az eredménymérést ötévente értékelik.
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2035. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/74

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Életmód tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel