NOR-SYS: Norjan aivohalvaus nuorten tutkimuksessa (NOR-SYS)
NOR-SYS: Norjalainen aivohalvaus nuoressa -tutkimus Nuori iskeeminen aivohalvaus ja perheen riskitekijät
NOR-SYS on kliininen tutkimusohjelma nuorille 15–60-vuotiaille iskeemisille aivohalvauspotilaille. Ultraäänitutkimuksiin kutsutaan standardoidun protokollan mukaisesti potilaat, puolisot ja pariskunnan aikuiset lapset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Potilaiden ja kumppanien vanhempia pyydetään palauttamaan vastauksensa standardoituihin kyselyihin, jotka koskevat kliinisiä iskeemisiä tapahtumia, kuten aivohalvaus, angina pectoris tai sydäninfarkti tai ääreisvaltimotauti.
Potilaiden ja heidän perheidensä tutkimukseen osallistumisaika on 5 vuotta. Biopankki rakennetaan potilaiden, kumppaneiden ja aikuisten lasten näytteistä. Potilaiden ja kumppaneiden kliiniset seurannat suunnitellaan 5, 10 ja 15 vuoden kuluttua. Aikuisten lasten kliiniset seurannat suunnitellaan 10 ja 20 vuoden jälkeen.
Hypoteesit:
Mitä potilaat tietävät vanhempiensa kliinisistä iskeemisistä tapahtumista? Kuinka paljon vakiintunutta patologiaa valtimoissa havaitaan standardoidulla ultraääniprotokollalla iskeemisen aivohalvauksen aikana nuorena? Erot riskitekijöissä ja ultraäänilöydöksissä potilaiden ja kumppanien välillä? Erot useiden iskeemisten tapahtumien omaavien perheiden lasten välillä vanhempien ja isovanhempien joukossa vs. lapset perheistä, joilla ei ole iskeemisiä tapahtumia? Ultraäänilöydöksiin ja valtimosairauksiin liittyvät biokemialliset markkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, kumppanien ja aikuisten lasten yhtäläiset tutkimukset ovat:
- Standardoidut kyselylomakkeet
- Ekstrakraniaalinen duplekssonografia
- Vatsa-aortan duplekssonografia
- Reisivaltimoiden duplekssonografia
- Epikardiaalisen, vatsansisäisen ja ihonalaisen rasvan duplekssonografia
- Perifeerinen ultraääni, nilkka-käsivarsiindeksi
- EKG
- Verenpaineen mittaus
- BMI ja vyötärön ja lantion suhde
- Verinäytteitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5053
- Dep. of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu iskeeminen aivohalvaus 15 - 60 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus elämän loppuvaiheessa potilailla, joilla on syöpä tai muu hengenvaarallinen sairaus
- Traumasta johtuva aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elämäntapaneuvonta
Erilaisia käsiä ei ole, NOR-SYS on havainnointitutkimus
|
Kaulavaltimoiden, vatsa-aortan, reisivaltimoiden ultraäänitutkimukset ja elämäntapaneuvonta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden
Aikaikkuna: 15 vuotta potilaille ja kumppaneille ja 20 vuotta jälkeläisille
|
Tulosmitta arvioidaan viiden vuoden välein.
|
15 vuotta potilaille ja kumppaneille ja 20 vuotta jälkeläisille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden tapahtumat (toistuva aivohalvaus tai väliaikaiset iskeemiset hyökkäykset, sydäninfarkti tai angina, perifeerinen valtimoissairaus
Aikaikkuna: 15 vuotta potilaille ja kumppaneille ja 20 vuotta jälkeläisille
|
Tulosmitta arvioidaan viiden vuoden välein.
|
15 vuotta potilaille ja kumppaneille ja 20 vuotta jälkeläisille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .