NOR-SYS：年轻研究中的挪威中风 (NOR-SYS)
2019年3月4日 更新者：Haukeland University Hospital
NOR-SYS：青年研究中的挪威中风 青年缺血性中风和家庭危险因素
NOR-SYS 是一项针对 15 至 60 岁年轻缺血性中风患者的临床研究计划。 根据标准化协议，患者、伴侣和这对夫妇的成年子女（至少 18 岁）都应邀参加超声检查。
邀请患者的父母和伴侣返回关于临床缺血事件（如中风、心绞痛或心肌梗塞或外周动脉疾病）的标准化问卷的答案。
患者及其家属的研究纳入时间为5年。 生物样本库是根据患者、伴侣和成年子女的样本建立的。 计划在 5、10 和 15 年后对患者和伴侣进行临床随访。 计划在 10 年和 20 年后对成年儿童进行临床随访。
假设：
患者对其父母的临床缺血事件了解多少？ 在年轻时发生缺血性中风时，我们通过标准化超声方案发现了多少已确定的动脉病理？ 患者和伴侣之间关于危险因素和超声检查结果的差异？ 来自父母和祖父母之间有多次缺血事件的家庭的孩子与没有发生缺血事件的家庭的孩子之间的差异？ 与超声检查结果和动脉疾病相关的生化标志物。
研究概览
详细说明
对患者、伴侣和成年子女的平等检查是：
- 标准化问卷
- 颅外超声
- 腹主动脉超声检查
- 股动脉双面超声
- 心外膜、腹内和皮下脂肪的双重超声检查
- 周边超声、踝臂指数
- 心电图
- 血压测量
- BMI和腰臀比
- 血液样本
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1062
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5053
- Dep. of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15 至 60 岁之间记录的缺血性中风
排除标准：
- 中风是癌症或其他危及生命的疾病患者的临终事件
- 外伤引起的中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：生活方式咨询
没有不同的武器，NOR-SYS 是一项观察性研究
|
颈动脉、腹主动脉、股动脉的超声检查和生活方式咨询
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：20年
|
结果衡量标准每五年评估一次。
|
20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉事件（复发性中风或短暂性脑缺血发作、心肌梗塞或心绞痛、外周动脉疾病
大体时间：20年
|
结果衡量标准每五年评估一次。
|
20年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD、Haukeland UH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2035年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月10日
首次发布 (估计)
2012年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月4日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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