NOR-SYS: The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS)
NOR-SYS: The Norwegian Stroke in the Young Study Young Ischemic Stroke and Family Risk Factors
NOR-SYS er et klinisk forskningsprogram om unge iskæmiske apopleksipatienter fra 15 til 60 år. Patienter, partnere og parrets voksne børn, der er mindst 18 år, inviteres alle til ultralydsundersøgelser på grund af en standardiseret protokol.
Forældre til patienter og partnere inviteres til at returnere deres svar på standardiserede spørgeskemaer om kliniske iskæmiske hændelser såsom slagtilfælde, angina eller myokardieinfarkt eller perifer arteriesygdom.
Studietiden for patienter og deres familier er 5 år. En biobank er bygget op af prøver fra patienter, partnere og voksne børn. Klinisk opfølgning af patienter og partnere er planlagt efter 5, 10 og 15 år. Klinisk opfølgning for voksne børn er planlagt efter 10 og 20 år.
Hypoteser:
Hvad ved patienterne om deres forældres kliniske iskæmiske hændelser? Hvor meget etableret patologi i arterier finder vi ved en standardiseret ultralydsprotokol på tidspunktet for iskæmisk slagtilfælde i en ung alder? Forskelle vedrørende risikofaktorer og ultralydsfund mellem patienter og partnere? Forskelle mellem børn fra familier med flere iskæmiske hændelser blandt forældre og bedsteforældre vs børn fra familier uden iskæmiske hændelser? Biokemiske markører relateret til ultralydsfund og arteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lige undersøgelser for patienter, partnere og voksne børn er:
- Standardiserede spørgeskemaer
- Ekstrakraniel duplexsonografi
- Duplexsonografi af abdominal aorta
- Duplexsonografi af femorale arterier
- Duplexsonografi af epikardiet, intrabdominalt og subkutant fedt
- Perifer ultralyd, ankel-arm indeks
- EKG
- Blodtryksmåling
- BMI og talje-hofte-forhold
- Blodprøver
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5053
- Dep. of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret iskæmisk slagtilfælde i alderen fra 15 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfælde som end-of-life begivenhed blandt patienter med kræft eller anden livstruende sygdom
- Slagtilfælde forårsaget af traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Livsstilsrådgivning
Der er ingen forskellige arme, NOR-SYS er et observationsstudie
|
Ultralydsundersøgelser af halspulsårer, aorta abdominalis, femorale arterier og livsstilsrådgivning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 15 år for patienter og partnere og 20 år for afkom
|
Resultatmål vurderes hvert femte år.
|
15 år for patienter og partnere og 20 år for afkom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle begivenheder (tilbagevendende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb, myokardieinfarkt eller angina, perifer arteriesygdom
Tidsramme: 15 år for patienter og partnere og 20 år for afkom
|
Resultatmål vurderes hvert femte år.
|
15 år for patienter og partnere og 20 år for afkom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/74
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .