NOR-SYS: Norweski udar w badaniu młodych (NOR-SYS)
NOR-SYS: Badanie norweskiego udaru mózgu w młodym wieku Udar niedokrwienny mózgu w młodym wieku i rodzinne czynniki ryzyka
NOR-SYS to program badań klinicznych dotyczący młodych pacjentów z udarem niedokrwiennym w wieku od 15 do 60 lat. Pacjenci, partnerzy oraz dorosłe dzieci małżonków, które ukończyły 18 lat, są zapraszani na badania USG zgodnie ze standardowym protokołem.
Rodzice pacjentów i partnerzy proszeni są o odesłanie odpowiedzi na wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące klinicznych zdarzeń niedokrwiennych, takich jak udar, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub choroba tętnic obwodowych.
Czas włączenia do badania pacjentów i ich rodzin wynosi 5 lat. Biobank tworzony jest z próbek pobranych od pacjentów, partnerów i dorosłych dzieci. Kontrole kliniczne pacjentów i partnerów planowane są po 5, 10 i 15 latach. Kontrole kliniczne dorosłych dzieci planowane są po 10 i 20 latach.
hipotezy:
Co pacjenci wiedzą o klinicznych zdarzeniach niedokrwiennych swoich rodziców? Jak bardzo ustaloną patologię w tętnicach stwierdzamy w standaryzowanym protokole ultrasonograficznym w czasie udaru niedokrwiennego mózgu w młodym wieku? Różnice dotyczące czynników ryzyka i wyników USG między pacjentami i partnerami? Różnice między dziećmi z rodzin z kilkoma incydentami niedokrwiennymi wśród rodziców i dziadków a dziećmi z rodzin bez incydentów niedokrwiennych? Markery biochemiczne związane z wynikami badań ultrasonograficznych i chorobą tętnic.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równorzędne badania dla pacjentów, partnerów i dorosłych dzieci to:
- Wystandaryzowane kwestionariusze
- Duplexsonografia zewnątrzczaszkowa
- Duplexsonografia aorty brzusznej
- Duplexsonografia tętnic udowych
- Duplexsonografia nasierdzia, jamy brzusznej i podskórnej tkanki tłuszczowej
- USG obwodowe, wskaźnik kostka-ramię
- EKG
- Pomiar ciśnienia krwi
- BMI i stosunek talii do bioder
- Próbki krwi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5053
- Dep. of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowany udar niedokrwienny w wieku od 15 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Udar jako zdarzenie końca życia u pacjentów z chorobą nowotworową lub inną chorobą zagrażającą życiu
- Udar spowodowany urazem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Nie ma różnych ramion, NOR-SYS to badanie obserwacyjne
|
Badania ultrasonograficzne tętnic szyjnych, aorty brzusznej, tętnic udowych oraz poradnictwo dotyczące stylu życia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 15 lat dla pacjentów i partnerów oraz 20 lat dla potomstwa
|
Miara wyniku jest oceniana co pięć lat.
|
15 lat dla pacjentów i partnerów oraz 20 lat dla potomstwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia tętnicze (nawracający udar lub przejściowy atak niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego lub dławica piersiowa, choroba tętnicy obwodowej
Ramy czasowe: 15 lat dla pacjentów i partnerów oraz 20 lat dla potomstwa
|
Miara wyniku jest oceniana co pięć lat.
|
15 lat dla pacjentów i partnerów oraz 20 lat dla potomstwa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/74
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .