NOR-SYS: 젊은 연구의 노르웨이 뇌졸중 (NOR-SYS)
2019년 3월 4일 업데이트: Haukeland University Hospital
NOR-SYS: 젊은 연구의 노르웨이 뇌졸중 젊은 허혈성 뇌졸중 및 가족 위험 요인
NOR-SYS는 15세에서 60세 사이의 젊은 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 임상 연구 프로그램입니다. 표준화된 프로토콜에 따라 환자, 파트너 및 부부의 18세 이상의 성인 자녀는 모두 초음파 검사에 초대됩니다.
환자 및 파트너의 부모는 뇌졸중, 협심증 또는 심근 경색 또는 말초 동맥 질환과 같은 임상적 허혈성 사건에 대한 표준화된 설문지의 답변을 반환하도록 초대됩니다.
환자와 그 가족의 연구 포함 기간은 5년입니다. 바이오뱅크는 환자, 파트너 및 성인 자녀의 샘플로 구성됩니다. 환자 및 파트너에 대한 임상 후속 조치는 5년, 10년 및 15년 후에 계획됩니다. 성인 어린이에 대한 임상 추적은 10년 및 20년 후에 계획됩니다.
가설:
환자는 부모의 임상 허혈 사건에 대해 무엇을 알고 있습니까? 어린 나이에 허혈성 뇌졸중이 발생했을 때 표준화된 초음파 프로토콜에 의해 동맥에서 얼마나 많은 확립된 병리를 발견합니까? 환자와 파트너 사이의 위험 요인 및 초음파 소견에 관한 차이점은 무엇입니까? 부모와 조부모 사이에 여러 허혈 사건이 있는 가족의 자녀와 허혈 사건이 없는 가족의 자녀 사이의 차이점은 무엇입니까? 초음파 소견 및 동맥 질환과 관련된 생화학적 마커.
연구 개요
상세 설명
환자, 파트너 및 성인 자녀에 대한 동등한 검사는 다음과 같습니다.
- 표준화된 설문지
- 두개외 듀플렉소노그래피
- 복부 대동맥의 Duplexsonography
- 대퇴 동맥의 이중 초음파 검사
- 심장 외막, 복강 내 및 피하 지방의 이중 초음파 검사
- 말초초음파, 발목지수
- 심전도
- 혈압 측정
- BMI 및 허리 엉덩이 비율
- 혈액 샘플
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1062
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5053
- Dep. of Neurology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 60세 사이의 문서화된 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 암이나 다른 생명을 위협하는 질병을 가진 환자의 삶의 마지막 사건으로 뇌졸중
- 외상으로 인한 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 생활 상담
다른 무기는 없습니다. NOR-SYS는 관찰 연구입니다.
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경동맥, 복대동맥, 대퇴동맥 초음파 검사 및 생활습관 상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 20 년
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결과 측정은 5년마다 평가됩니다.
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 질환(재발성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 발작, 심근 경색 또는 협심증, 말초 동맥 질환
기간: 20 년
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결과 측정은 5년마다 평가됩니다.
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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생활 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한