Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NOR-SYS: Der norwegische Schlaganfall in der Jugendstudie (NOR-SYS)

26. März 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

NOR-SYS: Der norwegische Schlaganfall bei jungen Menschen untersucht ischämische Schlaganfälle bei jungen Menschen und familiäre Risikofaktoren

NOR-SYS ist ein klinisches Forschungsprogramm für junge Patienten mit ischämischem Schlaganfall im Alter von 15 bis 60 Jahren. Patienten, Partner und die erwachsenen Kinder des Paares, die mindestens 18 Jahre alt sind, werden aufgrund eines standardisierten Protokolls alle zu Ultraschalluntersuchungen eingeladen.

Eltern von Patienten und Partnern werden gebeten, ihre Antworten auf standardisierte Fragebögen zu klinischen ischämischen Ereignissen wie Schlaganfall, Angina pectoris oder Myokardinfarkt oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit einzusenden.

Die Einschlussdauer der Patienten und ihrer Familien in die Studie beträgt 5 Jahre. Eine Biobank wird aus Proben von Patienten, Partnern und erwachsenen Kindern aufgebaut. Klinische Nachuntersuchungen für Patienten und Partner sind nach 5, 10 und 15 Jahren geplant. Klinische Nachuntersuchungen für erwachsene Kinder sind nach 10 und 20 Jahren geplant.

Hypothesen:

Was wissen Patienten über klinische ischämische Ereignisse ihrer Eltern? Wie viele etablierte Pathologien in Arterien finden wir mit einem standardisierten Ultraschallprotokoll zum Zeitpunkt eines ischämischen Schlaganfalls in jungen Jahren? Unterschiede hinsichtlich Risikofaktoren und Ultraschallbefunden zwischen Patienten und Partnern? Unterschiede zwischen Kindern aus Familien mit mehreren ischämischen Ereignissen bei Eltern und Großeltern vs. Kindern aus Familien ohne ischämische Ereignisse? Biochemische Marker im Zusammenhang mit Ultraschallbefunden und Arterienerkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gleichwertige Untersuchungen für Patienten, Partner und erwachsene Kinder sind:

  • Standardisierte Fragebögen
  • Extrakranielle Duplexsonographie
  • Duplexsonographie der Bauchaorta
  • Duplexsonographie der Oberschenkelarterien
  • Duplexsonographie des epikardialen, intrabdominalen und subkutanen Fettgewebes
  • Peripherer Ultraschall, Knöchel-Arm-Index
  • EKG
  • Blutdruckmessung
  • BMI und Taille-Hüft-Verhältnis
  • Blutproben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1062

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5053
        • Dep. of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierter ischämischer Schlaganfall im Alter von 15 bis 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall als Ereignis am Lebensende bei Patienten mit Krebs oder einer anderen lebensbedrohlichen Erkrankung
  • Schlaganfall durch Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lebensstilberatung
Es gibt keine unterschiedlichen Arme, NOR-SYS ist eine Beobachtungsstudie
Ultraschalluntersuchungen der Halsschlagadern, der Aorta abdominalis, der Oberschenkelarterien und Lebensstilberatung
Andere Namen:
  • NOR-SYS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen
Die Ergebnismaßnahme wird alle fünf Jahre bewertet.
15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Ereignisse (wiederkehrender Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff, Myokardinfarkt oder Angina, periphere Arterienerkrankung
Zeitfenster: 15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen
Die Ergebnismaßnahme wird alle fünf Jahre bewertet.
15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren