- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01597453
NOR-SYS: Der norwegische Schlaganfall in der Jugendstudie (NOR-SYS)
NOR-SYS: Der norwegische Schlaganfall bei jungen Menschen untersucht ischämische Schlaganfälle bei jungen Menschen und familiäre Risikofaktoren
NOR-SYS ist ein klinisches Forschungsprogramm für junge Patienten mit ischämischem Schlaganfall im Alter von 15 bis 60 Jahren. Patienten, Partner und die erwachsenen Kinder des Paares, die mindestens 18 Jahre alt sind, werden aufgrund eines standardisierten Protokolls alle zu Ultraschalluntersuchungen eingeladen.
Eltern von Patienten und Partnern werden gebeten, ihre Antworten auf standardisierte Fragebögen zu klinischen ischämischen Ereignissen wie Schlaganfall, Angina pectoris oder Myokardinfarkt oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit einzusenden.
Die Einschlussdauer der Patienten und ihrer Familien in die Studie beträgt 5 Jahre. Eine Biobank wird aus Proben von Patienten, Partnern und erwachsenen Kindern aufgebaut. Klinische Nachuntersuchungen für Patienten und Partner sind nach 5, 10 und 15 Jahren geplant. Klinische Nachuntersuchungen für erwachsene Kinder sind nach 10 und 20 Jahren geplant.
Hypothesen:
Was wissen Patienten über klinische ischämische Ereignisse ihrer Eltern? Wie viele etablierte Pathologien in Arterien finden wir mit einem standardisierten Ultraschallprotokoll zum Zeitpunkt eines ischämischen Schlaganfalls in jungen Jahren? Unterschiede hinsichtlich Risikofaktoren und Ultraschallbefunden zwischen Patienten und Partnern? Unterschiede zwischen Kindern aus Familien mit mehreren ischämischen Ereignissen bei Eltern und Großeltern vs. Kindern aus Familien ohne ischämische Ereignisse? Biochemische Marker im Zusammenhang mit Ultraschallbefunden und Arterienerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gleichwertige Untersuchungen für Patienten, Partner und erwachsene Kinder sind:
- Standardisierte Fragebögen
- Extrakranielle Duplexsonographie
- Duplexsonographie der Bauchaorta
- Duplexsonographie der Oberschenkelarterien
- Duplexsonographie des epikardialen, intrabdominalen und subkutanen Fettgewebes
- Peripherer Ultraschall, Knöchel-Arm-Index
- EKG
- Blutdruckmessung
- BMI und Taille-Hüft-Verhältnis
- Blutproben
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bergen, Norwegen, 5053
- Dep. of Neurology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierter ischämischer Schlaganfall im Alter von 15 bis 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall als Ereignis am Lebensende bei Patienten mit Krebs oder einer anderen lebensbedrohlichen Erkrankung
- Schlaganfall durch Trauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Lebensstilberatung
Es gibt keine unterschiedlichen Arme, NOR-SYS ist eine Beobachtungsstudie
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Ultraschalluntersuchungen der Halsschlagadern, der Aorta abdominalis, der Oberschenkelarterien und Lebensstilberatung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen
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Die Ergebnismaßnahme wird alle fünf Jahre bewertet.
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15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Ereignisse (wiederkehrender Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff, Myokardinfarkt oder Angina, periphere Arterienerkrankung
Zeitfenster: 15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen
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Die Ergebnismaßnahme wird alle fünf Jahre bewertet.
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15 Jahre für Patienten und Partner und 20 Jahre für Nachkommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrike Waje-Andreassen, MD, PhD, Haukeland UH
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oftedal A, Gerdts E, Waje-Andreassen U, Fromm A, Naess H, Linde A, Saeed S. Prevalence and covariates of uncontrolled hypertension in ischemic stroke survivors: the Norwegian stroke in the young study. Blood Press. 2018 Jun;27(3):173-180. doi: 10.1080/08037051.2018.1425827. Epub 2018 Jan 15.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Kvistad CE, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. A Family History of Stroke Is Associated with Increased Intima-Media Thickness in Young Ischemic Stroke - The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). PLoS One. 2016 Aug 9;11(8):e0159811. doi: 10.1371/journal.pone.0159811. eCollection 2016.
- Oygarden H, Fromm A, Sand KM, Eide GE, Thomassen L, Naess H, Waje-Andreassen U. Stroke patients' knowledge about cardiovascular family history - the Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS). BMC Neurol. 2015 Mar 12;15:30. doi: 10.1186/s12883-015-0276-6.
- Saeed S, Waje-Andreassen U, Fromm A, Oygarden H, Kokorina MV, Naess H, Gerdts E. Early vascular aging in young and middle-aged ischemic stroke patients: the Norwegian Stroke in the Young Study. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e112814. doi: 10.1371/journal.pone.0112814. eCollection 2014.
- Fromm A, Haaland OA, Naess H, Thomassen L, Waje-Andreassen U. Risk factors and their impact on carotid intima-media thickness in young and middle-aged ischemic stroke patients and controls: the Norwegian Stroke in the Young Study. BMC Res Notes. 2014 Mar 26;7:176. doi: 10.1186/1756-0500-7-176.
- Fromm A, Thomassen L, Naess H, Meijer R, Eide GE, Krakenes J, Vedeler CA, Gerdts E, Larsen TH, Kuiper KK, Laxdal E, Russell D, Tatlisumak T, Waje-Andreassen U. The Norwegian Stroke in the Young Study (NOR-SYS): rationale and design. BMC Neurol. 2013 Jul 17;13:89. doi: 10.1186/1471-2377-13-89.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Atherosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/74
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