経頭蓋直流刺激 (tDCS) と認知処理
2023年3月3日 更新者：Johns Hopkins University
この研究は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が特定の精神的能力を改善できるかどうかを判断するために行われています。
この研究では、バッテリ駆動のデバイスを使用して、参加者が認知タスクを完了している間、頭皮の表面に非常に弱い電流を供給します。
私たちの目的は、tDCS が健康な成人と神経障害のある成人の両方でタスク パフォーマンスを改善するかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録された参加者は、次のことを求められる場合があります。
- 研究者が言語/認知障害に関連する医療記録を閲覧する許可を与えます (該当する場合)。
- 質問票に記入し、病歴を提供し、参加資格を確認し、実験手順を安全に受けることができるようにするために、問題解決と記憶の鉛筆と紙のテストを受けます。
- 言語、記憶、視覚、処理などの多くの認知機能に基づいて、いくつかのタスクを完了します (つまり、大声で言葉を言う、物の名前を付ける、デザインを描く、単語のリストを覚える、画像や文字を検索する、および/またはパズルを完成させる)。 、および知覚。
- 大きなゴム引きバンドで頭皮に配置される電極を着用してください。 これらの電極は、バッテリー駆動のデバイスから 20 ～ 60 分間微弱電流 (tDCS) を流します。
- いくつかの研究条件への参加。 正確な条件とその順序はランダム化されます。 いくつかの条件下では、参加者はアクティブな刺激 (tDCS) を受けることがあり、他の条件下では、偽の刺激を受けることがあります。
- 実験セッションは約 2 時間続き、参加者は 1 日に複数のテスト セッションを行うか、追加のセッションに戻るよう求められる場合があります。
- 磁気共鳴画像法 (MRI) による脳スキャンを行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
307
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
また、この研究に参加するには、次の 3 つのグループのいずれかに属している必要があります。
- 認知障害のない健康な成人
- 後天的な言語障害（脳卒中、精神疾患など）のある成人
- 言語発達の遅れのある成人
説明
研究会による適格基準
通常のコントロールの包含基準:
- 右利き (エジンバラ バッテリーによって決定)
- 母国語としての英語
通常のコントロールの除外基準:
- かなりの聴力障害
- アーティキュレーションに関するかなりの問題
- 統合失調症、双極性障害、または大うつ病
- かなりのアクセント
- 認知障害または神経解剖学的異常に関連する神経障害
- 言語ベースの学習障害
- 埋め込まれた金属デバイス (tDCS の使用を排除します)
- 植え込まれた心臓ペースメーカー
- 認知症またはミニメンタルステート検査 < 24
- 推定言語知能 < 70
失語症グループの包含基準:
- 右利き (エジンバラ バッテリーによって決定)
- 母国語としての英語
- -後天性左半球機能障害の病歴
失語症グループの除外基準:
- かなりの聴力障害
- 統合失調症、双極性障害、または大うつ病
- かなりのアクセント
- 言語ベースの学習障害
- 埋め込まれた金属デバイス
- 植え込まれた心臓ペースメーカー
- Mini-Mental State Exam < 21/27 (名前と項目は省略)
- 推定言語知能 < 70
統合失調症/第一度家族のメンバーの包含基準:
- 右利き (エジンバラ バッテリーによって決定)
- 母国語としての英語
- 統合失調症（SZ）または双極性障害（BD）の診断
- SZまたはBD患者の一親等家族
統合失調症/第一度家族の除外基準:
- かなりの聴力障害
- かなりのアクセント
- 埋め込まれた金属デバイス (tDCS の使用を排除します)
- 植え込まれた心臓ペースメーカー
- 認知症またはミニメンタルステート検査 < 24
- 推定言語知能 < 70
高機能自閉症の包含基準:
- 右利き (エジンバラ バッテリーによって決定)
- 母国語としての英語
- 高機能自閉症（アスペルガー）の診断
高機能自閉症の除外基準:
- かなりの聴力障害
- 統合失調症、双極性障害、または大うつ病
- かなりのアクセント
- 埋め込まれた金属デバイス
- 植え込まれた心臓ペースメーカー
- 認知症またはミニメンタルステート検査 < 24
- 推定言語知能 < 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
既知の認知障害のない健康なコントロールには、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が投与され、陽極、陰極、または偽の tDCS のいずれかが投与されます。
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陽極、陰極、または偽の tDCS。
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統合失調症の人
統合失調症および第一度近親者の個人は、経頭蓋直流刺激（tDCS）を投与され、陽極、陰極、または偽tDCSのいずれかを受けます。
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陽極、陰極、または偽の tDCS。
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失語症の人
失語症の患者には、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が投与され、陽極、陰極、または偽の tDCS のいずれかが投与されます。
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陽極、陰極、または偽の tDCS。
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高機能自閉症の方
高機能自閉症の人は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を投与され、陽極、陰極、または偽の tDCS のいずれかを受けます。
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陽極、陰極、または偽の tDCS。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知機能の指標
時間枠：平均時間枠は1時間です
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平均時間枠は1時間です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TDCS後の認知機能強化の持続性
時間枠：平均時間枠は1時間です
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平均時間枠は1時間です
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TDCSによって引き起こされる皮膚感覚の開始、持久力および停止
時間枠：平均時間枠は1時間です
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TDCSによって引き起こされる皮膚感覚の開始、持続、および停止は、より効果的な盲検手順を開発するために検討されます。
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平均時間枠は1時間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barry Gordon, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Steenburgh JJ, Varvaris M, Schretlen DJ, Vannorsdall TD, Gordon B. Balanced bifrontal transcranial direct current stimulation enhances working memory in adults with high-functioning autism: a sham-controlled crossover study. Mol Autism. 2017 Jul 28;8:40. doi: 10.1186/s13229-017-0152-x. eCollection 2017.
- Vannorsdall TD, van Steenburgh JJ, Schretlen DJ, Jayatillake R, Skolasky RL, Gordon B. Reproducibility of tDCS Results in a Randomized Trial: Failure to Replicate Findings of tDCS-Induced Enhancement of Verbal Fluency. Cogn Behav Neurol. 2016 Mar;29(1):11-7. doi: 10.1097/WNN.0000000000000086.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月2日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。