Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ed elaborazione cognitiva

3 marzo 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare determinate capacità mentali. In questa ricerca, un dispositivo alimentato a batteria viene utilizzato per fornire una corrente elettrica molto debole alla superficie del cuoio capelluto mentre i partecipanti completano compiti cognitivi. Il nostro obiettivo è scoprire se la tDCS migliorerà le prestazioni del compito sia negli adulti sani che in quelli con compromissione neurologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti arruolati in questo studio può essere chiesto di fare quanto segue:

  • Concedere il permesso ai ricercatori di visualizzare le cartelle cliniche associate alle loro difficoltà linguistiche/cognitive (se applicabile.
  • Completare un questionario, fornire una storia sanitaria e sostenere alcuni test con carta e matita di risoluzione dei problemi e memoria per verificare l'idoneità a partecipare e per essere in grado di sottoporsi in sicurezza alle procedure sperimentali.
  • Completa diverse attività (ad esempio, pronunciare parole ad alta voce, nominare oggetti, disegnare disegni, ricordare elenchi di parole, cercare immagini o lettere e/o completare enigmi) sulla base di una serie di funzioni cognitive come linguaggio, memoria, visione, elaborazione , e percezione.
  • Indossare elettrodi che verranno posizionati sul cuoio capelluto con una grande fascia gommata. Questi elettrodi somministreranno corrente elettrica molto debole (tDCS) da un dispositivo alimentato a batteria per 20-60 minuti.
  • Partecipazione a diverse condizioni di studio. Le condizioni esatte e il loro ordine saranno randomizzati. In alcune condizioni, i partecipanti possono ricevere una stimolazione attiva (tDCS) e in altre condizioni, possono ricevere una stimolazione fittizia.
  • Le sessioni sperimentali dureranno circa 2 ore e ai partecipanti potrebbe essere chiesto di avere più di una sessione di test in un giorno o di tornare per sessioni aggiuntive.
  • Sottoponiti a una risonanza magnetica cerebrale (MRI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Devi anche appartenere a uno dei tre gruppi per partecipare a questo studio:

  1. Adulti sani senza deficit cognitivi noti
  2. Adulti con problemi di linguaggio acquisiti (es. ictus, malattia mentale)
  3. Adulti con ritardi nello sviluppo del linguaggio

Descrizione

Criteri di ammissibilità per gruppo di studio

Criteri di inclusione dei controlli normali:

  • Mano destra (come determinato dalla batteria di Edimburgo)
  • Inglese come lingua madre

Criteri di esclusione dei controlli normali:

  • Deficit apprezzabili dell'udito
  • Notevoli problemi di articolazione
  • Schizofrenia, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Accento apprezzabile
  • Qualsiasi disturbo neurologico associato a deterioramento cognitivo o anomalia neuroanatomica
  • Disturbo dell'apprendimento basato sul linguaggio
  • Qualsiasi dispositivo metallico impiantato (preclude l'uso di tDCS)
  • Qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato
  • Demenza o Mini-Mental State Exam <24
  • Intelligenza verbale stimata < 70

Criteri di inclusione del gruppo afasia:

  • Mano destra (come determinato dalla batteria di Edimburgo)
  • Inglese come lingua madre
  • Storia di disfunzione acquisita dell'emisfero sinistro

Criteri di esclusione del gruppo afasia:

  • Deficit apprezzabili dell'udito
  • Schizofrenia, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Accento apprezzabile
  • Disturbo dell'apprendimento basato sul linguaggio
  • Qualsiasi dispositivo metallico impiantato
  • Qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato
  • Mini-Mental State Exam <21/27 (omettendo denominazione e item)
  • Intelligenza verbale stimata < 70

Schizofrenia/Criteri di inclusione dei familiari di primo grado:

  • Mano destra (come determinato dalla batteria di Edimburgo)
  • Inglese come lingua madre
  • Diagnosi di schizofrenia (SZ) o disturbo bipolare (BD)
  • Familiare di primo grado di soggetto con SZ o BD

Schizofrenia/Criteri di esclusione dei familiari di primo grado:

  • Deficit apprezzabili dell'udito
  • Accento apprezzabile
  • Qualsiasi dispositivo metallico impiantato (preclude l'uso di tDCS)
  • Qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato
  • Demenza o Mini-Mental State Exam <24
  • Intelligenza verbale stimata < 70

Criteri di inclusione dell'autismo ad alto funzionamento:

  • Mano destra (come determinato dalla batteria di Edimburgo)
  • Inglese come lingua madre
  • Diagnosi di autismo ad alto funzionamento (cioè Asperger)

Criteri di esclusione dell'autismo ad alto funzionamento:

  • Deficit apprezzabili dell'udito
  • Schizofrenia, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Accento apprezzabile
  • Qualsiasi dispositivo metallico impiantato
  • Qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato
  • Demenza o Mini-Mental State Exam <24
  • Intelligenza verbale stimata < 70

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
I controlli sani senza compromissione cognitiva nota riceveranno la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e riceveranno tDCS anodica, catodica o fittizia.
TDCS anodica, catodica o fittizia.
Individui con schizofrenia
Gli individui con schizofrenia e parenti di primo grado riceveranno la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e riceveranno tDCS anodica, catodica o fittizia.
TDCS anodica, catodica o fittizia.
Soggetti con afasia
Gli individui con afasia riceveranno la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e riceveranno tDCS anodica, catodica o fittizia.
TDCS anodica, catodica o fittizia.
Soggetti con autismo ad alto funzionamento
Gli individui con autismo ad alto funzionamento riceveranno la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e riceveranno tDCS anodica, catodica o fittizia.
TDCS anodica, catodica o fittizia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indici della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Il tempo medio è di 1 ora
Il tempo medio è di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza di miglioramenti cognitivi dopo tDCS
Lasso di tempo: Il tempo medio è di 1 ora
Il tempo medio è di 1 ora
Inizio, resistenza e cessazione delle sensazioni cutanee causate dalla tDCS
Lasso di tempo: Il tempo medio è di 1 ora
L'inizio, la resistenza e la cessazione delle sensazioni cutanee causate dalla tDCS saranno esaminate al fine di sviluppare una procedura di accecamento più efficace.
Il tempo medio è di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Sottoscrivi