Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a kognitivní zpracování

3. března 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zlepšit určité duševní schopnosti. V tomto výzkumu se používá zařízení napájené bateriemi, které dodává velmi slabý elektrický proud na povrch pokožky hlavy, zatímco účastníci plní kognitivní úkoly. Naším cílem je zjistit, zda tDCS zlepší výkon úkolů jak u zdravých dospělých, tak u pacientů s neurologickým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zapsaní do této studie mohou být požádáni, aby provedli následující:

  • Udělte výzkumným pracovníkům povolení k prohlížení lékařských záznamů souvisejících s jejich jazykovými/kognitivními potížemi (pokud je to relevantní.
  • Vyplňte dotazník, poskytněte zdravotní anamnézu a proveďte několik testů řešení problémů a paměti tužkou a papírem, abyste ověřili způsobilost k účasti a mohli bezpečně podstoupit experimentální procedury.
  • Dokončete několik úkolů (tj. vyslovujte slova nahlas, pojmenovávejte předměty, kreslete návrhy, zapamatujte si seznamy slov, hledejte obrázky nebo písmena a/nebo dokončujte hádanky) na základě řady kognitivních funkcí, jako je jazyk, paměť, vidění, zpracování a vnímání.
  • Noste elektrody, které budou umístěny na pokožce hlavy, s velkým pogumovaným páskem. Tyto elektrody budou dodávat velmi slabý elektrický proud (tDCS) z bateriového zařízení po dobu 20 až 60 minut.
  • Účast na několika studijních podmínkách. Přesné podmínky a jejich pořadí bude náhodné. Za určitých podmínek mohou účastníci dostávat aktivní stimulaci (tDCS) a za jiných podmínek mohou dostávat simulovanou stimulaci.
  • Experimentální sezení potrvají přibližně 2 hodiny a účastníci mohou být požádáni, aby absolvovali více než jedno testovací sezení za den nebo aby se vrátili na další sezení.
  • Nechte si udělat sken mozku magnetickou rezonancí (MRI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Abyste se mohli připojit k této studii, musíte také patřit do jedné ze tří skupin:

  1. Zdraví dospělí bez známých deficitů kognice
  2. Dospělí se získanými jazykovými problémy (tj. mrtvice, duševní onemocnění)
  3. Dospělí s vývojovým opožděním jazyka

Popis

Kritéria způsobilosti podle studijní skupiny

Normální kontrolní kritéria pro zařazení:

  • Pravá ruka (jak je určeno baterií v Edinburghu)
  • Angličtina jako rodný jazyk

Normální kritéria vyloučení kontrol:

  • Znatelné nedostatky ve sluchu
  • Znatelné problémy s artikulací
  • Schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese
  • Výrazný přízvuk
  • Jakákoli neurologická porucha spojená s kognitivní poruchou nebo neuroanatomickou abnormalitou
  • Jazykově podmíněná porucha učení
  • Jakékoli implantované kovové zařízení (vylučuje použití tDCS)
  • Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor
  • Demence nebo mini-mentální státní zkouška < 24
  • Odhadovaná verbální inteligence < 70

Kritéria pro zařazení do skupiny afázie:

  • Pravá ruka (jak je určeno baterií v Edinburghu)
  • Angličtina jako rodný jazyk
  • Anamnéza získané dysfunkce levé hemisféry

Kritéria vyloučení skupiny Aphasia:

  • Znatelné nedostatky ve sluchu
  • Schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese
  • Výrazný přízvuk
  • Jazykově podmíněná porucha učení
  • Jakékoli implantované kovové zařízení
  • Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor
  • Mini-Mental State zkouška < 21/27 (vynechání pojmenování a položek)
  • Odhadovaná verbální inteligence < 70

Schizofrenie/kritéria pro zařazení rodinných příslušníků prvního stupně:

  • Pravá ruka (jak je určeno baterií v Edinburghu)
  • Angličtina jako rodný jazyk
  • Diagnóza schizofrenie (SZ) nebo bipolární porucha (BD)
  • Rodinný příslušník I. stupně jedince se SZ nebo BD

Schizofrenie/kritéria pro vyloučení rodinných příslušníků prvního stupně:

  • Znatelné nedostatky ve sluchu
  • Výrazný přízvuk
  • Jakékoli implantované kovové zařízení (vylučuje použití tDCS)
  • Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor
  • Demence nebo mini-mentální státní zkouška < 24
  • Odhadovaná verbální inteligence < 70

Kritéria pro zařazení vysoce funkčního autismu:

  • Pravá ruka (jak je určeno baterií v Edinburghu)
  • Angličtina jako rodný jazyk
  • Diagnóza vysoce funkčního autismu (tj. Aspergerova)

Vysoce funkční kritéria vyloučení autismu:

  • Znatelné nedostatky ve sluchu
  • Schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese
  • Výrazný přízvuk
  • Jakékoli implantované kovové zařízení
  • Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor
  • Demence nebo mini-mentální státní zkouška < 24
  • Odhadovaná verbální inteligence < 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdravým kontrolám bez známého kognitivního poškození bude podávána transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) a obdrží buď Anodal, Cathodal nebo Sham tDCS.
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Anodální, Katodální nebo Sham tDCS.
Jedinci se schizofrenií
Jedincům se schizofrenií a příbuzným prvního stupně bude podána transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) a obdrží buď Anodal, Cathodal nebo Sham tDCS.
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Anodální, Katodální nebo Sham tDCS.
Jedinci s afázií
Jedincům s afázií bude podána transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) a obdrží buď Anodal, Cathodal nebo Sham tDCS.
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Anodální, Katodální nebo Sham tDCS.
Jedinci s vysoce funkčním autismem
Jedincům s vysoce funkčním autismem bude podána transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) a obdrží buď Anodal, Cathodal nebo Sham tDCS.
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Anodální, Katodální nebo Sham tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indexy kognitivních funkcí
Časové okno: Průměrný časový rámec je 1 hodina
Průměrný časový rámec je 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání kognitivních vylepšení po tDCS
Časové okno: Průměrný časový rámec je 1 hodina
Průměrný časový rámec je 1 hodina
Iniciace, výdrž a ukončení kožních vjemů způsobených tDCS
Časové okno: Průměrný časový rámec je 1 hodina
Bude zkoumána iniciace, výdrž a ukončení kožních vjemů způsobených tDCS za účelem vyvinutí účinnějšího postupu zaslepení.
Průměrný časový rámec je 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00015657
  • 15657 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit