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경두개 직류 자극(tDCS) 및 인지 처리

2023년 3월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 특정 정신 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구에서 참가자가 인지 작업을 완료하는 동안 두피 표면에 매우 약한 전류를 전달하기 위해 배터리 구동 장치가 사용됩니다. 우리의 목표는 tDCS가 건강한 성인과 신경 장애가 있는 사람 모두의 작업 수행을 향상시킬 수 있는지 여부를 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 등록한 참가자는 다음을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.

  • 연구자가 언어/인지 장애와 관련된 의료 기록을 볼 수 있는 권한을 부여합니다(해당하는 경우).
  • 참여 자격을 확인하고 실험 절차를 안전하게 진행할 수 있는지 확인하기 위해 설문지를 작성하고, 건강 기록을 제공하고, 문제 해결 및 기억력에 대한 연필과 종이 테스트를 받습니다.
  • 언어, 기억, 시각, 처리와 같은 여러 가지 인지 기능을 기반으로 여러 작업 완료(예: 소리내어 단어 말하기, 사물 이름 지정, 디자인 그리기, 단어 목록 기억하기, 이미지 또는 문자 검색 및/또는 퍼즐 완성) , 지각.
  • 큰 고무 밴드로 두피에 배치될 전극을 착용하십시오. 이 전극은 20분에서 60분 동안 배터리 구동 장치에서 매우 약한 전류(tDCS)를 관리합니다.
  • 여러 연구 조건에 참여. 정확한 조건과 순서는 무작위로 지정됩니다. 일부 조건에서 참가자는 활성 자극(tDCS)을 받을 수 있고 다른 조건에서는 가짜 자극을 받을 수 있습니다.
  • 실험 세션은 약 2시간 동안 진행되며 참가자는 하루에 두 번 이상의 테스트 세션을 갖거나 추가 세션을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.
  • 자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

307

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

또한 이 연구에 참여하려면 다음 세 그룹 중 하나에 속해야 합니다.

  1. 인지 장애가 없는 건강한 성인
  2. 후천적 언어 문제(즉, 뇌졸중, 정신 질환)가 있는 성인
  3. 발달 언어 지연이 있는 성인

설명

스터디 그룹별 자격 기준

일반 대조군 포함 기준:

  • 오른손잡이(에든버러 배터리에 의해 결정됨)
  • 모국어로서의 영어

일반 대조군 제외 기준:

  • 청력에 현저한 결함
  • 조음에 상당한 문제
  • 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울증
  • 상당한 악센트
  • 인지 장애 또는 신경해부학적 이상과 관련된 모든 신경 장애
  • 언어 기반 학습 장애
  • 이식된 모든 금속 장치(tDCS 사용 불가)
  • 이식된 심장 박동기
  • 치매 또는 간단한 정신 상태 검사 < 24
  • 예상 언어 지능 < 70

실어증 그룹 포함 기준:

  • 오른손잡이(에든버러 배터리에 의해 결정됨)
  • 모국어로서의 영어
  • 후천성 좌반구 기능 장애의 병력

실어증 그룹 제외 기준:

  • 청력에 현저한 결함
  • 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울증
  • 상당한 악센트
  • 언어 기반 학습 장애
  • 이식된 금속 장치
  • 이식된 심장 박동기
  • 간단한 정신 상태 검사 < 21/27(이름 및 항목 생략)
  • 예상 언어 지능 < 70

정신분열증/1급 가족 구성원 포함 기준:

  • 오른손잡이(에든버러 배터리에 의해 결정됨)
  • 모국어로서의 영어
  • 정신분열증(SZ) 또는 양극성 장애(BD) 진단
  • SZ 또는 BD를 가진 개인의 1차 가족 구성원

정신분열증/1급 가족 제외 기준:

  • 청력에 현저한 결함
  • 상당한 악센트
  • 이식된 모든 금속 장치(tDCS 사용 불가)
  • 이식된 심장 박동기
  • 치매 또는 간단한 정신 상태 검사 < 24
  • 예상 언어 지능 < 70

고기능 자폐증 포함 기준:

  • 오른손잡이(에든버러 배터리에 의해 결정됨)
  • 모국어로서의 영어
  • 고기능 자폐증(즉, 아스퍼거)의 진단

고기능 자폐증 제외 기준:

  • 청력에 현저한 결함
  • 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울증
  • 상당한 악센트
  • 이식된 금속 장치
  • 이식된 심장 박동기
  • 치매 또는 간단한 정신 상태 검사 < 24
  • 예상 언어 지능 < 70

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
알려진 인지 장애가 없는 건강한 대조군은 경두개 직류 자극(tDCS)을 관리하고 Anodal, Cathodal 또는 Sham tDCS를 받습니다.
절차: 경두개 직류 자극(tDCS)
양극, 음극 또는 가짜 tDCS.
정신분열증이 있는 개인
정신분열증이 있는 개인과 직계 가족은 경두개 직류 자극(tDCS)을 투여받게 되며 양극, 음극 또는 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
절차: 경두개 직류 자극(tDCS)
양극, 음극 또는 가짜 tDCS.
실어증이 있는 개인
실어증이 있는 개인은 경두개 직류 자극(tDCS)을 시행하고 양극, 음극 또는 가짜 tDCS를 받습니다.
절차: 경두개 직류 자극(tDCS)
양극, 음극 또는 가짜 tDCS.
고기능 자폐증을 가진 개인
고기능 자폐증이 있는 개인은 경두개 직류 자극(tDCS)을 투여받게 되며 양극, 음극 또는 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
절차: 경두개 직류 자극(tDCS)
양극, 음극 또는 가짜 tDCS.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 기능 지표
기간: 평균 소요시간은 1시간
평균 소요시간은 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TDCS에 따른 인지 향상의 지속성
기간: 평균 소요시간은 1시간
평균 소요시간은 1시간
TDCS로 인한 피부 감각의 시작, 지속 및 중단
기간: 평균 소요시간은 1시간
보다 효과적인 블라인드 절차를 개발하기 위해 tDCS로 인한 피부 감각의 시작, 지속 및 중단을 조사할 것입니다.
평균 소요시간은 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00015657
  • 15657 (기타 식별자: Other)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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