Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et traitement cognitif
3 mars 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette recherche est menée pour déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer certaines capacités mentales.
Dans cette recherche, un appareil alimenté par batterie est utilisé pour fournir un courant électrique très faible à la surface du cuir chevelu pendant que les participants effectuent des tâches cognitives.
Notre objectif est de savoir si la tDCS améliorera la performance des tâches à la fois chez les adultes en bonne santé et ceux souffrant de troubles neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inscrits à cette étude peuvent être invités à faire ce qui suit :
- Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux associés à leurs difficultés linguistiques/cognitives (le cas échéant.
- Remplissez un questionnaire, fournissez des antécédents médicaux et passez des tests papier-crayon de résolution de problèmes et de mémoire afin de vérifier votre éligibilité à participer et de pouvoir subir en toute sécurité les procédures expérimentales.
- Accomplir plusieurs tâches (par exemple, dire des mots à haute voix, nommer des objets, dessiner des dessins, se souvenir de listes de mots, rechercher des images ou des lettres et/ou résoudre des énigmes) basées sur un certain nombre de fonctions cognitives telles que le langage, la mémoire, la vision, le traitement , et la perception.
- Portez des électrodes qui seront placées sur le cuir chevelu avec une grande bande caoutchoutée. Ces électrodes administreront un courant électrique très faible (tDCS) à partir d'un appareil alimenté par batterie pendant 20 à 60 minutes.
- Participation à plusieurs conditions d'études. Les conditions exactes et leur ordre seront aléatoires. Dans certaines conditions, les participants peuvent recevoir une stimulation active (tDCS) et dans d'autres conditions, ils peuvent recevoir une stimulation factice.
- Les sessions expérimentales dureront environ 2 heures et les participants peuvent être invités à effectuer plus d'une session de test par jour ou à revenir pour des sessions supplémentaires.
- Passez une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
307
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vous devez également appartenir à l'un des trois groupes pour participer à cette étude :
- Adultes en bonne santé sans déficits cognitifs connus
- Adultes ayant des problèmes de langage acquis (c.-à-d. AVC, maladie mentale)
- Adultes avec des retards développementaux du langage
La description
Critères d'éligibilité par groupe d'étude
Critères d'inclusion des contrôles normaux :
- Droitier (tel que déterminé par la batterie d'Edimbourg)
- L'anglais comme langue maternelle
Critères d'exclusion des contrôles normaux :
- Déficits appréciables de l'audition
- Problèmes appréciables d'articulation
- Schizophrénie, trouble bipolaire ou dépression majeure
- Accent appréciable
- Tout trouble neurologique associé à une déficience cognitive ou à une anomalie neuroanatomique
- Trouble d'apprentissage basé sur le langage
- Tout dispositif métallique implanté (exclut l'utilisation de tDCS)
- Tout stimulateur cardiaque implanté
- Démence ou mini-examen de l'état mental < 24
- Intelligence verbale estimée < 70
Critères d'inclusion du groupe Aphasie :
- Droitier (tel que déterminé par la batterie d'Edimbourg)
- L'anglais comme langue maternelle
- Antécédents de dysfonctionnement acquis de l'hémisphère gauche
Critères d'exclusion du groupe Aphasie :
- Déficits appréciables de l'audition
- Schizophrénie, trouble bipolaire ou dépression majeure
- Accent appréciable
- Trouble d'apprentissage basé sur le langage
- Tout dispositif métallique implanté
- Tout stimulateur cardiaque implanté
- Mini-examen de l'état mental < 21/27 (en omettant les noms et les éléments)
- Intelligence verbale estimée < 70
Schizophrénie/Critères d'inclusion des membres de la famille au premier degré :
- Droitier (tel que déterminé par la batterie d'Edimbourg)
- L'anglais comme langue maternelle
- Diagnostic de schizophrénie (SZ) ou de trouble bipolaire (BD)
- Membre de la famille au premier degré d'une personne atteinte de SZ ou de BD
Schizophrénie/Critères d'exclusion des membres de la famille au premier degré :
- Déficits appréciables de l'audition
- Accent appréciable
- Tout dispositif métallique implanté (exclut l'utilisation de tDCS)
- Tout stimulateur cardiaque implanté
- Démence ou mini-examen de l'état mental < 24
- Intelligence verbale estimée < 70
Critères d'inclusion de l'autisme de haut niveau :
- Droitier (tel que déterminé par la batterie d'Edimbourg)
- L'anglais comme langue maternelle
- Diagnostic d'autisme de haut niveau (c'est-à-dire Asperger)
Critères d'exclusion de l'autisme de haut niveau :
- Déficits appréciables de l'audition
- Schizophrénie, trouble bipolaire ou dépression majeure
- Accent appréciable
- Tout dispositif métallique implanté
- Tout stimulateur cardiaque implanté
- Démence ou mini-examen de l'état mental < 24
- Intelligence verbale estimée < 70
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles
Les contrôles sains sans déficience cognitive connue recevront une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et recevront soit une tDCS anodique, cathodique ou factice.
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TDCS anodique, cathodique ou factice.
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Les personnes atteintes de schizophrénie
Les personnes atteintes de schizophrénie et leurs parents au premier degré se verront administrer une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et recevront soit une tDCS anodique, cathodique ou factice.
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TDCS anodique, cathodique ou factice.
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Les personnes aphasiques
Les personnes aphasiques se verront administrer une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et recevront une tDCS anodique, cathodique ou factice.
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TDCS anodique, cathodique ou factice.
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Les personnes atteintes d'autisme de haut niveau
Les personnes atteintes d'autisme de haut niveau se verront administrer une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et recevront une tDCS anodique, cathodique ou factice.
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TDCS anodique, cathodique ou factice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indices de la fonction cognitive
Délai: Le délai moyen est de 1h
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Le délai moyen est de 1h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Persistance des améliorations cognitives après tDCS
Délai: Le délai moyen est de 1h
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Le délai moyen est de 1h
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Initiation, endurance et cessation des sensations cutanées causées par la tDCS
Délai: Le délai moyen est de 1h
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L'initiation, l'endurance et la cessation des sensations cutanées causées par la tDCS seront examinées afin de développer une procédure de mise en aveugle plus efficace.
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Le délai moyen est de 1h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Steenburgh JJ, Varvaris M, Schretlen DJ, Vannorsdall TD, Gordon B. Balanced bifrontal transcranial direct current stimulation enhances working memory in adults with high-functioning autism: a sham-controlled crossover study. Mol Autism. 2017 Jul 28;8:40. doi: 10.1186/s13229-017-0152-x. eCollection 2017.
- Vannorsdall TD, van Steenburgh JJ, Schretlen DJ, Jayatillake R, Skolasky RL, Gordon B. Reproducibility of tDCS Results in a Randomized Trial: Failure to Replicate Findings of tDCS-Induced Enhancement of Verbal Fluency. Cogn Behav Neurol. 2016 Mar;29(1):11-7. doi: 10.1097/WNN.0000000000000086.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00015657
- 15657 (Autre identifiant: Other)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .