Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y procesamiento cognitivo
3 de marzo de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Esta investigación se está realizando para determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar ciertas habilidades mentales.
En esta investigación, se utiliza un dispositivo alimentado por batería para enviar una corriente eléctrica muy débil a la superficie del cuero cabelludo mientras los participantes completan tareas cognitivas.
Nuestro objetivo es averiguar si tDCS mejorará el rendimiento de tareas tanto en adultos sanos como en aquellos con deterioro neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes inscritos en este estudio se les puede pedir que hagan lo siguiente:
- Otorgue permiso para que los investigadores vean los registros médicos asociados con sus dificultades cognitivas/de lenguaje (si corresponde).
- Complete un cuestionario, proporcione un historial de salud y tome algunas pruebas de lápiz y papel de resolución de problemas y memoria para verificar la elegibilidad para participar y poder someterse a los procedimientos experimentales de manera segura.
- Completar varias tareas (es decir, decir palabras en voz alta, nombrar objetos, dibujar diseños, recordar listas de palabras, buscar imágenes o letras y/o completar acertijos) en función de una serie de funciones cognitivas como el lenguaje, la memoria, la visión, el procesamiento y percepción.
- Use electrodos que se colocarán en el cuero cabelludo con una banda grande de goma. Estos electrodos administrarán corriente eléctrica muy débil (tDCS) desde un dispositivo alimentado por batería durante 20 a 60 minutos.
- Participación en varias condiciones de estudio. Las condiciones exactas y su orden serán aleatorios. Bajo algunas condiciones, los participantes pueden recibir estimulación activa (tDCS) y bajo otras condiciones, pueden recibir estimulación simulada.
- Las sesiones experimentales durarán aproximadamente 2 horas y se les puede pedir a los participantes que realicen más de una sesión de prueba en un día o que regresen para sesiones adicionales.
- Hágase una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
También debe pertenecer a uno de los tres grupos para unirse a este estudio:
- Adultos sanos sin déficit conocido en la cognición
- Adultos con problemas de lenguaje adquiridos (es decir, accidente cerebrovascular, enfermedad mental)
- Adultos con retrasos en el desarrollo del lenguaje
Descripción
Criterios de Elegibilidad por Grupo de Estudio
Criterios de inclusión de controles normales:
- Diestro (según lo determinado por la batería de Edimburgo)
- Inglés como idioma nativo
Criterios de exclusión de controles normales:
- Deficiencias apreciables en la audición
- Problemas apreciables con la articulación.
- Esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor
- acento apreciable
- Cualquier trastorno neurológico asociado con deterioro cognitivo o anomalía neuroanatómica
- Trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje
- Cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS)
- Cualquier marcapasos cardíaco implantado
- Demencia o Mini-Examen del Estado Mental < 24
- Inteligencia verbal estimada < 70
Criterios de inclusión del grupo de afasia:
- Diestro (según lo determinado por la batería de Edimburgo)
- Inglés como idioma nativo
- Antecedentes de disfunción adquirida del hemisferio izquierdo.
Criterios de exclusión del grupo de afasia:
- Deficiencias apreciables en la audición
- Esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor
- acento apreciable
- Trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje
- Cualquier dispositivo de metal implantado
- Cualquier marcapasos cardíaco implantado
- Mini-examen del estado mental < 21/27 (omitiendo nombres y elementos)
- Inteligencia verbal estimada < 70
Esquizofrenia/Miembros de la familia en primer grado Criterios de inclusión:
- Diestro (según lo determinado por la batería de Edimburgo)
- Inglés como idioma nativo
- Diagnóstico de esquizofrenia (SZ) o trastorno bipolar (BD)
- Familiar de primer grado de persona con SZ o BD
Esquizofrenia/Miembros de la familia en primer grado Criterios de exclusión:
- Deficiencias apreciables en la audición
- acento apreciable
- Cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS)
- Cualquier marcapasos cardíaco implantado
- Demencia o Mini-Examen del Estado Mental < 24
- Inteligencia verbal estimada < 70
Criterios de inclusión del autismo de alto funcionamiento:
- Diestro (según lo determinado por la batería de Edimburgo)
- Inglés como idioma nativo
- Diagnóstico de autismo de alto funcionamiento (es decir, Asperger)
Criterios de exclusión del autismo de alto funcionamiento:
- Deficiencias apreciables en la audición
- Esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor
- acento apreciable
- Cualquier dispositivo de metal implantado
- Cualquier marcapasos cardíaco implantado
- Demencia o Mini-Examen del Estado Mental < 24
- Inteligencia verbal estimada < 70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
A los controles sanos sin deterioro cognitivo conocido se les administrará estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y recibirán tDCS anódica, catódica o simulada.
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TDCS anódica, catódica o simulada.
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Individuos con esquizofrenia
A las personas con esquizofrenia y familiares de primer grado se les administrará estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) y recibirán tDCS anódica, catódica o simulada.
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TDCS anódica, catódica o simulada.
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Individuos con afasia
A las personas con afasia se les administrará estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) y recibirán tDCS anódica, catódica o simulada.
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TDCS anódica, catódica o simulada.
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Individuos con autismo de alto funcionamiento
A las personas con autismo de alto funcionamiento se les administrará estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) y recibirán tDCS anódica, catódica o simulada.
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TDCS anódica, catódica o simulada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índices de función cognitiva
Periodo de tiempo: El tiempo promedio es de 1 hora
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El tiempo promedio es de 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Persistencia de mejoras cognitivas después de tDCS
Periodo de tiempo: El tiempo promedio es de 1 hora
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El tiempo promedio es de 1 hora
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Inicio, resistencia y cese de las sensaciones de la piel causadas por tDCS
Periodo de tiempo: El tiempo promedio es de 1 hora
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Se examinará el inicio, la resistencia y el cese de las sensaciones de la piel causadas por tDCS para desarrollar un procedimiento de cegamiento más efectivo.
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El tiempo promedio es de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Steenburgh JJ, Varvaris M, Schretlen DJ, Vannorsdall TD, Gordon B. Balanced bifrontal transcranial direct current stimulation enhances working memory in adults with high-functioning autism: a sham-controlled crossover study. Mol Autism. 2017 Jul 28;8:40. doi: 10.1186/s13229-017-0152-x. eCollection 2017.
- Vannorsdall TD, van Steenburgh JJ, Schretlen DJ, Jayatillake R, Skolasky RL, Gordon B. Reproducibility of tDCS Results in a Randomized Trial: Failure to Replicate Findings of tDCS-Induced Enhancement of Verbal Fluency. Cogn Behav Neurol. 2016 Mar;29(1):11-7. doi: 10.1097/WNN.0000000000000086.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00015657
- 15657 (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .