Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og kognitiv behandling

3. marts 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne forskning udføres for at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner. I denne forskning bruges batteridrevet enhed til at levere meget svag elektrisk strøm til overfladen af ​​hovedbunden, mens deltagerne udfører kognitive opgaver. Vores mål er at finde ud af, om tDCS vil forbedre opgaveudførelsen hos både raske voksne og dem med neurologisk svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, kan blive bedt om at gøre følgende:

  • Giv forskerne tilladelse til at se lægejournaler forbundet med deres sproglige/kognitive vanskeligheder (hvis relevant.
  • Udfyld et spørgeskema, giv en helbredshistorie, og tag nogle blyant-og-papir-tests af problemløsning og hukommelse for at verificere berettigelse til at deltage og sikkert at kunne gennemgå de eksperimentelle procedurer.
  • Udfør adskillige opgaver (f.eks. sige ord højt, navngive objekter, tegne designs, huske lister med ord, søge efter billeder eller bogstaver og/eller fuldføre gåder) baseret på en række kognitive funktioner såsom sprog, hukommelse, syn, behandling , og opfattelse.
  • Bær elektroder, der vil blive placeret på hovedbunden med et stort gummibånd. Disse elektroder vil administrere meget svag elektrisk strøm (tDCS) fra en batteridrevet enhed i 20 til 60 minutter.
  • Deltagelse i flere studieforhold. De nøjagtige betingelser og deres rækkefølge vil blive randomiseret. Under nogle forhold kan deltagerne modtage aktiv stimulation (tDCS), og under andre forhold kan de modtage simuleret stimulation.
  • De eksperimentelle sessioner varer cirka 2 timer, og deltagerne kan blive bedt om at have mere end én testsession på en dag eller at vende tilbage til yderligere sessioner.
  • Få en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Du skal også tilhøre en af ​​tre grupper for at deltage i denne undersøgelse:

  1. Raske voksne uden kendte underskud i kognition
  2. Voksne med tilegnede sprogproblemer (dvs. slagtilfælde, psykisk sygdom)
  3. Voksne med udviklingsmæssige sproglige forsinkelser

Beskrivelse

Berettigelseskriterier efter studiegruppe

Inklusionskriterier for normale kontroller:

  • Højrehåndet (som bestemt af Edinburgh-batteriet)
  • engelsk som modersmål

Normale kontrolekskluderingskriterier:

  • Betydelige underskud i hørelsen
  • Væsentlige problemer med artikulation
  • Skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression
  • Mærkværdig accent
  • Enhver neurologisk lidelse forbundet med kognitiv svækkelse eller neuroanatomisk abnormitet
  • Sprogbaseret indlæringsforstyrrelse
  • Enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS)
  • Enhver implanteret pacemaker
  • Demens eller Mini-Mental State Eksamen < 24
  • Estimeret verbal intelligens < 70

Inklusionskriterier for afasigruppen:

  • Højrehåndet (som bestemt af Edinburgh-batteriet)
  • engelsk som modersmål
  • Historie om erhvervet venstre hemisfære dysfunktion

Udelukkelseskriterier for afasigruppe:

  • Betydelige underskud i hørelsen
  • Skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression
  • Mærkværdig accent
  • Sprogbaseret indlæringsforstyrrelse
  • Enhver implanteret metalanordning
  • Enhver implanteret pacemaker
  • Mini-Mental State Exam < 21/27 (udeladelse af navngivning og elementer)
  • Estimeret verbal intelligens < 70

Inklusionskriterier for skizofreni/førstegradsfamiliemedlemmer:

  • Højrehåndet (som bestemt af Edinburgh-batteriet)
  • engelsk som modersmål
  • Diagnose af skizofreni (SZ) eller bipolar lidelse (BD)
  • Førstegrads familiemedlem til individ med SZ eller BD

Skizofreni/Førstegrads udelukkelseskriterier for familiemedlemmer:

  • Betydelige underskud i hørelsen
  • Mærkværdig accent
  • Enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS)
  • Enhver implanteret pacemaker
  • Demens eller Mini-Mental State Eksamen < 24
  • Estimeret verbal intelligens < 70

Højtfungerende autismeinklusionskriterier:

  • Højrehåndet (som bestemt af Edinburgh-batteriet)
  • engelsk som modersmål
  • Diagnose af højfungerende autisme (dvs. Aspergers)

Udelukkelseskriterier for højfungerende autisme:

  • Betydelige underskud i hørelsen
  • Skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression
  • Mærkværdig accent
  • Enhver implanteret metalanordning
  • Enhver implanteret pacemaker
  • Demens eller Mini-Mental State Eksamen < 24
  • Estimeret verbal intelligens < 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Sunde kontroller uden kendt kognitiv svækkelse vil få administreret Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) og modtage enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Anodal, katodisk eller falsk tDCS.
Personer med skizofreni
Personer med skizofreni og førstegradsslægtninge vil få administreret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og modtage enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Anodal, katodisk eller falsk tDCS.
Personer med afasi
Personer med afasi vil få administreret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og modtage enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Anodal, katodisk eller falsk tDCS.
Personer med højtfungerende autisme
Personer med højtfungerende autisme vil få administreret Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) og modtage enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Anodal, katodisk eller falsk tDCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for kognitiv funktion
Tidsramme: Den gennemsnitlige tidsramme er 1 time
Den gennemsnitlige tidsramme er 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Persistens af kognitive forbedringer efter tDCS
Tidsramme: Den gennemsnitlige tidsramme er 1 time
Den gennemsnitlige tidsramme er 1 time
Påbegyndelse, udholdenhed og ophør af hudfornemmelser forårsaget af tDCS
Tidsramme: Den gennemsnitlige tidsramme er 1 time
Påbegyndelse, udholdenhed og ophør af hudfornemmelser forårsaget af tDCS vil blive undersøgt for at udvikle en mere effektiv blændeprocedure.
Den gennemsnitlige tidsramme er 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00015657
  • 15657 (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner