Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og kognitiv prosessering

3. mars 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningen blir gjort for å finne ut om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner. I denne forskningen brukes batteridrevet enhet for å levere svært svak elektrisk strøm til overflaten av hodebunnen mens deltakerne fullfører kognitive oppgaver. Målet vårt er å finne ut om tDCS vil forbedre oppgaveytelsen hos både friske voksne og de med nevrologisk svekkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er registrert i denne studien kan bli bedt om å gjøre følgende:

  • Gi tillatelse til forskerne til å se medisinske journaler knyttet til deres språk/kognitive vansker (hvis aktuelt.
  • Fyll ut et spørreskjema, oppgi en helsehistorie og ta noen blyant-og-papirtester av problemløsning og hukommelse for å verifisere kvalifikasjonen til å delta og for å trygt kunne gjennomgå de eksperimentelle prosedyrene.
  • Fullfør flere oppgaver (dvs. si ord høyt, navngi objekter, tegne design, huske lister med ord, søke etter bilder eller bokstaver og/eller fullføre gåter) basert på en rekke kognitive funksjoner som språk, hukommelse, syn, prosessering , og persepsjon.
  • Bruk elektroder som skal plasseres på hodebunnen med et stort gummiert bånd. Disse elektrodene vil administrere svært svak elektrisk strøm (tDCS) fra en batteridrevet enhet i 20 til 60 minutter.
  • Deltakelse i flere studieforhold. De nøyaktige betingelsene og rekkefølgen deres vil bli randomisert. Under noen forhold kan deltakerne motta aktiv stimulering (tDCS) og under andre forhold kan de få falsk stimulering.
  • Eksperimentøktene vil vare i ca. 2 timer, og deltakerne kan bli bedt om å ha mer enn én testøkt på en dag eller komme tilbake for flere økter.
  • Få en hjerneskanning med magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

307

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Du må også tilhøre en av tre grupper for å bli med i denne studien:

  1. Friske voksne uten kjente mangler i kognisjon
  2. Voksne med ervervede språkproblemer (dvs. hjerneslag, psykiske lidelser)
  3. Voksne med utviklingsmessige språkforsinkelser

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier etter studiegruppe

Inkluderingskriterier for vanlige kontroller:

  • Høyrehendt (som bestemt av Edinburgh-batteriet)
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier for normale kontroller:

  • Betydelige mangler i hørselen
  • Betydelige problemer med artikulasjon
  • Schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
  • Betydelig aksent
  • Enhver nevrologisk lidelse assosiert med kognitiv svikt eller nevroanatomisk abnormitet
  • Språkbasert læringsforstyrrelse
  • Enhver implantert metallenhet (udelukker bruk av tDCS)
  • Enhver implantert pacemaker
  • Demens eller Mini-Mental State Eksamen < 24
  • Estimert verbal intelligens < 70

Inkluderingskriterier for afasigruppen:

  • Høyrehendt (som bestemt av Edinburgh-batteriet)
  • Engelsk som morsmål
  • Historie om ervervet dysfunksjon i venstre hjernehalvdel

Ekskluderingskriterier for afasigruppe:

  • Betydelige mangler i hørselen
  • Schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
  • Betydelig aksent
  • Språkbasert læringsforstyrrelse
  • Enhver implantert metallenhet
  • Enhver implantert pacemaker
  • Mini-Mental State Exam < 21/27 (utelat navn og elementer)
  • Estimert verbal intelligens < 70

Schizofreni/Førstegrads inkluderingskriterier for familiemedlemmer:

  • Høyrehendt (som bestemt av Edinburgh-batteriet)
  • Engelsk som morsmål
  • Diagnose av schizofreni (SZ) eller bipolar lidelse (BD)
  • Førstegrads familiemedlem til individ med SZ eller BD

Schizofreni/Førstegrads eksklusjonskriterier for familiemedlemmer:

  • Betydelige mangler i hørselen
  • Betydelig aksent
  • Enhver implantert metallenhet (udelukker bruk av tDCS)
  • Enhver implantert pacemaker
  • Demens eller Mini-Mental State Eksamen < 24
  • Estimert verbal intelligens < 70

Høyfungerende autismeinkluderingskriterier:

  • Høyrehendt (som bestemt av Edinburgh-batteriet)
  • Engelsk som morsmål
  • Diagnose av høyfungerende autisme (dvs. Aspergers)

Høyfungerende autismeekskluderingskriterier:

  • Betydelige mangler i hørselen
  • Schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
  • Betydelig aksent
  • Enhver implantert metallenhet
  • Enhver implantert pacemaker
  • Demens eller Mini-Mental State Eksamen < 24
  • Estimert verbal intelligens < 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Friske kontroller uten kjent kognitiv svikt vil få administrert transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og motta enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Personer med schizofreni
Personer med schizofreni og førstegrads slektninger vil få administrert transkraniell direktestrømstimulering (tDCS) og motta enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Personer med afasi
Personer med afasi vil få administrert Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) og motta enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Personer med høyt fungerende autisme
Personer med høyt fungerende autisme vil få administrert Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) og motta enten Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Anodal, Cathodal eller Sham tDCS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indekser for kognitiv funksjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme er 1 time
Gjennomsnittlig tidsramme er 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende kognitive forbedringer etter tDCS
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme er 1 time
Gjennomsnittlig tidsramme er 1 time
Initiering, utholdenhet og opphør av hudfølelser forårsaket av tDCS
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme er 1 time
Start, utholdenhet og opphør av hudfølelser forårsaket av tDCS vil bli undersøkt for å utvikle en mer effektiv blendingsprosedyre.
Gjennomsnittlig tidsramme er 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00015657
  • 15657 (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere