Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i przetwarzanie poznawcze

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić pewne zdolności umysłowe. W tym badaniu urządzenie zasilane baterią jest używane do dostarczania bardzo słabego prądu elektrycznego na powierzchnię skóry głowy, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania poznawcze. Naszym celem jest sprawdzenie, czy tDCS poprawi wydajność zadań zarówno u zdrowych osób dorosłych, jak i osób z zaburzeniami neurologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy biorący udział w tym badaniu mogą zostać poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  • Udziel pozwolenia naukowcom na przeglądanie dokumentacji medycznej związanej z ich trudnościami językowymi/poznawczymi (jeśli dotyczy.
  • Wypełnij kwestionariusz, przedstaw wywiad zdrowotny i wykonaj testy umiejętności rozwiązywania problemów i pamięci w formie ołówka i papieru w celu zweryfikowania uprawnień do udziału i bezpiecznego poddania się procedurom eksperymentalnym.
  • Wykonaj kilka zadań (tj. wypowiadanie słów na głos, nazywanie przedmiotów, rysowanie projektów, zapamiętywanie list słów, wyszukiwanie obrazów lub liter i/lub układanie puzzli) w oparciu o szereg funkcji poznawczych, takich jak język, pamięć, widzenie, przetwarzanie i percepcji.
  • Załóż elektrody, które zostaną umieszczone na skórze głowy z dużą gumowaną opaską. Elektrody te będą podawać bardzo słaby prąd elektryczny (tDCS) z urządzenia zasilanego bateryjnie przez 20 do 60 minut.
  • Uczestnictwo w kilku warunkach studiów. Dokładne warunki i ich kolejność będą ustalane losowo. W pewnych warunkach uczestnicy mogą otrzymać aktywną stymulację (tDCS), aw innych mogą otrzymać pozorowaną stymulację.
  • Sesje eksperymentalne będą trwały około 2 godzin, a uczestnicy mogą zostać poproszeni o więcej niż jedną sesję testową w ciągu dnia lub powrót na dodatkowe sesje.
  • Wykonaj rezonans magnetyczny (MRI) mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Musisz także należeć do jednej z trzech grup, aby wziąć udział w tym badaniu:

  1. Zdrowi dorośli bez znanych deficytów funkcji poznawczych
  2. Dorośli z nabytymi problemami językowymi (np. udar, choroba psychiczna)
  3. Dorośli z opóźnieniami rozwojowymi języka

Opis

Kryteria kwalifikowalności według grup badawczych

Normalne kontrole Kryteria włączenia:

  • Praworęczny (określony przez baterię edynburską)
  • Angielski jako język ojczysty

Normalne kryteria wykluczenia kontroli:

  • Znaczne deficyty słuchu
  • Spore problemy z artykulacją
  • Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja
  • Godny uwagi akcent
  • Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne związane z zaburzeniami funkcji poznawczych lub nieprawidłowościami neuroanatomicznymi
  • Zaburzenia uczenia się oparte na języku
  • Jakiekolwiek wszczepione metalowe urządzenie (wyklucza użycie tDCS)
  • Każdy wszczepiony rozrusznik serca
  • Otępienie lub Mini-Psychiczny Stan Egzaminacyjny < 24
  • Szacunkowa inteligencja werbalna < 70

Kryteria włączenia do grupy afazji:

  • Praworęczny (określony przez baterię edynburską)
  • Angielski jako język ojczysty
  • Historia nabytej dysfunkcji lewej półkuli

Kryteria wykluczenia z grupy afazji:

  • Znaczne deficyty słuchu
  • Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja
  • Godny uwagi akcent
  • Zaburzenia uczenia się oparte na języku
  • Jakiekolwiek wszczepione metalowe urządzenie
  • Każdy wszczepiony rozrusznik serca
  • Egzamin Mini-Psychiczny < 21/27 (z pominięciem nazw i przedmiotów)
  • Szacunkowa inteligencja werbalna < 70

Schizofrenia/członkowie rodziny pierwszego stopnia Kryteria włączenia:

  • Praworęczny (określony przez baterię edynburską)
  • Angielski jako język ojczysty
  • Rozpoznanie schizofrenii (SZ) lub choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD)
  • Członek rodziny pierwszego stopnia osoby z SZ lub ChAD

Kryteria wykluczenia ze schizofrenii/członków rodziny pierwszego stopnia:

  • Znaczne deficyty słuchu
  • Godny uwagi akcent
  • Jakiekolwiek wszczepione metalowe urządzenie (wyklucza użycie tDCS)
  • Każdy wszczepiony rozrusznik serca
  • Otępienie lub Mini-Psychiczny Stan Egzaminacyjny < 24
  • Szacunkowa inteligencja werbalna < 70

Kryteria włączenia wysokofunkcjonującego autyzmu:

  • Praworęczny (określony przez baterię edynburską)
  • Angielski jako język ojczysty
  • Diagnoza wysokofunkcjonującego autyzmu (tj. Zespołu Aspergera)

Wysokofunkcjonujące kryteria wykluczenia autyzmu:

  • Znaczne deficyty słuchu
  • Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja
  • Godny uwagi akcent
  • Jakiekolwiek wszczepione metalowe urządzenie
  • Każdy wszczepiony rozrusznik serca
  • Otępienie lub Mini-Psychiczny Stan Egzaminacyjny < 24
  • Szacunkowa inteligencja werbalna < 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Zdrowe grupy kontrolne bez znanych zaburzeń poznawczych będą miały przezczaszkową bezpośrednią stymulację prądową (tDCS) i otrzymają anodowy, katodowy lub pozorowany tDCS.
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Anodowy, katodowy lub pozorny tDCS.
Osoby ze schizofrenią
Osoby ze schizofrenią i krewni pierwszego stopnia otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) i otrzymają albo anodowy, katodowy albo pozorowany tDCS.
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Anodowy, katodowy lub pozorny tDCS.
Osoby z afazją
Osoby z afazją zostaną poddane przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS) i otrzymają anodowy, katodowy lub pozorowany tDCS.
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Anodowy, katodowy lub pozorny tDCS.
Osoby z autyzmem wysokofunkcjonującym
Osoby z autyzmem wysokofunkcjonującym będą miały przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) i otrzymają anodalny, katodowy lub pozorowany tDCS.
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Anodowy, katodowy lub pozorny tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Średni przedział czasowy to 1 godzina
Średni przedział czasowy to 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość ulepszeń poznawczych po tDCS
Ramy czasowe: Średni przedział czasowy to 1 godzina
Średni przedział czasowy to 1 godzina
Inicjacja, trwałość i ustanie czucia skórnego wywołanego przez tDCS
Ramy czasowe: Średni przedział czasowy to 1 godzina
Rozpoczęcie, trwałość i ustanie czucia skórnego spowodowanego przez tDCS zostaną zbadane w celu opracowania skuteczniejszej procedury zaślepiania.
Średni przedział czasowy to 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00015657
  • 15657 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj