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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und kognitive Verarbeitung

3. März 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bestimmte geistige Fähigkeiten verbessern kann. In dieser Forschung wird ein batteriebetriebenes Gerät verwendet, um einen sehr schwachen elektrischen Strom an die Oberfläche der Kopfhaut zu liefern, während die Teilnehmer kognitive Aufgaben erledigen. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob tDCS die Aufgabenleistung sowohl bei gesunden Erwachsenen als auch bei solchen mit neurologischen Beeinträchtigungen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die in diese Studie eingeschrieben sind, können gebeten werden, Folgendes zu tun:

  • Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische Aufzeichnungen im Zusammenhang mit ihren Sprach-/kognitiven Schwierigkeiten einzusehen (falls zutreffend).
  • Füllen Sie einen Fragebogen aus, geben Sie eine Krankengeschichte an und führen Sie einige Bleistift-und-Papier-Tests zur Problemlösung und zum Gedächtnis durch, um die Teilnahmeberechtigung zu überprüfen und die experimentellen Verfahren sicher durchlaufen zu können.
  • Erledigen Sie mehrere Aufgaben (z. B. Wörter laut aussprechen, Objekte benennen, Entwürfe zeichnen, sich Wortlisten merken, nach Bildern oder Buchstaben suchen und/oder Rätsel lösen), die auf einer Reihe kognitiver Funktionen wie Sprache, Gedächtnis, Sehvermögen und Verarbeitung basieren , und Wahrnehmung.
  • Tragen Sie Elektroden, die mit einem großen gummierten Band auf der Kopfhaut platziert werden. Diese Elektroden führen 20 bis 60 Minuten lang sehr schwachen elektrischen Strom (tDCS) von einem batteriebetriebenen Gerät zu.
  • Teilnahme an mehreren Studienbedingungen. Die genauen Bedingungen und ihre Reihenfolge werden randomisiert. Unter bestimmten Bedingungen können die Teilnehmer eine aktive Stimulation (tDCS) und unter anderen Bedingungen eine Scheinstimulation erhalten.
  • Die experimentellen Sitzungen dauern ungefähr 2 Stunden und die Teilnehmer können gebeten werden, an mehr als einer Testsitzung an einem Tag teilzunehmen oder für zusätzliche Sitzungen zurückzukehren.
  • Lassen Sie einen Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnscan durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sie müssen außerdem einer von drei Gruppen angehören, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  1. Gesunde Erwachsene ohne bekannte kognitive Defizite
  2. Erwachsene mit erworbenen Sprachproblemen (z. B. Schlaganfall, Geisteskrankheit)
  3. Erwachsene mit Sprachentwicklungsverzögerungen

Beschreibung

Zulassungskriterien nach Studiengruppe

Einschlusskriterien für normale Kontrollen:

  • Rechtshänder (wie von der Edinburgh-Batterie bestimmt)
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien für normale Kontrollen:

  • Spürbare Defizite im Gehör
  • Deutliche Artikulationsprobleme
  • Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression
  • Spürbarer Akzent
  • Jede neurologische Störung, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder neuroanatomischen Anomalie einhergeht
  • Sprachbasierte Lernstörung
  • Jedes implantierte Metallgerät (schließt die Verwendung von tDCS aus)
  • Jeder implantierte Herzschrittmacher
  • Demenz oder Mini-Mental State Exam < 24
  • Geschätzte verbale Intelligenz < 70

Einschlusskriterien der Aphasie-Gruppe:

  • Rechtshänder (wie von der Edinburgh-Batterie bestimmt)
  • Englisch als Muttersprache
  • Anamnese einer erworbenen linkshemisphärischen Dysfunktion

Ausschlusskriterien der Aphasiegruppe:

  • Spürbare Defizite im Gehör
  • Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression
  • Spürbarer Akzent
  • Sprachbasierte Lernstörung
  • Jedes implantierte Metallgerät
  • Jeder implantierte Herzschrittmacher
  • Mini-Mental State Exam < 21/27 (ohne Benennung & Items)
  • Geschätzte verbale Intelligenz < 70

Schizophrenie/Familienmitglieder ersten Grades Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder (wie von der Edinburgh-Batterie bestimmt)
  • Englisch als Muttersprache
  • Diagnose Schizophrenie (SZ) oder Bipolare Störung (BD)
  • Familienmitglied ersten Grades einer Person mit SZ oder BD

Ausschlusskriterien für Schizophrenie/Familienmitglieder ersten Grades:

  • Spürbare Defizite im Gehör
  • Spürbarer Akzent
  • Jedes implantierte Metallgerät (schließt die Verwendung von tDCS aus)
  • Jeder implantierte Herzschrittmacher
  • Demenz oder Mini-Mental State Exam < 24
  • Geschätzte verbale Intelligenz < 70

Einschlusskriterien für hochfunktionalen Autismus:

  • Rechtshänder (wie von der Edinburgh-Batterie bestimmt)
  • Englisch als Muttersprache
  • Diagnose von hochfunktionalem Autismus (z. B. Asperger)

Ausschlusskriterien für hochfunktionalen Autismus:

  • Spürbare Defizite im Gehör
  • Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression
  • Spürbarer Akzent
  • Jedes implantierte Metallgerät
  • Jeder implantierte Herzschrittmacher
  • Demenz oder Mini-Mental State Exam < 24
  • Geschätzte verbale Intelligenz < 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Gesunden Kontrollpersonen ohne bekannte kognitive Beeinträchtigung wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verabreicht und sie erhalten entweder anodische, kathodische oder Schein-tDCS.
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Anoden-, Kathoden- oder Schein-tDCS.
Menschen mit Schizophrenie
Personen mit Schizophrenie und Verwandten ersten Grades wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verabreicht und sie erhalten entweder anodische, kathodische oder Schein-tDCS.
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Anoden-, Kathoden- oder Schein-tDCS.
Menschen mit Aphasie
Personen mit Aphasie wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verabreicht und sie erhalten entweder anodische, kathodische oder Schein-tDCS.
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Anoden-, Kathoden- oder Schein-tDCS.
Personen mit hochfunktionalem Autismus
Personen mit hochfunktionalem Autismus wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verabreicht und sie erhalten entweder anodische, kathodische oder Schein-tDCS.
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Anoden-, Kathoden- oder Schein-tDCS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Indizes der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 1 Stunde
Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistenz kognitiver Verbesserungen nach tDCS
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 1 Stunde
Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 1 Stunde
Initiierung, Dauer und Beendigung von Hautempfindungen, die durch tDCS verursacht werden
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 1 Stunde
Der Beginn, die Dauer und das Ende von Hautsensationen, die durch tDCS verursacht werden, werden untersucht, um ein effektiveres Verblindungsverfahren zu entwickeln.
Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00015657
  • 15657 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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