Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Processamento Cognitivo
3 de março de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode melhorar certas habilidades mentais.
Nesta pesquisa, um dispositivo alimentado por bateria é usado para fornecer uma corrente elétrica muito fraca à superfície do couro cabeludo enquanto os participantes concluem tarefas cognitivas.
Nosso objetivo é descobrir se o tDCS melhorará o desempenho da tarefa em adultos saudáveis e naqueles com comprometimento neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos neste estudo podem ser solicitados a fazer o seguinte:
- Conceder permissão para os pesquisadores visualizarem os registros médicos associados às suas dificuldades cognitivas/linguísticas (se aplicável.
- Preencha um questionário, forneça um histórico de saúde e faça alguns testes de resolução de problemas e memória com lápis e papel para verificar a elegibilidade para participar e ser capaz de se submeter com segurança aos procedimentos experimentais.
- Complete várias tarefas (ou seja, dizer palavras em voz alta, nomear objetos, desenhar desenhos, lembrar listas de palavras, procurar imagens ou letras e/ou completar quebra-cabeças) com base em uma série de funções cognitivas, como linguagem, memória, visão, processamento , e percepção.
- Use eletrodos que serão colocados no couro cabeludo com uma grande faixa emborrachada. Esses eletrodos administrarão corrente elétrica muito fraca (tDCS) de um dispositivo alimentado por bateria por 20 a 60 minutos.
- Participação em várias condições de estudo. As condições exatas e sua ordem serão randomizadas. Em algumas condições, os participantes podem receber estimulação ativa (tDCS) e, em outras condições, podem receber estimulação simulada.
- As sessões experimentais duram aproximadamente 2 horas e os participantes podem ser solicitados a fazer mais de uma sessão de teste por dia ou retornar para sessões adicionais.
- Faça uma ressonância magnética (MRI) do cérebro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Você também deve pertencer a um dos três grupos para participar deste estudo:
- Adultos saudáveis sem déficits conhecidos na cognição
- Adultos com problemas de linguagem adquiridos (ou seja, acidente vascular cerebral, doença mental)
- Adultos com atrasos no desenvolvimento da linguagem
Descrição
Critérios de Elegibilidade por Grupo de Estudo
Critérios de inclusão de controles normais:
- Destro (conforme determinado pela bateria de Edimburgo)
- Inglês como língua nativa
Critérios de Exclusão de Controles Normais:
- Déficits apreciáveis na audição
- Problemas apreciáveis com a articulação
- Esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão maior
- sotaque apreciável
- Qualquer distúrbio neurológico associado a comprometimento cognitivo ou anormalidade neuroanatômica
- Distúrbio de aprendizagem baseado em linguagem
- Qualquer dispositivo de metal implantado (impede o uso de tDCS)
- Qualquer marca-passo cardíaco implantado
- Demência ou Miniexame do Estado Mental < 24
- Inteligência verbal estimada < 70
Critérios de inclusão do grupo de afasia:
- Destro (conforme determinado pela bateria de Edimburgo)
- Inglês como língua nativa
- História de disfunção adquirida do hemisfério esquerdo
Critérios de exclusão do grupo de afasia:
- Déficits apreciáveis na audição
- Esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão maior
- sotaque apreciável
- Distúrbio de aprendizagem baseado em linguagem
- Qualquer dispositivo de metal implantado
- Qualquer marca-passo cardíaco implantado
- Mini-Exame do Estado Mental < 21/27 (omitindo nomes e itens)
- Inteligência verbal estimada < 70
Critérios de inclusão de esquizofrenia/familiares de primeiro grau:
- Destro (conforme determinado pela bateria de Edimburgo)
- Inglês como língua nativa
- Diagnóstico de esquizofrenia (SZ) ou transtorno bipolar (DB)
- Familiar de primeiro grau de indivíduo com SZ ou BD
Critérios de exclusão de esquizofrenia/familiares de primeiro grau:
- Déficits apreciáveis na audição
- sotaque apreciável
- Qualquer dispositivo de metal implantado (impede o uso de tDCS)
- Qualquer marca-passo cardíaco implantado
- Demência ou Miniexame do Estado Mental < 24
- Inteligência verbal estimada < 70
Critérios de Inclusão de Autismo de Alta Funcionalidade:
- Destro (conforme determinado pela bateria de Edimburgo)
- Inglês como língua nativa
- Diagnóstico de autismo de alto funcionamento (ou seja, Asperger)
Critérios de Exclusão de Autismo de Alta Funcionalidade:
- Déficits apreciáveis na audição
- Esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão maior
- sotaque apreciável
- Qualquer dispositivo de metal implantado
- Qualquer marca-passo cardíaco implantado
- Demência ou Miniexame do Estado Mental < 24
- Inteligência verbal estimada < 70
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
Controles saudáveis sem comprometimento cognitivo conhecido terão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) administrada e receberão anódica, catódica ou falsa tDCS.
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ETCC anódica, catódica ou simulada.
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Indivíduos com esquizofrenia
Indivíduos com esquizofrenia e parentes de primeiro grau terão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) administrada e receberão tDCS anódica, catódica ou simulada.
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ETCC anódica, catódica ou simulada.
|
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Indivíduos com afasia
Indivíduos com afasia terão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) administrada e receberão tDCS anódica, catódica ou simulada.
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ETCC anódica, catódica ou simulada.
|
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Indivíduos com autismo de alto funcionamento
Indivíduos com autismo de alto funcionamento terão Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (ETCC) administrada e receberão ETCC Anodal, Cathodal ou Sham.
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ETCC anódica, catódica ou simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índices de função cognitiva
Prazo: O tempo médio é de 1 hora
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O tempo médio é de 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência de melhorias cognitivas após tDCS
Prazo: O tempo médio é de 1 hora
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O tempo médio é de 1 hora
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Iniciação, resistência e cessação das sensações cutâneas causadas por tDCS
Prazo: O tempo médio é de 1 hora
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A iniciação, resistência e cessação das sensações cutâneas causadas pelo tDCS serão examinadas a fim de desenvolver um procedimento de cegueira mais eficaz.
|
O tempo médio é de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Steenburgh JJ, Varvaris M, Schretlen DJ, Vannorsdall TD, Gordon B. Balanced bifrontal transcranial direct current stimulation enhances working memory in adults with high-functioning autism: a sham-controlled crossover study. Mol Autism. 2017 Jul 28;8:40. doi: 10.1186/s13229-017-0152-x. eCollection 2017.
- Vannorsdall TD, van Steenburgh JJ, Schretlen DJ, Jayatillake R, Skolasky RL, Gordon B. Reproducibility of tDCS Results in a Randomized Trial: Failure to Replicate Findings of tDCS-Induced Enhancement of Verbal Fluency. Cogn Behav Neurol. 2016 Mar;29(1):11-7. doi: 10.1097/WNN.0000000000000086.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00015657
- 15657 (Outro identificador: Other)
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