Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и когнитивная обработка
3 марта 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) улучшить определенные умственные способности.
В этом исследовании устройство с батарейным питанием используется для подачи очень слабого электрического тока на поверхность кожи головы, пока участники выполняют когнитивные задачи.
Наша цель - выяснить, улучшит ли tDCS выполнение задач как у здоровых взрослых, так и у людей с неврологическими нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам, включенным в это исследование, может быть предложено сделать следующее:
- Разрешить исследователям просматривать медицинские записи, связанные с их языковыми/когнитивными трудностями (если применимо).
- Заполните анкету, предоставьте историю болезни и пройдите несколько карандашных и бумажных тестов на решение задач и память, чтобы проверить право на участие и возможность безопасного прохождения экспериментальных процедур.
- Выполнение нескольких задач (например, произнесение слов вслух, называние объектов, рисование рисунков, запоминание списков слов, поиск изображений или букв и/или решение головоломок) на основе ряда когнитивных функций, таких как язык, память, зрение, обработка , и восприятие.
- Носите электроды, которые будут размещены на коже головы с большой прорезиненной лентой. Эти электроды будут подавать очень слабый электрический ток (tDCS) от устройства с батарейным питанием в течение 20–60 минут.
- Участие в нескольких условиях обучения. Точные условия и их порядок будут случайными. При некоторых условиях участники могут получать активную стимуляцию (tDCS), а при других условиях они могут получать фиктивную стимуляцию.
- Экспериментальные сеансы будут длиться примерно 2 часа, и участников могут попросить провести более одного сеанса тестирования в день или вернуться для дополнительных сеансов.
- Сделайте магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
307
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вы также должны принадлежать к одной из трех групп, чтобы присоединиться к этому исследованию:
- Здоровые взрослые без известных нарушений когнитивных функций
- Взрослые с приобретенными языковыми проблемами (например, инсульт, психическое заболевание)
- Взрослые с задержкой развития речи
Описание
Критерии приемлемости по исследовательской группе
Критерии включения нормальных контролей:
- Правша (по определению Эдинбургской батареи)
- английский как родной язык
Нормальные контроли Критерии исключения:
- Заметный дефицит слуха
- Заметные проблемы с артикуляцией
- Шизофрения, биполярное расстройство или большая депрессия
- Заметный акцент
- Любое неврологическое расстройство, связанное с когнитивными нарушениями или нейроанатомическими аномалиями.
- Расстройство обучения на основе языка
- Любое имплантированное металлическое устройство (исключает использование tDCS)
- Любой имплантированный кардиостимулятор
- Деменция или краткое обследование психического состояния < 24
- Оценочный вербальный интеллект < 70
Критерии включения в группу афазии:
- Правша (по определению Эдинбургской батареи)
- английский как родной язык
- История приобретенной дисфункции левого полушария
Критерии исключения из группы афазии:
- Заметный дефицит слуха
- Шизофрения, биполярное расстройство или большая депрессия
- Заметный акцент
- Расстройство обучения на основе языка
- Любое имплантированное металлическое устройство
- Любой имплантированный кардиостимулятор
- Мини-экзамен психического состояния < 21/27 (без названий и предметов)
- Оценочный вербальный интеллект < 70
Критерии включения шизофрении/членов семьи первой степени родства:
- Правша (по определению Эдинбургской батареи)
- английский как родной язык
- Диагноз шизофрении (SZ) или биполярного расстройства (BD)
- Член семьи первой степени родства человека с SZ или BD
Шизофрения/члены семьи первой линии Критерии исключения:
- Заметный дефицит слуха
- Заметный акцент
- Любое имплантированное металлическое устройство (исключает использование tDCS)
- Любой имплантированный кардиостимулятор
- Деменция или краткое обследование психического состояния < 24
- Оценочный вербальный интеллект < 70
Критерии включения высокофункционального аутизма:
- Правша (по определению Эдинбургской батареи)
- английский как родной язык
- Диагностика высокофункционального аутизма (то есть синдрома Аспергера)
Критерии исключения высокофункционального аутизма:
- Заметный дефицит слуха
- Шизофрения, биполярное расстройство или большая депрессия
- Заметный акцент
- Любое имплантированное металлическое устройство
- Любой имплантированный кардиостимулятор
- Деменция или краткое обследование психического состояния < 24
- Оценочный вербальный интеллект < 70
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Здоровым контрольным группам без известных когнитивных нарушений будет назначена транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), и они получат анодную, катодную или фиктивную tDCS.
|
Анодальная, катодная или фиктивная tDCS.
|
|
Лица с шизофренией
Людям с шизофренией и родственникам первой степени родства будет назначена транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), и они получат анодальную, катодную или фиктивную tDCS.
|
Анодальная, катодная или фиктивная tDCS.
|
|
Лица с афазией
Людям с афазией будет назначена транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), и они получат Anodal, Cathodal или Sham tDCS.
|
Анодальная, катодная или фиктивная tDCS.
|
|
Люди с высокофункциональным аутизмом
Людям с высокофункциональным аутизмом будет назначена транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), и они получат Anodal, Cathodal или Sham tDCS.
|
Анодальная, катодная или фиктивная tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели когнитивной функции
Временное ограничение: Среднее время 1 час
|
Среднее время 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение когнитивных улучшений после tDCS
Временное ограничение: Среднее время 1 час
|
Среднее время 1 час
|
|
|
Возникновение, продолжительность и прекращение кожных ощущений, вызванных tDCS
Временное ограничение: Среднее время 1 час
|
Будут изучены возникновение, продолжительность и прекращение кожных ощущений, вызванных tDCS, для разработки более эффективной процедуры ослепления.
|
Среднее время 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Steenburgh JJ, Varvaris M, Schretlen DJ, Vannorsdall TD, Gordon B. Balanced bifrontal transcranial direct current stimulation enhances working memory in adults with high-functioning autism: a sham-controlled crossover study. Mol Autism. 2017 Jul 28;8:40. doi: 10.1186/s13229-017-0152-x. eCollection 2017.
- Vannorsdall TD, van Steenburgh JJ, Schretlen DJ, Jayatillake R, Skolasky RL, Gordon B. Reproducibility of tDCS Results in a Randomized Trial: Failure to Replicate Findings of tDCS-Induced Enhancement of Verbal Fluency. Cogn Behav Neurol. 2016 Mar;29(1):11-7. doi: 10.1097/WNN.0000000000000086.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00015657
- 15657 (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .