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進行性基底細胞癌および基底細胞癌母斑症候群患者における治療パターンと有効性および安全性に関する観察研究(RegiSONIC)

2017年7月25日更新者：Genentech, Inc.

進行性基底細胞癌および基底細胞癌母斑症候群患者における治療パターンと有効性および安全性の転帰に関する前向き観察研究

この多施設共同の前向き観察コホート研究では、進行性基底細胞癌および基底細胞癌母斑症候群の患者における治療の有効性、安全性、および利用を評価します。総研究期間は、患者募集のための 3 年間と追跡調査のための 5 年間を含め、最長 8 年間となることが予想されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

基底細胞がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

503

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - Mayo Clinic
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90210
    - Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
  - Irvine、California、アメリカ、92697
    - University of California Irvine
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
    - University of California San Diego
  - La Jolla、California、アメリカ、92037-1027
    - Scripps Clinic; Hematology & Oncology
  - Lodi、California、アメリカ、95242
    - Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90045
    - Dermatology Research Associate
  - Newport Beach、California、アメリカ、92660
    - Newport Dermatology and Laser Associates
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Stanford University
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - University Clinical Trials
  - San Diego、California、アメリカ、92117
    - Skin Surgery Med Group, Inc
  - Santa Monica、California、アメリカ、90404-2115
    - Clinical Research Specialists, Inc.
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - California Pacific Medical Center Research Institute
  - Temecula、California、アメリカ、92592
    - Pacific Dermatology Institute
  - Valencia、California、アメリカ、91355
    - Advanced Derm & Cosmetic Care
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
- Florida
  - Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
    - Dermatology Associates and Research
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
    - Nova Southeastern University
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic-Jacksonville
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami
  - Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
    - Advanced Derm & Cosmetic Surg
  - Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
    - Belleair Research Center
  - Plantation、Florida、アメリカ、33324
    - Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
  - Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33716
    - Spencer Derma & Skin Surg Ctr
  - Seminole、Florida、アメリカ、33708
    - Florida Research Specialists
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - University of South Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Kenneth R. Beer, M.D., PA
- Georgia
  - Athens、Georgia、アメリカ、30606
    - Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory Univ Winship Cancer Inst
  - Macon、Georgia、アメリカ、31217
    - Dermatologic Surgery Specialists, Inc
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
  - Snellville、Georgia、アメリカ、30078
    - Gwinnett Clinical Research Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern IL Univ School of Med
- Indiana
  - Carmel、Indiana、アメリカ、46032
    - Laser & Skin Surgery Center of Indiana
  - Carmel、Indiana、アメリカ、46032
    - Shideler Clinical Research Center
  - Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
    - Indiana Clinical Trial Center
- Kentucky
  - Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
    - MLF Knuckles, MD, PSC
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
    - Derm Research, LLC
- Massachusetts
  - Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
    - Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Faulkner Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - University of Minnesota.
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
    - Laser and Dermatologic Surgery Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
- Montana
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Bettencourt Skin Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Woodson Dermatology
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
  - Reno、Nevada、アメリカ、89509
    - Skin Cancer and Dermatology Institute
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper University Hospital
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Atlantic Health System
  - Verona、New Jersey、アメリカ、07044
    - Dermatology Group, P.C.
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York、New York、アメリカ
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14623
    - University of Rochester
  - Smithtown、New York、アメリカ、11787
    - Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27106
    - The Skin Surgery Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University; Comp Can Ctr
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
    - Dermatology and Laser Center of Charleston PA
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - The Sarah Cannon Research Inst
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - DermSurgery Associates, PA
  - Laredo、Texas、アメリカ、78041
    - South Texas Research Alliance LLC
- Utah
  - West Jordan、Utah、アメリカ、84088
    - South Valley Dermatology Center
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - Dermatology Associates PLLC
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25705
    - Huntington Internal Medicine Group
- Wisconsin
  - Brookfield、Wisconsin、アメリカ、53045
    - Manish J. Gharia, MD
プエルトリコ
- - Carolina、プエルトリコ、00985
    - Alma M Cruz MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

進行性基底細胞癌および基底細胞癌母斑症候群の治療を受けた患者

説明

包含基準:

成人患者、18歳以上
以下の定義のいずれかを満たす基底細胞癌 (BCC) 患者:
- 研究登録前90日以内に進行性疾患（aBCC）と判定された患者で、基底細胞癌母斑症候群（BCCNS）と診断されておらず、治験薬または承認済みのヘッジホッグ経路阻害剤による治療を受けていない患者
- BCCNSと診断されておらず、以前にGenentech試験SHH4476g、SHH4437g、またはSHH4811g（EAP）の一環としてビスモデギブによる治療を受けたaBCC患者
- プロトコールで定義された任意の段階のaBCCまたは複数のBCCを有するBCCNS患者（Genentech試験SHH4476g、SHH4437g、またはSHH4811g（EAP）に以前に登録された患者が含まれる場合がある）

除外基準:

-Genentech試験の一部としてビスモデギブで治療された患者を除く、aBCCの治療を伴う、または治験薬もしくは承認されたヘッジホッグ経路阻害剤による治療を伴う試験登録前90日以内の臨床試験への参加 SHH4476g、SHH4437g、またはSHH4811g（EAP） )

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
回答率時間枠：約5年	約5年
反応期間時間枠：約5年	約5年
再発率時間枠：約5年	約5年
無増悪生存期間時間枠：約5年	約5年
全生存時間枠：約5年	約5年
安全性: 有害事象の発生率時間枠：約5年	約5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genentech, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月20日

一次修了 (実際)

2017年4月28日

研究の完了 (実際)

2017年4月28日

試験登録日

最初に提出

2012年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月25日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ML28296

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

基底細胞がんの臨床試験

Sun Yat-sen University

まだ募集していません

局所進行子宮頸癌に対するNACTにおけるパクリタキセル、シスプラチンとシンジリマブの併用の有効性と毒性

子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ
National Cancer Institute (NCI)

積極的、募集していない

進行性分化型甲状腺がんに対するカボザンチニブ、ニボルマブ、およびイピリムマブの組み合わせ（CaboNivoIpi）の試験

低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌

アメリカ
National Cancer Institute (NCI)
Exelixis

完了

難治性甲状腺がん患者の治療におけるカボザンチニブ-S-マレート

再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌

アメリカ
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

完了

甲状腺分化がん（DTC）におけるレンバチニブとペムブロリズマブ

低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件

アメリカ