Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av behandlingsmönster och effektivitet och säkerhetsresultat hos patienter med avancerad basalcellscancer och basalcellscancer Nevus syndrom (RegiSONIC)

25 juli 2017 uppdaterad av: Genentech, Inc.

En prospektiv observationsstudie av behandlingsmönster och effektivitet och säkerhetsresultat hos patienter med avancerad basalcellscancer och basalcellscancer Nevus syndrom

Denna multicenter, prospektiva, observerande kohortstudie kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och användningen av behandlingar hos patienter med avancerad basalcellscancer och basalcellscancer nevus syndrom. Den totala studietiden förväntas vara maximalt 8 år, inklusive 3 år för patientrekrytering och 5 års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

503

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
        • Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037-1027
        • Scripps Clinic; Hematology & Oncology
      • Lodi, California, Förenta staterna, 95242
        • Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Dermatology Research Associate
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Newport Dermatology and Laser Associates
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92117
        • Skin Surgery Med Group, Inc
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists, Inc.
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • Temecula, California, Förenta staterna, 92592
        • Pacific Dermatology Institute
      • Valencia, California, Förenta staterna, 91355
        • Advanced Derm & Cosmetic Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Advanced Derm & Cosmetic Surg
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33781
        • Belleair Research Center
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33716
        • Spencer Derma & Skin Surg Ctr
      • Seminole, Florida, Förenta staterna, 33708
        • Florida Research Specialists
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D., PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
        • Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Univ Winship Cancer Inst
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, Inc
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern IL Univ School of Med
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Laser & Skin Surgery Center of Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • MLF Knuckles, MD, PSC
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Derm Research, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
        • Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Faulkner Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Laser and Dermatologic Surgery Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
    • Montana
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Woodson Dermatology
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
        • Skin Cancer and Dermatology Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Atlantic Health System
      • Verona, New Jersey, Förenta staterna, 07044
        • Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • University of Rochester
      • Smithtown, New York, Förenta staterna, 11787
        • Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27106
        • The Skin Surgery Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University; Comp Can Ctr
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Sarah Cannon Research Inst
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • DermSurgery Associates, PA
      • Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Dermatology Associates PLLC
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53045
        • Manish J. Gharia, MD
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Alma M Cruz MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för avancerad basalcellscancer och basalcellscancer nevus syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 18 år

  • Patienter med basalcellscancer (BCC) som uppfyller någon av följande definitioner:

    • Patienter som fastställdes med avancerad sjukdom (aBCC) inom 90 dagar före studieregistreringen, har inte diagnostiserats med basalcellscancer nevus syndrom (BCCNS) och har inte behandlats med en undersöknings- eller godkänd hämmare av hedgehog pathway.
    • Patienter med aBCC som inte har diagnostiserats med BCCNS och som tidigare behandlats med vismodegib som en del av Genentech-studien SHH4476g, SHH4437g eller SHH4811g (EAP)
    • Patienter med BCCNS som antingen har aBCC eller flera BCC av vilket stadium som helst enligt protokollet (kan inkludera patienter som tidigare inkluderats i Genentech-studien SHH4476g, SHH4437g eller SHH4811g (EAP))

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning inom 90 dagar före studieregistreringen som antingen har involverat behandling av aBCC eller inneburit behandling med en undersökt eller godkänd hedgehog pathway-hämmare, förutom för patienter som behandlats med vismodegib som en del av Genentech-studien SHH4476g, SHH4437g eller SHH4811g (EAP) )

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: cirka 5 år
cirka 5 år
Varaktighet för svar
Tidsram: cirka 5 år
cirka 5 år
Återfallsfrekvens
Tidsram: cirka 5 år
cirka 5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: cirka 5 år
cirka 5 år
Total överlevnad
Tidsram: cirka 5 år
cirka 5 år
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 5 år
cirka 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML28296

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera