Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование схем лечения и результатов эффективности и безопасности у пациентов с запущенной базально-клеточной карциномой и базально-клеточной карциномой с синдромом невуса (RegiSONIC)

25 июля 2017 г. обновлено: Genentech, Inc.

Проспективное обсервационное исследование схем лечения, а также результатов эффективности и безопасности у пациентов с запущенной базально-клеточной карциномой и базально-клеточной карциномой с синдромом невуса

Это многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование оценит эффективность, безопасность и использование методов лечения у пациентов с распространенным базально-клеточным раком и синдромом базально-клеточного невуса. Ожидается, что общая продолжительность исследования составит максимум 8 лет, включая 3 года на набор пациентов и 5 лет последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

503

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Carolina, Пуэрто-Рико, 00985
        • Alma M Cruz MD
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
        • Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-1027
        • Scripps Clinic; Hematology & Oncology
      • Lodi, California, Соединенные Штаты, 95242
        • Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Dermatology Research Associate
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Newport Dermatology and Laser Associates
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • Skin Surgery Med Group, Inc
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists, Inc.
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • Temecula, California, Соединенные Штаты, 92592
        • Pacific Dermatology Institute
      • Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
        • Advanced Derm & Cosmetic Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Advanced Derm & Cosmetic Surg
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
        • Belleair Research Center
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33716
        • Spencer Derma & Skin Surg Ctr
      • Seminole, Florida, Соединенные Штаты, 33708
        • Florida Research Specialists
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D., PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Univ Winship Cancer Inst
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, Inc
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern IL Univ School of Med
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Laser & Skin Surgery Center of Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • MLF Knuckles, MD, PSC
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
        • Derm Research, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
        • Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Faulkner Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • University of Minnesota.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Laser and Dermatologic Surgery Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
    • Montana
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Woodson Dermatology
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
        • Skin Cancer and Dermatology Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Atlantic Health System
      • Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
        • Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • University of Rochester
      • Smithtown, New York, Соединенные Штаты, 11787
        • Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
        • The Skin Surgery Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University; Comp Can Ctr
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Sarah Cannon Research Inst
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • DermSurgery Associates, PA
      • Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Dermatology Associates PLLC
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53045
        • Manish J. Gharia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие лечение по поводу распространенного базально-клеточного рака и синдрома базально-клеточного невуса

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты >/= 18 лет

  • Пациенты с базальноклеточной карциномой (БКК), которые соответствуют одному из следующих определений:

    • Пациенты, у которых в течение 90 дней до включения в исследование было диагностировано прогрессирующее заболевание (aBCC), у которых не был диагностирован синдром базально-клеточного невуса (BCCNS) и которые не получали исследуемого или одобренного ингибитора пути hedgehog.
    • Пациенты с aBCC, у которых не был диагностирован BCCNS и которые ранее получали висмодегиб в рамках исследования Genentech SHH4476g, SHH4437g или SHH4811g (EAP)
    • Пациенты с БКРК, у которых имеется аБКРК или несколько БКК любой стадии в соответствии с протоколом (могут включать пациентов, ранее включенных в исследование Genentech SHH4476g, SHH4437g или SHH4811g (EAP))

Критерий исключения:

  • Участие в клиническом исследовании в течение 90 дней до включения в исследование, которое включало либо лечение aBCC, либо лечение исследуемым или одобренным ингибитором пути хэджхог, за исключением пациентов, получавших висмодегиб в рамках исследования Genentech SHH4476g, SHH4437g или SHH4811g (EAP )

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: примерно 5 лет
примерно 5 лет
Продолжительность ответа
Временное ограничение: примерно 5 лет
примерно 5 лет
Частота рецидивов
Временное ограничение: примерно 5 лет
примерно 5 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: примерно 5 лет
примерно 5 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: примерно 5 лет
примерно 5 лет
Безопасность: частота нежелательных явлений
Временное ограничение: примерно 5 лет
примерно 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML28296

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться