Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen tutkimus hoitokuvioista sekä tehokkuudesta ja turvallisuudesta pitkälle edenneiden tyvisolusyöpä- ja tyvisolukarsinoomanevus-oireyhtymäpotilaiden (RegiSONIC)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Genentech, Inc.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus edenneen tyvisolukarsinooma- ja tyvisolukarsinoomanevus-oireyhtymän potilaiden hoitotavoista ja tehokkuudesta ja turvallisuudesta

Tämä monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus arvioi hoitojen tehokkuutta, turvallisuutta ja käyttöä potilailla, joilla on edennyt tyvisolusyöpä ja tyvisolukarsinooma nevus -oireyhtymä. Tutkimuksen kokonaiskeston odotetaan olevan enintään 8 vuotta, mukaan lukien 3 vuotta potilaiden rekrytointia ja 5 vuotta seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Alma M Cruz MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1027
        • Scripps Clinic; Hematology & Oncology
      • Lodi, California, Yhdysvallat, 95242
        • Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associate
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Newport Dermatology and Laser Associates
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • Skin Surgery Med Group, Inc
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists, Inc.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92592
        • Pacific Dermatology Institute
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Advanced Derm & Cosmetic Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Advanced Derm & Cosmetic Surg
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Belleair Research Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33716
        • Spencer Derma & Skin Surg Ctr
      • Seminole, Florida, Yhdysvallat, 33708
        • Florida Research Specialists
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D., PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Univ Winship Cancer Inst
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, Inc
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern IL Univ School of Med
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Laser & Skin Surgery Center of Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • MLF Knuckles, MD, PSC
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Derm Research, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Faulkner Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Laser and Dermatologic Surgery Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
    • Montana
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Woodson Dermatology
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Skin Cancer and Dermatology Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Health System
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
        • Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • University of Rochester
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
        • Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
        • The Skin Surgery Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University; Comp Can Ctr
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Sarah Cannon Research Inst
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • DermSurgery Associates, PA
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Dermatology Associates PLLC
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Manish J. Gharia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan edenneen tyvisolukarsinooman ja tyvisolukarsinooma nevus -oireyhtymän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat

  • Potilaat, joilla on tyvisolusyöpä (BCC), jotka täyttävät jommankumman seuraavista määritelmistä:

    • Potilailla, joilla on todettu pitkälle edennyt sairaus (aBCC) 90 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, joilla ei ole diagnosoitu tyvisolukarsinooma nevus -oireyhtymää (BCCNS) eikä heitä ole hoidettu tutkittavalla tai hyväksytyllä hedgehog-reitin estäjillä
    • ABCC-potilaat, joilla ei ole diagnosoitu BCCNS-sairautta ja joita on aiemmin hoidettu vismodegibillä osana Genentech-tutkimusta SHH4476g, SHH4437g tai SHH4811g (EAP)
    • BCCNS-potilaat, joilla on joko aBCC tai useita BCC:itä missä tahansa vaiheessa protokollan mukaan (saattaa sisältää potilaita, jotka on aiemmin ilmoittautunut Genentech-tutkimukseen SHH4476g, SHH4437g tai SHH4811g (EAP))

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 90 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, johon on sisältynyt joko aBCC:n hoitoa tai hoitoa tutkittavalla tai hyväksytyllä hedgehog-reitin estäjällä, paitsi potilailla, joita hoidettiin vismodegibillä osana Genentech-tutkimusta SHH4476g, SHH4437g tai SHH4811g (EAP) )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML28296

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa