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진행성 기저세포암종 및 기저세포암종 모반증후군 환자(RegiSONIC)의 치료 양상과 효과 및 안전성 결과에 대한 관찰 연구

2017년 7월 25일 업데이트: Genentech, Inc.

진행성 기저세포암종 및 기저세포암종 모반증후군 환자의 치료 양상과 효과 및 안전성 결과에 대한 전향적 관찰 연구

이 다기관, 전향적, 관찰적 코호트 연구는 진행성 기저 세포 암종 및 기저 세포 암종 모반 증후군 환자의 치료 효과, 안전성 및 활용도를 평가할 것입니다. 총 연구 기간은 환자 모집 3년과 후속 조치 5년을 포함하여 최대 8년으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

기저 세포 암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

503

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90210
    - Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
  - Irvine, California, 미국, 92697
    - University of California Irvine
  - La Jolla, California, 미국, 92093
    - University of California San Diego
  - La Jolla, California, 미국, 92037-1027
    - Scripps Clinic; Hematology & Oncology
  - Lodi, California, 미국, 95242
    - Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90045
    - Dermatology Research Associate
  - Newport Beach, California, 미국, 92660
    - Newport Dermatology and Laser Associates
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Stanford University
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - University Clinical Trials
  - San Diego, California, 미국, 92117
    - Skin Surgery Med Group, Inc
  - Santa Monica, California, 미국, 90404-2115
    - Clinical Research Specialists, Inc.
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - California Pacific Medical Center Research Institute
  - Temecula, California, 미국, 92592
    - Pacific Dermatology Institute
  - Valencia, California, 미국, 91355
    - Advanced Derm & Cosmetic Care
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
- Florida
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33134
    - Dermatology Associates and Research
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
    - Nova Southeastern University
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - Mayo Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami
  - Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
    - Advanced Derm & Cosmetic Surg
  - Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
    - Belleair Research Center
  - Plantation, Florida, 미국, 33324
    - Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
  - Saint Petersburg, Florida, 미국, 33716
    - Spencer Derma & Skin Surg Ctr
  - Seminole, Florida, 미국, 33708
    - Florida Research Specialists
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - University of South Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - Kenneth R. Beer, M.D., PA
- Georgia
  - Athens, Georgia, 미국, 30606
    - Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory Univ Winship Cancer Inst
  - Macon, Georgia, 미국, 31217
    - Dermatologic Surgery Specialists, Inc
  - Marietta, Georgia, 미국, 30060
    - Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
  - Snellville, Georgia, 미국, 30078
    - Gwinnett Clinical Research Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern University
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Southern IL Univ School of Med
- Indiana
  - Carmel, Indiana, 미국, 46032
    - Laser & Skin Surgery Center of Indiana
  - Carmel, Indiana, 미국, 46032
    - Shideler Clinical Research Center
  - Plainfield, Indiana, 미국, 46168
    - Indiana Clinical Trial Center
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, 미국, 40701
    - MLF Knuckles, MD, PSC
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40217
    - Derm Research, LLC
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
    - Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
    - Faulkner Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
    - University of Minnesota.
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
    - Laser and Dermatologic Surgery Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
    - Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
- Montana
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
- Nevada
  - Henderson, Nevada, 미국, 89074
    - Bettencourt Skin Center
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Woodson Dermatology
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
    - Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
  - Reno, Nevada, 미국, 89509
    - Skin Cancer and Dermatology Institute
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - Atlantic Health System
  - Verona, New Jersey, 미국, 07044
    - Dermatology Group, P.C.
- New York
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, 미국
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, 미국, 14623
    - University of Rochester
  - Smithtown, New York, 미국, 11787
    - Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
    - The Skin Surgery Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Ohio State University; Comp Can Ctr
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29414
    - Dermatology and Laser Center of Charleston PA
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - The Sarah Cannon Research Inst
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - DermSurgery Associates, PA
  - Laredo, Texas, 미국, 78041
    - South Texas Research Alliance LLC
- Utah
  - West Jordan, Utah, 미국, 84088
    - South Valley Dermatology Center
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98101
    - Dermatology Associates PLLC
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25705
    - Huntington Internal Medicine Group
- Wisconsin
  - Brookfield, Wisconsin, 미국, 53045
    - Manish J. Gharia, MD
푸에르토 리코
- - Carolina, 푸에르토 리코, 00985
    - Alma M Cruz MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진행성 기저 세포 암종 및 기저 세포 암종 모반 증후군 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

성인 환자, >/= 18세
다음 정의 중 하나를 충족하는 기저 세포 암종(BCC) 환자:
- 연구 등록 전 90일 이내에 진행성 질환(aBCC)으로 결정되었고 기저 세포 암종 모반 증후군(BCCNS)으로 진단되지 않았으며 조사 또는 승인된 고슴도치 경로 억제제로 치료받지 않은 환자
- BCCNS로 진단되지 않았고 이전에 Genentech 연구 SHH4476g, SHH4437g 또는 SHH4811g(EAP)의 일부로 비스모데깁으로 치료를 받은 aBCC 환자
- 프로토콜에 정의된 대로 aBCC 또는 여러 BCC가 있는 BCCNS 환자(이전에 Genentech 연구 SHH4476g, SHH4437g 또는 SHH4811g(EAP)에 등록된 환자를 포함할 수 있음)

제외 기준:

Genentech 연구 SHH4476g, SHH4437g 또는 SHH4811g(EAP )

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
응답률 기간: 약 5년	약 5년
응답 기간 기간: 약 5년	약 5년
재발률 기간: 약 5년	약 5년
무진행 생존 기간: 약 5년	약 5년
전반적인 생존 기간: 약 5년	약 5년
안전성: 부작용 발생 기간: 약 5년	약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genentech, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ML28296

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기저 세포 암에 대한 임상 시험

Sandy Srinivas
GlaxoSmithKline

완전한

난치성 요로상피암에서 매주 파클리탁셀과 병용하는 제2상 파조파닙

방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능

미국
Taichung Veterans General Hospital

완전한

EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 EGFR-TKIs와 연관된 암 치료 관련 심장 기능 장애

심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제

대만
Ain Shams University

완전한

Evaluation of the Role of Early Second Look TURBT in Management of High Risk Non Muscle Invasive Bladder Cancer

방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor

이집트
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

모병

진보 된 요로 암에서 백금 기반 화학 요법에 대한 DDR 유전자 변경 및 반응. (SELECTIO-UC)

상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능

이탈리아
University Hospital, Montpellier

종료됨

기능성 인슐린 치료에 따른 제1형 당뇨병의 자가 관리 (EVAUTODIAB)

제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)

프랑스
Ankara University
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

아직 모집하지 않음

요도 신 생물에서의 177lu-fap-2286 치료 : 새로운 치료법으로서의 유용성과 안전. (FAUNUS)

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모병

생물학적, 유전적 및 체질적 요인과 비침습적 모니터링을 통한 개인별 암 위험 평가 연구 (PRO-ACTIVE)

유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

이탈리아
Stanford University
National Institutes of Health (NIH)

빼는

인간 상피 악성 종양에서 종양 시작 세포를 분리하기 위한 종합적인 연구

방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)

미국
Relmada Therapeutics, Inc.

빼는

1차 치료에 반응하지 않는 BCG 비반응성 비근육침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 NDV-01의 방광 내 투여에 대한 3상 연구 (RESCUE)

요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Stem Cell Network

모병

제대혈 이식을 더 효과적이고 안전하게 만드는 데 도움을 주기 위한 UM171 개선된 용량을 테스트하는 연구. (ECT-001-CB-013)

급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor

캐나다