Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van behandelingspatronen en effectiviteit en veiligheidsresultaten bij patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom-naevussyndroom (RegiSONIC)

25 juli 2017 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een prospectieve observatiestudie van behandelingspatronen en effectiviteits- en veiligheidsresultaten bij patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom met nevussyndroom

Deze multicenter, prospectieve, observationele cohortstudie zal de effectiviteit, veiligheid en het gebruik van behandelingen evalueren bij patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom-naevussyndroom. De totale duur van het onderzoek zal naar verwachting maximaal 8 jaar bedragen, inclusief 3 jaar voor patiëntenwerving en 5 jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Basaalcelcarcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

503

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Carolina, Puerto Rico, 00985
    - Alma M Cruz MD
Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
    - Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
    - University of California Irvine
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - University of California San Diego
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-1027
    - Scripps Clinic; Hematology & Oncology
  - Lodi, California, Verenigde Staten, 95242
    - Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
    - Dermatology Research Associate
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
    - Newport Dermatology and Laser Associates
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford University
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - University Clinical Trials
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
    - Skin Surgery Med Group, Inc
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404-2115
    - Clinical Research Specialists, Inc.
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - California Pacific Medical Center Research Institute
  - Temecula, California, Verenigde Staten, 92592
    - Pacific Dermatology Institute
  - Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
    - Advanced Derm & Cosmetic Care
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Dermatology Associates and Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33328
    - Nova Southeastern University
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami
  - Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
    - Advanced Derm & Cosmetic Surg
  - Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
    - Belleair Research Center
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
    - Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33716
    - Spencer Derma & Skin Surg Ctr
  - Seminole, Florida, Verenigde Staten, 33708
    - Florida Research Specialists
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - University of South Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
    - Kenneth R. Beer, M.D., PA
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
    - Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory Univ Winship Cancer Inst
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31217
    - Dermatologic Surgery Specialists, Inc
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
  - Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
    - Gwinnett Clinical Research Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern IL Univ School of Med
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
    - Laser & Skin Surgery Center of Indiana
  - Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
    - Shideler Clinical Research Center
  - Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
    - Indiana Clinical Trial Center
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
    - MLF Knuckles, MD, PSC
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
    - Derm Research, LLC
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
    - Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Faulkner Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
    - University of Minnesota.
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
    - Laser and Dermatologic Surgery Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
- Montana
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Bettencourt Skin Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Woodson Dermatology
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
    - Skin Cancer and Dermatology Institute
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    - Atlantic Health System
  - Verona, New Jersey, Verenigde Staten, 07044
    - Dermatology Group, P.C.
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
    - University of Rochester
  - Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
    - Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
    - The Skin Surgery Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University; Comp Can Ctr
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Dermatology and Laser Center of Charleston PA
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - The Sarah Cannon Research Inst
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - DermSurgery Associates, PA
  - Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
    - South Texas Research Alliance LLC
- Utah
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
    - South Valley Dermatology Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Dermatology Associates PLLC
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25705
    - Huntington Internal Medicine Group
- Wisconsin
  - Brookfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
    - Manish J. Gharia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor gevorderd basaalcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom-naevussyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
Patiënten met basaalcelcarcinoom (BCC) die voldoen aan een van de volgende definities:
- Patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze een gevorderde ziekte (aBCC) hadden binnen 90 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, bij wie niet de diagnose basaalcelcarcinoom-naevussyndroom (BCCNS) is gesteld en die niet zijn behandeld met een onderzoeks- of goedgekeurde hedgehog-pathway-remmer
- Patiënten met aBCC bij wie geen BCCNS is vastgesteld en die eerder zijn behandeld met vismodegib als onderdeel van de Genentech-studie SHH4476g, SHH4437g of SHH4811g (EAP)
- Patiënten met BCCNS die aBCC of meerdere BCC's hebben in elk stadium zoals gedefinieerd in het protocol (dit kunnen patiënten zijn die eerder deelnamen aan de Genentech-studie SHH4476g, SHH4437g of SHH4811g (EAP))

Uitsluitingscriteria:

Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving waarbij aBCC werd behandeld of waarbij een experimentele of goedgekeurde hedgehog-pathway-remmer werd gebruikt, behalve voor patiënten die werden behandeld met vismodegib als onderdeel van de Genentech-studie SHH4476g, SHH4437g of SHH4811g (EAP )

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Responspercentage Tijdsspanne: ongeveer 5 jaar	ongeveer 5 jaar
Duur van de reactie Tijdsspanne: ongeveer 5 jaar	ongeveer 5 jaar
Herhalingspercentage Tijdsspanne: ongeveer 5 jaar	ongeveer 5 jaar
Progressievrije overleving Tijdsspanne: ongeveer 5 jaar	ongeveer 5 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: ongeveer 5 jaar	ongeveer 5 jaar
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: ongeveer 5 jaar	ongeveer 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ML28296

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Peking University People's Hospital

Onbekend

Natural Killer Cells-reconstitutiekinetiek na haplo-identieke transplantatie

Natural Killer Cell-gemedieerde immuniteit

China
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI); Novartis

Actief, niet wervend

Sorafenib-tosylaat met of zonder everolimus bij de behandeling van patiënten met gevorderde, radioactieve jodium-refractaire horthle-cell-schildklierkanker

Refractaire Hurthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
Hospices Civils de Lyon

Werving

Gerandomiseerde koolstofionen versus standaard radiotherapie voor radioresistente tumoren (ETOILE)

Kwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en Sarcoom

Frankrijk
Hadassah Medical Organization

Onbekend

Natural Killer (NK)-cellen na bariatrische chirurgie

Natural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerd

Israël
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Werkzaamheid van het anti-CD38 monoklonaal antilichaam Isatuximab bij de behandeling van PCRA door grote ABO-mismatch na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (ErythroSIM)

Immunologische Pure Red Cell Aplasia
Bing Han

Voltooid

Sirolimusbehandeling voor nieuw gediagnosticeerde primaire verworven PRCA (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia, verworven

China
National Institute of Diabetes and Digestive and...

Werving

Studies over tumoren van de schildklier

Schildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker

Verenigde Staten
Peking University First Hospital

Werving

Fruquintinib plus Everolimus als tweedelijnstherapie bij ccRCC-patiënten boekte progressie na IO- en TKI-therapie

Niercelcarcinoom, Clear Cell, Somatisch

China
Exelixis

Voltooid

Een geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek naar de effecten van XL184 (Cabozantinib) op rosiglitazon bij proefpersonen met solide tumoren

Niercelcarcinoom | Papillaire schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Huerthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
CG Oncology, Inc.

Beëindigd

Werkzaamheidsstudie van recombinant adenovirus voor niet-spierinvasieve blaaskanker (BOND)

Carcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumoren

Verenigde Staten