Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne wzorców leczenia oraz skuteczności i wyników bezpieczeństwa u pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym i zespołem znamion raka podstawnokomórkowego (RegiSONIC)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Prospektywne badanie obserwacyjne wzorców leczenia oraz skuteczności i wyników bezpieczeństwa u pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym i zespołem znamion raka podstawnokomórkowego

To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe oceni skuteczność, bezpieczeństwo i wykorzystanie terapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym i zespołem znamion raka podstawnokomórkowego. Przewiduje się, że całkowity czas trwania badania wyniesie maksymalnie 8 lat, w tym 3 lata na rekrutację pacjentów i 5 lat obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Carolina, Portoryko, 00985
        • Alma M Cruz MD
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-1027
        • Scripps Clinic; Hematology & Oncology
      • Lodi, California, Stany Zjednoczone, 95242
        • Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Dermatology Research Associate
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Newport Dermatology and Laser Associates
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Skin Surgery Med Group, Inc
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists, Inc.
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92592
        • Pacific Dermatology Institute
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • Advanced Derm & Cosmetic Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Advanced Derm & Cosmetic Surg
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Belleair Research Center
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33716
        • Spencer Derma & Skin Surg Ctr
      • Seminole, Florida, Stany Zjednoczone, 33708
        • Florida Research Specialists
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D., PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Univ Winship Cancer Inst
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, Inc
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern IL Univ School of Med
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Laser & Skin Surgery Center of Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
        • MLF Knuckles, MD, PSC
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Derm Research, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
        • Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Faulkner Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Laser and Dermatologic Surgery Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
    • Montana
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Woodson Dermatology
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89509
        • Skin Cancer and Dermatology Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health System
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • University of Rochester
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
        • Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
        • The Skin Surgery Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University; Comp Can Ctr
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Sarah Cannon Research Inst
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • DermSurgery Associates, PA
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Dermatology Associates PLLC
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
        • Manish J. Gharia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu zaawansowanego raka podstawnokomórkowego i zespołu znamion raka podstawnokomórkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat

  • Pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym (BCC), którzy spełniają jedną z poniższych definicji:

    • Pacjenci, u których stwierdzono zaawansowaną chorobę (aBCC) w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania, u których nie zdiagnozowano zespołu znamion raka podstawnokomórkowego (BCCNS) i nie byli leczeni badanym lub zatwierdzonym inhibitorem szlaku hedgehog
    • Pacjenci z aBCC, u których nie zdiagnozowano BCCNS i którzy byli wcześniej leczeni wismodegibem w ramach badania Genentech SHH4476g, SHH4437g lub SHH4811g (EAP)
    • Pacjenci z BCCNS, u których występuje aBCC lub wiele BCC na dowolnym etapie zdefiniowanym w protokole (mogą to być pacjenci włączeni wcześniej do badania Genentech SHH4476g, SHH4437g lub SHH4811g (EAP))

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania, które obejmowało leczenie aBCC lub leczenie badanym lub zatwierdzonym inhibitorem szlaku hedgehog, z wyjątkiem pacjentów leczonych wismodegibem w ramach badania Genentech SHH4476g, SHH4437g lub SHH4811g (EAP )

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: około 5 lat
około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML28296

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj