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ウェブベースのテクノロジーを使用して、軍事家族の自閉症児向けの応用行動分析プログラムを拡張および強化する

2018年2月6日 更新者:Wayne Fisher、University of Nebraska

軍事家系の自閉症児向けの応用行動分析プログラムを拡張および強化するためのテクノロジーの使用

この研究の目的は、(a) 自閉症と診断された子供たちのための最先端の評価と介入、および (b) これらの世話をする人のための親と家庭教師のトレーニングを提供するために、テクノロジーをどの程度使用できるかを判断することです。子供。

自閉症児は、社会的相互作用、言語、および反復行動 (例えば、手を羽ばたき、体を揺らすなど) に問題を抱えていることがよくあります。 早期の集中的な治療がなければ、自閉症児の長期的な転帰はあまり良くありません。したがって、効果的な治療法をできるだけ早く開始することが非常に重要です。 早期集中行動介入 (EIBI) が自閉症の効果的な治療法であることが研究で示されています。 EIBI は効果的ですが、特に軍の家族が奉仕する傾向がある遠隔地では、EIBI を行うために適切に訓練された専門家や準専門家がほとんどいないため、軍の家族の自閉症のほとんどの子供は EIBI を受けません。 調査員は、ウェブベースの技術 (ウェブカメラやインターネットプロトコルカメラなど) を使用して、世界中のどこにいても自閉症児を 1 か所で専門家が治療できることを示したいと考えています。 研究者はまた、これらのサービスを提供することで、自閉症児の言語能力、社会性、学力が向上することを期待しています。 研究者たちは、子供たちによって得られた成果が、自閉症の子供を持つ家族が抱える多くの日々のストレス要因や心配事を和らげるのに役立つことを期待しています.

適応能力に欠ける自閉症児は、親からの絶え間ない援助と監督を必要とします。 このように、子供の機能の改善は、子供がより自立することを可能にし、常に子供を見守って助ける必要性に関連する親のストレスを軽減します. EIBI サービスは、介入が終了した後も長期にわたって持続的な改善をもたらすため、このプロジェクトは、研究に参加する子供たちに短期的および長期的な利益をもたらし、これらの献身的な軍の家族に永続的な安心を提供します。

長期的には、このプロジェクトは、すべての(軍関係者および非軍関係者の)子供と家族が現在受けられない効果的なサービスを受ける方法を本当に変える可能性があります。 また、結果は、心理学や医学の他の専門家や研究者にも役立つ可能性があります。 つまり、結果は、親のトレーニングやパラプロを使用するあらゆる種類のサービスに役立つはずです. 最も重要なことは、これらのサービスが自閉症の子供たちの全体的な機能を改善し、これらの家族が我が国に奉仕し続けるにつれて、これらの家族の全体的なストレスを軽減することです.

調査の概要

詳細な説明

  1. 具体的な目的: テクノロジーを活用した保護者向けトレーニング。 研究者は、最新のウェブベースの教育技術を使用した E ラーニングが、自閉症児の軍人である親が、地理的な場所に関係なく、効果的な行動管理と高度な手順整合性を備えた教育戦略を実施するための効率的かつ効果的なメカニズムを提供するかどうかを評価します ( 90% の精度)。

    - 仮説: テクノロジーによって強化された親のトレーニング。 自閉症の子供を持つ軍人の親は、90% の精度で応用行動分析 (ABA) の原則に基づいて適切な行動管理と教育戦略を実施するために、世界中のどこでも訓練を受けることができます。 このテクノロジー強化トレーニングをリモートで受ける保護者は、コンピテンシー ベースのテストで、順番待ちリスト コントロール グループに無作為に割り当てられた保護者よりも優れた成績を収めます。

  2. 特定の目的: 技術強化された ABA チューター トレーニング。 調査員は、最新のウェブベースの教育技術を使用した E ラーニングが、EIBI 手順を高度な手順整合性 (90% の精度) で EIBI 手順を実行する ABA チューターになるための効率的かつ効果的なメカニズムを成人に提供することを示します。それ以外の場合は利用できません。

    - 仮説: 技術強化された ABA チューター トレーニング。 少なくとも高校の卒業証書があり、ABA の正式なトレーニングを受けていない世界中の成人は、ABA の基本原則についてトレーニングを受け、90% の精度で EIBI 療法を実施することができます。 このテクノロジー強化トレーニングをリモートで受けた個人は、知識と能力に基づくテストの両方で、待機リスト コントロール グループに無作為に割り当てられた人よりも優れています。

  3. 特定の目的: 技術強化された EIBI サービス。 調査員は、テクノロジーによって強化された遠隔医療が、自閉症の影響を受けた軍の家族に効率的かつ効果的な EIBI サービスへのリモート アクセスを提供することを実証します。

    - 仮説: テクノロジーによって強化された EIBI サービス。 ネブラスカ大学医療センター (UNMC) の専門家が技術強化された遠隔医療を介してリモートで監督している EIBI サービスを受けている軍の家族の自閉症の幼児は、認知、言語、社会、遊び、適応スキルの顕著な改善と問題の減少を示します。待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられた子供に関連する動作。

  4. 具体的な目的: 自閉症の影響を受けた軍人家族のストレスを軽減する. 調査官は、技術強化された遠隔医療を使用した効率的かつ効果的な EIBI サービスの提供が、自閉症の影響を受けた軍人家族の家族のストレスを軽減することを示します。

    • 仮説: 自閉症の影響を受けた軍人家族のストレスを軽減する. 技術強化された EIBI サービスを受けている自閉症児の軍人の親は、待機リスト コントロール グループの親と比較して、子育てストレス指数の子ドメインと親ドメインのサブスケールの両方で、自己申告によるストレス レベルの低下を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~4年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 自閉症児の包含基準。 a.診断評価が完了すると、次の選択基準を満たす子供が参加対象と見なされます。 包含基準は次のとおりです。

    • (a) 暦年齢が 18 ~ 48 か月、
    • (b) 12 ヶ月以上の非言語的精神年齢 (幼児の自閉症の正確な診断を行うために必要)、および
    • (c) 自閉症診断面接改訂版 (ADI-R) および自閉症診断観察スケジュール (ADOS) のカットオフスコアを満たすことによって確認された自閉症の診断
  2. 自閉症児の親の参加基準。 - このプロジェクトに登録されている子供のすべての保護者は、プロジェクトの過程でトレーニングを受けることができる場合、このプロジェクトの実験 1 に参加するよう招待されます。
  3. 行動技術者の採用基準。

    1. 実験 2 の参加者は、自閉症児に ABA サービスを提供するためのトレーニング (無料) に関心のある若い成人です。 この研究への参加基準は次のとおりです。

      • (a) 19 歳以上。
      • (b) 心理学または関連分野の準学士号または学士号プログラムの修了または入学。
      • (c) 認定されたカレッジまたは大学で少なくとも 12 学期の単位時間の修了。
      • (d) 犯罪および虐待のバックグラウンド チェックの通過。 (e) ABA 介入に関する以前のトレーニングを受けていない。

除外基準:

  1. 自閉症児の除外基準

    a.診断評価が完了すると、次の除外基準を満たす子供たちは、参加に感謝し、プロジェクトから退院し、他のサービス提供者によるサービスに紹介されます。 除外基準は次のとおりです。

    • (a) 暦年齢が 18 ~ 48 か月以外の場合、
    • (b) 非言語的精神年齢が 12 か月未満、
    • (c) 自閉症の診断がない。 また、治療に支障をきたすような重篤な病状(失明、難聴、脳性まひなど)のあるお子様は対象外となります。
  2. 自閉症児の親の除外基準。

    a.このプロジェクト中の配備のために利用できない現役の軍人は参加しませんが、彼らのデータがこのプロジェクトに含まれていなくても、配備が完了した後に親トレーニングが提供されます.

  3. 行動技術者の除外基準。 a. 上記の包含基準を満たさず、セラピストが話す、聞く、見る、座る、立つ、歩く、40 ポンドを持ち上げる必要がある ABA 療法に関連するタスクの身体的要件を完了することができない個人。 参加対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テクノロジーを活用した保護者向けトレーニング
調査官は、ウェブベースの教育技術が、地理的な場所に関係なく、自閉症の子供を持つ軍人の親を訓練するための効率的かつ効果的なメカニズムを提供し、効果的な行動管理と教育戦略を高い手順整合性 (90% の精度) で実施できることを実証します。
EIBI グループに割り当てられた自閉症児の親のためのトレーニングは、16 ~ 18 セッション (週 3 回、90 分のセッション) を含む 6 週間の構造化された親トレーニング プログラムの完了から始まります。 新しいトピックが導入されると、最初のトレーニングには、トピックに関連する基本原則とプロセスを素人の言葉で説明する、ビデオとオーディオが埋め込まれたパワー ポイント プレゼンテーションの表示が含まれます。 トレーニングの第 2 部では、親が自閉症児の役を演じる大人の友人を募集します。 自閉症の子供を演じる大人は、コンピューターに接続された Bluetooth イヤホンを装着し、コンピューターは UNMC の専門家に接続されます。 専門家は、子供の役割を演じる大人の行動を導き、この協力的な「子供」がターゲットスキルに関連するさまざまなターゲット行動を示すようにします。これにより、即時のフィードバックの機会が提供されます。
実験的:技術強化チュータートレーニング
調査員は、ウェブベースの教育技術が、自閉症と診断された子供たちに一般的に使用される早期介入サービスを実施するための効率的かつ効果的なメカニズムを家庭教師に提供することを実証します (80% 以上)。
EIBI グループに割り当てられた自閉症と診断された子供たちと一緒に働く家庭教師のためのトレーニングは、約 32 セッションを含む 4 ~ 8 週間の 40 時間の構造化されたトレーニング プログラムを完了します。 新しいトピックが導入されると、最初のトレーニングには、トピックに関連する基本原則とプロセスを素人の言葉で説明するビデオとオーディオが埋め込まれた PowerPoint プレゼンテーションの表示が含まれます。 トレーニングの第 2 部では、家庭教師が自閉症児の役を演じる大人の友人を募集します。 自閉症の子供を演じる大人は、コンピューターに接続された Bluetooth イヤホンを装着し、コンピューターは UNMC の専門家に接続されます。 専門家は、子供の役割を演じる大人の行動を導き、この協力的な「子供」がターゲットスキルに関連するさまざまなターゲット行動を示すようにします。これにより、即時のフィードバックの機会が提供されます。
実験的:テクノロジーによって強化された早期集中行動介入
調査員は、テクノロジーによって強化されたサービス提供が、自閉症の影響を受けた軍の家族に効率的かつ効果的な EIBI サービスへのリモート アクセスを提供することを実証します。
トレーニングの後、ABA の家庭教師と保護者は、家族の子供の特定のニーズに合わせて調整される早期介入サービスの実施を支援します。 これらのプログラムには、一対の刺激の嗜好評価の実施、自然言語プログラムを使用した音声コミュニケーションの増加、および分類スキルを教えるためのサンプルとのマッチング方法の使用が含まれる可能性があります。 構造化されていない教育状況と構造化された教育状況における、週に少なくとも 1 時間の ABA 家庭教師と保護者の子供とのやり取りを記録して確認します。 これらの観察の目的は、保護者が指導戦略または行動管理プログラムを設計どおりに実施しているかどうかを判断することです (つまり、治療の完全性対策)。 ABA のチューターまたは保護者が 2 回の連続した観察で 80% 未満の精度でプログラムを実装した場合、対象となるスキルのブースター セッションとして、スクリプト化された追加のロールプレイが実施されます。
PLACEBO_COMPARATOR:待機リスト無介入対照群
家庭教師と家族は、最小化のプロセスを使用して治療グループと対照グループに割り当てられます。これは、単純なランダム化に匹敵する方法でバイアスを防ぎながら、関連する共変数のグループ間の差を最小限に抑えるため、小規模な臨床試験に推奨されています。 対照群は介入サービスを受けません。
ABA チューター、保護者/保護者、および子供は、順番待ちリスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知能指数: 微分能力尺度、第 2 版
時間枠:Time-to-Event Outcome Measure: 介入サービスの前後 (約 8 か月)
調査員は、幼児の認知能力を測定するのに特に役立つため、差別的能力尺度、第 2 版 (DAS-2; Elliott、2007 年) を主要な従属尺度として使用します。幅広い年齢層 (2 ~ 6 歳から 17 ~ 11 歳) をカバーしています。それは十分に標準化されています。強力な内部一貫性と再テストの信頼性 (.90 から .95) があります。また、他の知能指数とよく相関しています (M r = .76)。
Time-to-Event Outcome Measure: 介入サービスの前後 (約 8 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のトレーニング: 遊びのアクティビティの行動実装スキル
時間枠:Time-to-Event Outcome Measure: 保護者向けトレーニング カリキュラムの前後 (6 ~ 8 週間)
行動分析手順を実施するための親および/またはスタッフのトレーニングに焦点を当てたほとんどすべての研究には、トレーニングの前後に親が次の行動を示す程度を評価する依存尺度が含まれています。 (c) 適切な行動に対する正しい結果と正しくない結果 (d) 問題行動に対する正しい結果と正しくない結果。 これらの基本的な手段は、手続きの整合性を測定するために適応させることができます。
Time-to-Event Outcome Measure: 保護者向けトレーニング カリキュラムの前後 (6 ~ 8 週間)
家庭教師トレーニング: 作業活動の行動的実装
時間枠:Time-to-Event Outcome Measure: 家庭教師トレーニング カリキュラムの前後 (9 ~ 12 週間)
保護者向けトレーニング カリキュラムで説明したのと同じ従属尺度。
Time-to-Event Outcome Measure: 家庭教師トレーニング カリキュラムの前後 (9 ~ 12 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wayne W Fisher, Ph.D.、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月30日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 059-11
  • W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT:US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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