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Uso de tecnología basada en la web para expandir y mejorar los programas de análisis de comportamiento aplicado para niños con autismo en familias militares

6 de febrero de 2018 actualizado por: Wayne Fisher, University of Nebraska

Uso de la tecnología para expandir y mejorar los programas de análisis conductual aplicado para niños con autismo en familias militares

El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto se puede usar la tecnología para proporcionar (a) evaluación e intervención de vanguardia para niños diagnosticados con autismo y (b) capacitación de padres y tutores para quienes cuidan a estos niños. niños.

Los niños con autismo a menudo tienen problemas con la interacción social, el lenguaje y el comportamiento repetitivo (p. ej., agitar las manos y balancear el cuerpo). Sin tratamientos tempranos e intensivos, los resultados a largo plazo para los niños con autismo no son muy buenos; por lo tanto, es muy importante que los tratamientos efectivos se inicien lo antes posible. Las investigaciones han demostrado que las Intervenciones conductuales intensivas tempranas (EIBI, por sus siglas en inglés) son un tratamiento eficaz para el autismo. Aunque EIBI es efectivo, la mayoría de los niños con autismo en familias militares no reciben EIBI porque hay pocos profesionales y paraprofesionales que estén debidamente capacitados para hacerlo, especialmente en las áreas remotas donde las familias militares tienden a servir. Los investigadores quieren mostrar que las tecnologías basadas en la web (por ejemplo, cámaras web y cámaras con protocolo de Internet) se pueden usar para que los profesionales en un lugar puedan tratar a niños con autismo en cualquier parte del mundo. Los investigadores también esperan que la prestación de estos servicios ayude a los niños con autismo a mejorar sus habilidades lingüísticas, sociales y académicas. Los investigadores esperan que los avances logrados por los niños ayuden a aliviar muchos factores estresantes y preocupaciones diarias que tienen las familias con niños con autismo.

Los niños con autismo que carecen de habilidades de adaptación requieren ayuda y supervisión constantes de los padres. Por lo tanto, las mejoras en el funcionamiento del niño le permitirán volverse más independiente y disminuir el estrés de los padres asociado con la necesidad de vigilar y ayudar constantemente al niño. Debido a que los servicios de EIBI producen mejoras duraderas mucho después de que finaliza la intervención, este proyecto brindará beneficios a corto y largo plazo a los niños que participan en el estudio, lo que brindará un alivio duradero a estas dedicadas familias militares.

A largo plazo, este proyecto realmente puede cambiar la forma en que todos los niños y familias (militares y no militares) obtienen servicios efectivos que ahora no pueden obtener. Además, los resultados pueden ayudar a otros profesionales e investigadores en psicología y medicina. Es decir, los resultados deberían ser útiles para cualquier tipo de servicio que use capacitación para padres y paraprofesionales. Lo que es más importante, estos servicios mejorarán el funcionamiento general de los niños con autismo y disminuirán el estrés general de estas familias mientras continúan sirviendo a nuestro país.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Objetivo específico: Capacitación de padres mejorada con tecnología. Los investigadores evaluarán si E-Learning utilizando las últimas tecnologías educativas basadas en la web proporciona un mecanismo eficiente y efectivo para capacitar a padres militares de niños con autismo, independientemente de su ubicación geográfica, para implementar estrategias efectivas de manejo del comportamiento y enseñanza con alta integridad procesal ( 90% de precisión).

    - Hipótesis: Formación de padres potenciada por la tecnología. Los padres militares que tienen un hijo con autismo pueden recibir capacitación en cualquier parte del mundo para implementar estrategias adecuadas de enseñanza y manejo del comportamiento basadas en los principios del análisis de comportamiento aplicado (ABA) con un 90 % de precisión. Los padres que reciben esta capacitación mejorada por tecnología de forma remota superarán a los asignados aleatoriamente a un grupo de control de lista de espera en las pruebas basadas en competencias.

  2. Objetivo Específico: Formación de tutores ABA potenciada con tecnología. Los investigadores demostrarán que E-Learning utilizando las últimas tecnologías de instrucción basadas en la web proporciona un mecanismo eficiente y efectivo para capacitar a adultos para que se conviertan en tutores de ABA que implementen procedimientos EIBI con alta integridad procesal (90% de precisión) en áreas del mundo donde tales servicios de lo contrario no estaría disponible.

    - Hipótesis: Formación de tutores ABA potenciada tecnológicamente. Los adultos de cualquier parte del mundo con al menos un diploma de escuela secundaria y sin capacitación formal en ABA pueden recibir capacitación sobre los principios básicos de ABA y para implementar la terapia EIBI con un 90 % de precisión. Las personas que reciben esta capacitación mejorada por tecnología de forma remota superarán a los asignados aleatoriamente a un grupo de control de lista de espera tanto en pruebas basadas en conocimientos como en competencias.

  3. Objetivo Específico: Servicios EIBI mejorados con tecnología. Los investigadores demostrarán que la telesalud mejorada con tecnología brinda acceso remoto a servicios EIBI eficientes y efectivos para familias militares afectadas por el autismo.

    - Hipótesis: Servicios EIBI mejorados con tecnología. Los niños pequeños con autismo en familias militares que reciben servicios EIBI supervisados ​​por expertos del Centro Médico de la Universidad de Nebraska (UNMC) de forma remota a través de telesalud mejorada por tecnología mostrarán mejoras notables en habilidades cognitivas, lingüísticas, sociales, de juego y adaptativas y disminuciones en problemas comportamientos relativos a los niños asignados aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera.

  4. Objetivo Específico: Reducir el estrés en familias militares afectadas por autismo. Los investigadores demostrarán que la provisión de servicios EIBI eficientes y efectivos utilizando telesalud mejorada con tecnología reducirá el estrés familiar entre las familias militares afectadas por el autismo.

    • Hipótesis: Reducción del estrés en familias militares afectadas por autismo. Los padres militares de niños con autismo que reciben servicios EIBI mejorados con tecnología mostrarán reducciones en los niveles de estrés autoinformados en las subescalas del Dominio del niño y del Dominio de los padres del Índice de estrés de los padres en relación con los padres en el grupo de control de la lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de inclusión para niños con autismo. a. Una vez completada la evaluación de diagnóstico, los niños que cumplan con los siguientes criterios de inclusión serán considerados para participar. Los criterios de inclusión son:

    • (a) edad cronológica entre 18 y 48 meses de edad,
    • (b) edad mental no verbal superior a 12 meses (que es necesaria para hacer un diagnóstico preciso de autismo en niños pequeños), y
    • (c) diagnóstico de autismo confirmado al cumplir con los puntajes de corte en la entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) y el programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS)
  2. Criterios de inclusión para padres de niños con autismo. - Todos los padres de niños que estén inscritos en este proyecto serán invitados a participar en el Experimento 1 de este proyecto si están disponibles para recibir capacitación durante el transcurso del proyecto.
  3. Criterios de inclusión de los técnicos conductuales.

    1. Los participantes del Experimento 2 serán adultos jóvenes que estén interesados ​​en recibir capacitación (sin costo alguno) para brindar servicios de ABA a niños con autismo. Los criterios de inclusión para participar en este estudio son:

      • (a) 19 años o más;
      • (b) finalización o inscripción en un programa de grado asociado o licenciatura en psicología o un campo relacionado;
      • (c) finalización de al menos 12 horas de crédito semestrales en un colegio o universidad acreditada;
      • (d) aprobación de verificaciones de antecedentes penales y de abuso; y (e) sin formación previa en intervenciones ABA.

Criterio de exclusión:

  1. Criterios de exclusión para niños con autismo

    a. Una vez finalizada la evaluación de diagnóstico, los niños que cumplan con los siguientes criterios de exclusión serán agradecidos por su participación, dados de alta del proyecto y referidos para recibir servicios de otros proveedores de servicios. Los criterios de exclusión son:

    • (a) edad cronológica distinta de entre 18 y 48 meses de edad,
    • (b) edad mental no verbal inferior a 12 meses,
    • (c) sin diagnóstico de autismo. Además, los niños serán excluidos si tienen una condición médica grave que podría interferir con el tratamiento (p. ej., ceguera, sordera, parálisis cerebral).
  2. Criterios de exclusión para padres de niños con autismo.

    a. El personal militar en servicio activo que no esté disponible debido al despliegue durante este proyecto no participará, pero se le ofrecerá capacitación para padres después de que se complete su despliegue, incluso si sus datos no están incluidos en este proyecto.

  3. Criterios de exclusión para técnicos conductuales. a. Las personas que no cumplen con los criterios de inclusión anteriores y que no pueden completar los requisitos físicos de las tareas involucradas en la terapia ABA, que requiere que los terapeutas puedan hablar, escuchar, ver, sentarse, pararse, caminar y levantar 40 libras. serán excluidos de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación para padres mejorada con tecnología
Los investigadores demostrarán que las tecnologías educativas basadas en la web brindan un mecanismo eficiente y efectivo para capacitar a padres militares de niños con autismo, independientemente de su ubicación geográfica, para implementar estrategias efectivas de manejo del comportamiento y enseñanza con alta integridad procesal (90 % de precisión).
La capacitación para los padres de niños con autismo asignados al grupo EIBI comenzará con la finalización de un programa estructurado de capacitación para padres durante 6 semanas que incluye de 16 a 18 sesiones (tres sesiones de 90 minutos por semana). Cuando se introduce un tema nuevo, la capacitación inicial incluirá ver una presentación de Power Point, con video y audio integrados, que explica, en términos sencillos, los principios y procesos básicos relacionados con el tema. La segunda parte de la capacitación consiste en que un padre reclute a un amigo adulto, que desempeñará el papel de un niño con autismo. El adulto que interpreta al niño con autismo usará un auricular Bluetooth conectado a una computadora, que a su vez estará conectada a un experto de la UNMC. El experto guiará las acciones del adulto que desempeña el papel del niño de modo que este "niño" cómplice exhiba una variedad de comportamientos objetivo relevantes para la habilidad objetivo, lo que brindará una oportunidad para una retroalimentación inmediata.
EXPERIMENTAL: Capacitación de tutores mejorada por tecnología
Los investigadores demostrarán que las tecnologías educativas basadas en la web brindan un mecanismo eficiente y efectivo para capacitar a los tutores para implementar servicios de intervención temprana que se usan comúnmente con niños diagnosticados con autismo con alta integridad procesal (más del 80%).
La capacitación para los tutores para trabajar con niños diagnosticados con autismo, que fueron asignados al grupo EIBI, completará un programa de capacitación estructurado de 40 horas durante 4 a 8 semanas que incluye aproximadamente 32 sesiones. Cuando se introduce un tema nuevo, la capacitación inicial incluirá ver una presentación de PowerPoint, con video y audio integrados, que explica, en términos sencillos, los principios y procesos básicos relacionados con el tema. La segunda parte de la capacitación consiste en que un tutor reclute a un amigo adulto, que desempeñará el papel de un niño con autismo. El adulto que interpreta al niño con autismo usará un auricular Bluetooth conectado a una computadora, que a su vez estará conectada a un experto de la UNMC. El experto guiará las acciones del adulto que desempeña el papel del niño de modo que este "niño" cómplice exhiba una variedad de comportamientos objetivo relevantes para la habilidad objetivo, lo que brindará una oportunidad para una retroalimentación inmediata.
EXPERIMENTAL: Intervención conductual temprana intensiva mejorada con tecnología
Los investigadores demostrarán que la prestación de servicios mejorada por tecnología brindará acceso remoto a servicios EIBI eficientes y efectivos a las familias militares afectadas por el autismo.
Después de la capacitación, el tutor de ABA y los padres ayudarán en la implementación de los servicios de intervención temprana que se adaptarán a las necesidades particulares del niño de la familia. Estos programas podrían incluir la realización de una evaluación de preferencia de estímulos emparejados, el uso de un programa de lenguaje natural para aumentar la comunicación hablada y el uso de métodos de comparación con la muestra para enseñar habilidades de categorización. Registraremos y revisaremos por lo menos una hora de las interacciones del tutor de ABA y de los padres con el niño por semana durante situaciones de enseñanza estructurada y no estructurada. El propósito de estas observaciones es determinar si los padres están implementando las estrategias de enseñanza o los programas de manejo del comportamiento según lo diseñado (es decir, medidas de integridad del tratamiento). Si el tutor o padre de ABA implementa un programa con menos del 80 % de precisión en dos observaciones consecutivas, se llevará a cabo un juego de roles adicional con guión como sesión de refuerzo para las habilidades específicas.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control de no intervención en lista de espera
Los tutores y las familias se asignarán a los grupos de tratamiento y control utilizando el proceso de minimización, que se ha recomendado para ensayos clínicos pequeños porque minimiza las diferencias entre los grupos en las covariables relevantes mientras protege contra el sesgo de manera comparable a la aleatorización simple. El grupo de control no recibirá servicios de intervención.
Los tutores de ABA, los padres/cuidadores y los niños serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente inteligente: escalas de habilidades diferenciales, segunda edición
Periodo de tiempo: Medida de resultado del tiempo hasta el evento: Antes y después de los servicios de intervención (aproximadamente 8 meses)
Los investigadores utilizarán las Escalas de Habilidades Diferenciales, Segunda Edición (DAS-2; Elliott, 2007) como la medida dependiente primaria porque es particularmente útil para medir las habilidades cognitivas de los niños pequeños; cubre un amplio rango de edad (de 2 a 6 a 17 a 11 años); está bien estandarizado; tiene una fuerte consistencia interna y confiabilidad test-retest (.90 a .95); y se correlaciona bien con otras medidas de inteligencia (M r = .76).
Medida de resultado del tiempo hasta el evento: Antes y después de los servicios de intervención (aproximadamente 8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacitación para padres: Habilidades de implementación conductual para actividades de juego
Periodo de tiempo: Medida de resultado del tiempo hasta el evento: Antes y después del plan de estudios de capacitación para padres (6 a 8 semanas)
Casi todos los estudios que se enfocan en capacitar a los padres y/o al personal para implementar procedimientos analíticos del comportamiento incluyen medidas dependientes que evalúan hasta qué punto los padres muestran los siguientes comportamientos antes y después del entrenamiento: (a) instrucciones correctas e incorrectas, (b) instrucciones correctas e incorrectas. indicaciones, (c) consecuencias correctas e incorrectas para el comportamiento apropiado, y (d) consecuencias correctas e incorrectas para el comportamiento problemático. Estas medidas básicas pueden adaptarse para medir la integridad procesal.
Medida de resultado del tiempo hasta el evento: Antes y después del plan de estudios de capacitación para padres (6 a 8 semanas)
Formación de tutores: implementación conductual de actividades laborales
Periodo de tiempo: Medida de resultado del tiempo hasta el evento: Antes y después del currículo de capacitación de tutores (9 a 12 semanas)
Misma medida dependiente que la descrita para el plan de estudios de capacitación para padres.
Medida de resultado del tiempo hasta el evento: Antes y después del currículo de capacitación de tutores (9 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 059-11
  • W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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