Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af webbaseret teknologi til at udvide og forbedre anvendte adfærdsanalyseprogrammer for børn med autisme i militærfamilier

6. februar 2018 opdateret af: Wayne Fisher, University of Nebraska

Brug af teknologi til at udvide og forbedre anvendte adfærdsanalyseprogrammer for børn med autisme i militærfamilier

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang teknologi kan bruges til at give (a) state-of-the-art vurdering og intervention til børn diagnosticeret med autisme og (b) forældre- og vejlederuddannelse for dem, der tager sig af disse børn.

Børn med autisme har ofte problemer med social interaktion, sprog og repetitiv adfærd (f.eks. håndflakken og kropsvipping). Uden tidlige og intensive behandlinger er de langsigtede resultater for børn med autisme ikke særlig gode; derfor er det meget vigtigt, at effektive behandlinger startes så hurtigt som muligt. Forskning har vist, at Early Intensive Behavioural Interventions (EIBI) er en effektiv behandling af autisme. Selvom EIBI er effektiv, modtager de fleste børn med autisme i militærfamilier ikke EIBI, fordi der er få fagfolk og paraprofessionelle, der er passende uddannet til at gøre dette, især i de fjerntliggende områder, hvor militærfamilier har tendens til at tjene. Efterforskerne ønsker at vise, at webbaserede teknologier (f.eks. web-cams og internet-protokol-kameraer) kan bruges, så fagfolk ét sted kan behandle børn med autisme overalt i verden. Efterforskerne forventer også, at disse tjenester vil hjælpe børn med autisme med at forbedre deres sproglige, sociale og akademiske færdigheder. Efterforskerne forventer, at de gevinster, børnene opnår, vil hjælpe med at lindre mange daglige stressfaktorer og bekymringer, som familier med børn med autisme har.

Børn med autisme, som mangler tilpasningsevner, kræver konstant hjælp og supervision fra forældre. Forbedringerne i barnets funktion vil således give barnet mulighed for at blive mere selvstændig og mindske forældrestress forbundet med behovet for konstant at se og hjælpe barnet. Fordi EIBI-tjenester producerer varige forbedringer længe efter, at interventionen er afsluttet, vil dette projekt give både kortsigtede og langsigtede fordele til de børn, der deltager i undersøgelsen, hvilket vil give varig lindring til disse dedikerede militærfamilier.

På længere sigt kan dette projekt virkelig ændre den måde, hvorpå alle (militære og ikke-militære) børn og familier får effektive tjenester, som de ikke kan få nu. Resultaterne kan også hjælpe andre fagfolk og forskere inden for psykologi og medicin. Det vil sige, at resultaterne skal være nyttige for enhver form for service, der bruger forældreuddannelse og paraprofessionelle. Vigtigst af alt vil disse tjenester forbedre den overordnede funktion af børn med autisme og mindske den overordnede stress på disse familier, mens de fortsætter med at tjene vores land.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Specifikt mål: Teknologiforbedret forældretræning. Efterforskerne vil vurdere, om e-læring ved hjælp af de nyeste webbaserede instruktionsteknologier giver en effektiv og effektiv mekanisme til træning af militære forældre til børn med autisme, uanset deres geografiske placering, til at implementere effektiv adfærdsstyring og undervisningsstrategier med høj proceduremæssig integritet ( 90 % nøjagtighed).

    - Hypotese: Teknologiforbedret forældretræning. Militære forældre, der har et barn med autisme, kan trænes overalt i verden til at implementere passende adfærdsstyring og undervisningsstrategier baseret på principperne for anvendt adfærdsanalyse (ABA) med 90 % nøjagtighed. Forældre, der modtager denne teknologiforbedrede træning på afstand, vil overgå dem, der tilfældigt er tildelt en ventelistekontrolgruppe på kompetencebaserede tests.

  2. Specifikt mål: Teknologiforbedret ABA-vejlederuddannelse. Efterforskerne vil vise, at e-læring ved hjælp af de nyeste webbaserede instruktionsteknologier giver en effektiv og effektiv mekanisme til at træne voksne til at blive ABA-vejledere, der implementerer EIBI-procedurer med høj proceduremæssig integritet (90 % nøjagtighed) i områder af verden, hvor sådanne tjenester ellers ville være utilgængelig.

    - Hypotese: Teknologiforbedret ABA-tutoruddannelse. Voksne overalt i verden med mindst en gymnasial eksamen og ingen formel træning i ABA kan trænes i de grundlæggende principper for ABA og til at implementere EIBI-terapi med 90 % nøjagtighed. Personer, der modtager denne teknologi-forbedrede træning på afstand, vil overgå dem, der tilfældigt er tildelt en venteliste-kontrolgruppe på både viden- og kompetencebaserede tests.

  3. Specifikt mål: Teknologiforbedrede EIBI-tjenester. Efterforskerne vil demonstrere, at teknologiforbedret telehealth giver fjernadgang til effektive og effektive EIBI-tjenester til militærfamilier, der er ramt af autisme.

    - Hypotese: Teknologiforbedrede EIBI-tjenester. Små børn med autisme i militærfamilier, der modtager EIBI-tjenester, der overvåges af University of Nebraska Medical Center (UNMC) eksperter eksternt via teknologiforbedret telesundhed, vil vise markante forbedringer i kognitive, sproglige, sociale, leg og adaptive færdigheder og fald i problemer adfærd i forhold til børn, der tilfældigt er tildelt en ventelistekontrolgruppe.

  4. Specifikt mål: Reduktion af stress i militærfamilier ramt af autisme. Efterforskerne vil vise, at levering af effektive og effektive EIBI-tjenester ved hjælp af teknologiforbedret telesundhed vil reducere familiestress blandt militærfamilier, der er ramt af autisme.

    • Hypotese: Reduktion af stress i militærfamilier ramt af autisme. Militære forældre til børn med autisme, som modtager teknologiforbedrede EIBI-tjenester, vil vise reduktioner i selvrapporterede stressniveauer på både Child Domain og Parent Domain subskalaerne af Parenting Stress Index i forhold til forældre på venteliste-kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for børn med autisme. en. Efter afslutning af den diagnostiske vurdering vil børn, der opfylder følgende inklusionskriterier, komme i betragtning til deltagelse. Inklusionskriterierne er:

    • a) kronologisk alder mellem 18 og 48 måneder,
    • (b) nonverbal mental alder på mere end 12 måneder (hvilket er nødvendigt for at stille en nøjagtig diagnose af autisme hos små børn), og
    • (c) diagnose af autisme bekræftet ved at opfylde cut-off-scorerne på det reviderede autismediagnostiske interview (ADI-R) og autismediagnostisk observationsplan (ADOS)
  2. Inklusionskriterier for forældre til børn med autisme. - Alle forældre til børn, der er tilmeldt dette projekt, vil blive inviteret til at deltage i forsøg 1 i dette projekt, hvis de er tilgængelige for træning i løbet af projektet.
  3. Inklusionskriterier for adfærdsteknikere.

    1. Deltagerne til eksperiment 2 vil være unge voksne, der er interesserede i at blive trænet (gratis) til at levere ABA-tjenester til børn med autisme. Inklusionskriterier for deltagelse i denne undersøgelse er:

      • (a) alder 19 eller derover;
      • (b) færdiggørelse af eller tilmelding til en associeret eller bacheloruddannelse i psykologi eller et beslægtet område;
      • (c) fuldførelse af mindst 12 semestertimer på et akkrediteret college eller universitet;
      • (d) gennemgang af baggrundstjek af kriminelle og misbrug; og (e) ingen forudgående træning i ABA-interventioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusionskriterier for børn med autisme

    en. Efter afslutningen af ​​den diagnostiske vurdering vil børn, der opfylder følgende eksklusionskriterier, blive takket for deres deltagelse, udskrevet fra projektet og henvist til tjenester fra andre tjenesteudbydere. Udelukkelseskriterierne er:

    • a) anden kronologisk alder end mellem 18 og 48 måneder,
    • (b) nonverbal mental alder under 12 måneder,
    • (c) ingen diagnose af autisme. Derudover vil børn blive udelukket, hvis de har en alvorlig medicinsk tilstand, der ville forstyrre behandlingen (f.eks. blindhed, døvhed, cerebral parese).
  2. Eksklusionskriterier for forældre til børn med autisme.

    en. Aktivt militært personel, som er utilgængeligt på grund af udsendelse under dette projekt, vil ikke deltage, men vil blive tilbudt forældretræning efter deres udsendelse er afsluttet, selvom deres data ikke er inkluderet i dette projekt.

  3. Eksklusionskriterier for adfærdsteknikere. en. Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, og som ikke kan udføre de fysiske krav til de opgaver, der er involveret i ABA-terapi, som kræver, at terapeuter kan tale, høre, se, sidde, stå, gå og løfte 40 lbs. vil blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Teknologiforbedret forældretræning
Efterforskerne vil demonstrere, at webbaserede instruktionsteknologier giver en effektiv og effektiv mekanisme til træning af militære forældre til børn med autisme, uanset deres geografiske placering, til at implementere effektiv adfærdsstyring og undervisningsstrategier med høj proceduremæssig integritet (90 % nøjagtighed).
Træningen for forældre til børn med autisme, der er tildelt EIBI-gruppen, begynder med afslutningen af ​​et struktureret forældretræningsprogram i 6 uger, der omfatter 16 til 18 sessioner (tre sessioner på 90 minutter om ugen). Når et nyt emne introduceres, vil den indledende træning omfatte at se en Power Point-præsentation med indlejret video og lyd, der forklarer, på lægmandssprog, de grundlæggende principper og processer relateret til emnet. Anden del af uddannelsen går ud på, at en forælder rekrutterer en voksenven, som skal spille rollen som et barn med autisme. Den voksne, der leger barnet med autisme, vil bære et Bluetooth-ørestykke tilsluttet en computer, som igen vil være forbundet med en UNMC-ekspert. Eksperten vil guide den voksnes handlinger, der spiller rollen som barnet, således at dette konfødererede "barn" vil udvise en række forskellige måladfærd, der er relevant for målfærdigheden, hvilket vil give mulighed for øjeblikkelig feedback.
EKSPERIMENTEL: Teknologiforbedret underviseruddannelse
Efterforskerne vil demonstrere, at webbaserede instruktionsteknologier giver en effektiv og effektiv mekanisme til at træne vejledere til at implementere tidlige interventionstjenester, der almindeligvis anvendes til børn diagnosticeret med autisme med høj proceduremæssig integritet (over 80%).
Uddannelsen for vejledere til at arbejde med børn diagnosticeret med autisme, som blev tildelt EIBI-gruppen, vil gennemføre et 40-timers struktureret træningsprogram i 4 til 8 uger, der omfatter cirka 32 sessioner. Når et nyt emne introduceres, vil den indledende træning omfatte visning af en PowerPoint-præsentation med indlejret video og lyd, der forklarer, på lægmandssprog, de grundlæggende principper og processer relateret til emnet. Anden del af uddannelsen involverer en vejleder, der rekrutterer en voksenven, som skal spille rollen som et barn med autisme. Den voksne, der leger barnet med autisme, vil bære et Bluetooth-ørestykke tilsluttet en computer, som igen vil være forbundet med en UNMC-ekspert. Eksperten vil guide den voksnes handlinger, der spiller rollen som barnet, således at dette konfødererede "barn" vil udvise en række forskellige måladfærd, der er relevant for målfærdigheden, hvilket vil give mulighed for øjeblikkelig feedback.
EKSPERIMENTEL: Teknologiforbedret tidlig intensiv adfærdsintervention
Efterforskerne vil demonstrere, at teknologiforbedret serviceydelse vil give fjernadgang til effektive og effektive EIBI-tjenester til militærfamilier, der er ramt af autisme.
Efter uddannelsen vil ABA-vejlederen og forældrene hjælpe med implementeringen af ​​tidlige interventionstjenester, der vil være skræddersyet til familiens barns særlige behov. Disse programmer kunne omfatte udførelse af en vurdering af præferencer med parret stimulus, brug af et naturligt sprogprogram til at øge den talte kommunikation og brug af matching-til-stikprøve metoder til at undervise i kategoriseringsfærdigheder. Vi vil optage og gennemgå mindst en time af ABA-vejlederens og forældrenes interaktion med barnet om ugen under ustrukturerede og strukturerede undervisningssituationer. Formålet med disse observationer er at afgøre, om forældrene implementerer undervisningsstrategierne eller adfærdsstyringsprogrammerne som designet (dvs. behandlingsintegritetsforanstaltninger). Hvis ABA-vejlederen eller forælderen implementerer et program med mindre end 80 % nøjagtighed på tværs af to på hinanden følgende observationer, vil der blive udført et ekstra scriptet rollespil som en booster-session for de målrettede færdigheder.
PLACEBO_COMPARATOR: Venteliste Kontrolgruppe uden indgreb
Tutorer og familier vil blive tildelt behandlings- og kontrolgrupper ved hjælp af minimeringsprocessen, som er blevet anbefalet til små kliniske forsøg, fordi den minimerer forskelle mellem grupperne på relevante kovariabler, mens den beskytter mod bias på måder, der kan sammenlignes med simpel randomisering. Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionsydelser.
ABA-vejlederne, forældre/plejere og børn vil blive tilfældigt tildelt en ventelistekontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intelligent Quotient: Differential Abilities Scales, anden udgave
Tidsramme: Time-to-Event Resultatmål: Før og efter interventionsydelser (ca. 8 måneder)
Forskerne vil bruge Differential Abilities Scales, Second Edition (DAS-2; Elliott, 2007) som det primære afhængige mål, fordi det er særligt nyttigt til at måle små børns kognitive evner; det dækker et stort aldersinterval (aldre 2-6 til 17-11); det er godt standardiseret; den har stærk intern konsistens og test-gentest pålidelighed (0,90 til 0,95); og det korrelerer godt med andre mål for intelligens (M r = .76).
Time-to-Event Resultatmål: Før og efter interventionsydelser (ca. 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretræning: adfærdsmæssige implementeringsfærdigheder til legeaktiviteter
Tidsramme: Resultatmål for tid til begivenhed: Før og efter læseplan for forældretræning (6 til 8 uger)
Næsten alle undersøgelser, der fokuserer på træning af forældre og/eller personale til at implementere adfærdsanalytiske procedurer, omfatter afhængige mål, der vurderer, i hvilket omfang forældre udviser følgende adfærd før og efter træning: (a) korrekte og forkerte instruktioner, (b) korrekte og forkerte prompter, (c) korrekte og forkerte konsekvenser for passende adfærd, og (d) korrekte og forkerte konsekvenser for problemadfærd. Disse grundlæggende foranstaltninger kan tilpasses til at måle proceduremæssig integritet.
Resultatmål for tid til begivenhed: Før og efter læseplan for forældretræning (6 til 8 uger)
Tutoruddannelse: Adfærdsmæssig implementering af arbejdsaktiviteter
Tidsramme: Resultatmål for tid til begivenhed: Før og efter pensum for undervisere (9 til 12 uger)
Samme afhængige mål som beskrevet for forældreuddannelsespensum.
Resultatmål for tid til begivenhed: Før og efter pensum for undervisere (9 til 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (SKØN)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 059-11
  • W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner