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Utilizzo della tecnologia basata sul Web per espandere e migliorare i programmi di analisi comportamentale applicata per i bambini con autismo nelle famiglie militari

6 febbraio 2018 aggiornato da: Wayne Fisher, University of Nebraska

Utilizzo della tecnologia per espandere e migliorare i programmi di analisi comportamentale applicata per i bambini con autismo nelle famiglie militari

Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui la tecnologia può essere utilizzata per fornire (a) valutazione e intervento all'avanguardia per i bambini con diagnosi di autismo e (b) formazione di genitori e tutor per coloro che si prendono cura di questi bambini.

I bambini con autismo hanno spesso problemi con l'interazione sociale, il linguaggio e il comportamento ripetitivo (ad esempio, sbattere le mani e dondolare il corpo). Senza trattamenti precoci e intensivi, i risultati a lungo termine per i bambini con autismo non sono molto buoni; pertanto, è molto importante che i trattamenti efficaci vengano avviati il ​​prima possibile. La ricerca ha dimostrato che gli interventi comportamentali intensivi precoci (EIBI) sono un trattamento efficace per l'autismo. Sebbene l'EIBI sia efficace, la maggior parte dei bambini con autismo nelle famiglie militari non riceve l'EIBI perché ci sono pochi professionisti e paraprofessionisti adeguatamente formati per farlo, specialmente nelle aree remote dove le famiglie militari tendono a prestare servizio. Gli investigatori vogliono dimostrare che le tecnologie basate sul web (ad es. Web-cam e telecamere con protocollo Internet) possono essere utilizzate in modo che i professionisti in un posto possano curare i bambini con autismo in qualsiasi parte del mondo. Gli investigatori si aspettano anche che la fornitura di questi servizi aiuterà i bambini con autismo a migliorare le loro abilità linguistiche, sociali e scolastiche. Gli investigatori si aspettano che i guadagni ottenuti dai bambini contribuiranno ad alleviare molti fattori di stress quotidiani e le preoccupazioni che hanno le famiglie con bambini con autismo.

I bambini con autismo che mancano di capacità di adattamento richiedono un aiuto e una supervisione costanti da parte dei genitori. Pertanto, i miglioramenti nel funzionamento del bambino consentiranno al bambino di diventare più indipendente e di diminuire lo stress dei genitori associato alla necessità di sorvegliare e aiutare costantemente il bambino. Poiché i servizi EIBI producono miglioramenti duraturi molto tempo dopo la fine dell'intervento, questo progetto fornirà benefici sia a breve che a lungo termine ai bambini che partecipano allo studio, il che fornirà un sollievo duraturo a queste famiglie di militari dedicati.

A lungo termine, questo progetto potrebbe davvero cambiare il modo in cui tutti i bambini e le famiglie (militari e non militari) ottengono servizi efficaci che non possono ottenere ora. Inoltre, i risultati possono aiutare altri professionisti e ricercatori in psicologia e medicina. Cioè, i risultati dovrebbero essere utili a qualsiasi tipo di servizio che utilizza la formazione dei genitori e dei paraprofessionisti. Ancora più importante, questi servizi miglioreranno il funzionamento generale dei bambini con autismo e ridurranno lo stress generale su queste famiglie mentre continuano a servire il nostro paese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Obiettivo specifico: Parent training potenziato dalla tecnologia. Gli investigatori valuteranno se l'e-learning che utilizza le più recenti tecnologie didattiche basate sul web fornisce un meccanismo efficiente ed efficace per addestrare i genitori militari di bambini con autismo, indipendentemente dalla loro posizione geografica, per implementare una gestione efficace del comportamento e strategie di insegnamento con un'elevata integrità procedurale ( precisione del 90%).

    - Ipotesi: parent training potenziato dalla tecnologia. I genitori militari che hanno un figlio con autismo possono essere addestrati in qualsiasi parte del mondo per implementare strategie di gestione e insegnamento del comportamento appropriate basate sui principi dell'analisi comportamentale applicata (ABA) con una precisione del 90%. I genitori che ricevono questa formazione potenziata dalla tecnologia da remoto supereranno quelli assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo della lista d'attesa nei test basati sulle competenze.

  2. Obiettivo specifico: Formazione tutor ABA potenziata dalla tecnologia. I ricercatori dimostreranno che l'e-learning che utilizza le più recenti tecnologie didattiche basate sul web fornisce un meccanismo efficiente ed efficace per formare gli adulti a diventare tutor ABA che implementano le procedure EIBI con un'elevata integrità procedurale (accuratezza del 90%) nelle aree del mondo in cui tali servizi altrimenti non sarebbe disponibile.

    - Ipotesi: formazione tutor ABA potenziata dalla tecnologia. Gli adulti in qualsiasi parte del mondo con almeno un diploma di scuola superiore e nessuna formazione formale in ABA possono essere formati sui principi di base dell'ABA e per implementare la terapia EIBI con una precisione del 90%. Gli individui che ricevono questa formazione potenziata dalla tecnologia da remoto supereranno quelli assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo della lista d'attesa sia nei test basati sulla conoscenza che sulle competenze.

  3. Obiettivo specifico: servizi EIBI potenziati dalla tecnologia. Gli investigatori dimostreranno che la telemedicina potenziata dalla tecnologia fornisce accesso remoto a servizi EIBI efficienti ed efficaci alle famiglie militari affette da autismo.

    - Ipotesi: servizi EIBI potenziati dalla tecnologia. I bambini con autismo nelle famiglie militari che ricevono i servizi EIBI supervisionati da esperti del Centro medico dell'Università del Nebraska (UNMC) in remoto tramite la telemedicina potenziata dalla tecnologia mostreranno notevoli miglioramenti nelle capacità cognitive, linguistiche, sociali, di gioco e di adattamento e diminuzioni del problema comportamenti relativi ai bambini assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo della lista di attesa.

  4. Obiettivo specifico: ridurre lo stress nelle famiglie di militari affette da autismo. Gli investigatori dimostreranno che la fornitura di servizi EIBI efficienti ed efficaci utilizzando la telemedicina potenziata dalla tecnologia ridurrà lo stress familiare tra le famiglie militari affette da autismo.

    • Ipotesi: ridurre lo stress nelle famiglie militari affette da autismo. I genitori militari di bambini con autismo che ricevono servizi EIBI potenziati dalla tecnologia mostreranno riduzioni dei livelli di stress auto-riferiti su entrambe le sottoscale Child Domain e Parent Domain dell'indice di stress parentale rispetto ai genitori nel gruppo di controllo della lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri di inclusione per i bambini con autismo. UN. Al termine della valutazione diagnostica, i bambini che soddisfano i seguenti criteri di inclusione saranno presi in considerazione per la partecipazione. I criteri di inclusione sono:

    • (a) età cronologica compresa tra i 18 e i 48 mesi,
    • (b) età mentale non verbale superiore a 12 mesi (necessaria per fare una diagnosi accurata di autismo nei bambini piccoli), e
    • (c) diagnosi di autismo confermata dal raggiungimento dei punteggi limite dell'intervista diagnostica sull'autismo rivista (ADI-R) e del programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS)
  2. Criteri di inclusione per i genitori di bambini con autismo. - Tutti i genitori di bambini iscritti a questo progetto saranno invitati a partecipare all'Esperimento 1 di questo progetto se sono disponibili per la formazione durante il corso del progetto.
  3. Criteri di inclusione per i tecnici comportamentali.

    1. I partecipanti per l'Esperimento 2 saranno giovani adulti interessati ad essere formati (a costo zero) per fornire servizi ABA a bambini con autismo. I criteri di inclusione per la partecipazione a questo studio sono:

      • (a) età pari o superiore a 19 anni;
      • (b) il completamento o l'iscrizione a un corso di laurea associato o di laurea in psicologia o in un campo correlato;
      • (c) completamento di almeno 12 ore di credito semestrali presso un college o università accreditati;
      • (d) passaggio di controlli sui precedenti penali e di abuso; e (e) nessuna formazione precedente negli interventi ABA.

Criteri di esclusione:

  1. Criteri di esclusione per i bambini con autismo

    UN. Al termine della valutazione diagnostica, i bambini che soddisfano i seguenti criteri di esclusione saranno ringraziati per la loro partecipazione, dimessi dal progetto e indirizzati ai servizi di altri fornitori di servizi. I criteri di esclusione sono:

    • (a) età cronologica diversa da quella compresa tra 18 e 48 mesi,
    • (b) età mentale non verbale inferiore a 12 mesi,
    • (c) nessuna diagnosi di autismo. Inoltre, i bambini saranno esclusi se presentano una grave condizione medica che interferirebbe con il trattamento (ad esempio cecità, sordità, paralisi cerebrale).
  2. Criteri di esclusione per i genitori di bambini con autismo.

    UN. Il personale militare in servizio attivo che non è disponibile a causa del dispiegamento durante questo progetto non parteciperà, ma verrà offerto un addestramento dei genitori dopo che il loro dispiegamento è stato completato anche se i loro dati non sono inclusi in questo progetto.

  3. Criteri di esclusione per i tecnici comportamentali. UN. Individui che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra e che non possono completare i requisiti fisici dei compiti coinvolti nella terapia ABA, che richiede che i terapisti siano in grado di parlare, ascoltare, vedere, sedersi, stare in piedi, camminare e sollevare 40 libbre. sarà escluso dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione dei genitori potenziata dalla tecnologia
Gli investigatori dimostreranno che le tecnologie didattiche basate sul web forniscono un meccanismo efficiente ed efficace per addestrare i genitori militari di bambini con autismo, indipendentemente dalla loro posizione geografica, per implementare una gestione del comportamento efficace e strategie di insegnamento con un'elevata integrità procedurale (accuratezza del 90%).
La formazione per i genitori di bambini con autismo assegnati al gruppo EIBI inizierà con il completamento di un programma strutturato di formazione dei genitori per 6 settimane che comprende da 16 a 18 sessioni (tre sessioni di 90 minuti a settimana). Quando viene introdotto un nuovo argomento, la formazione iniziale includerà la visualizzazione di una presentazione in Power Point, con video e audio incorporati, che spiega, in parole povere, i principi ei processi di base relativi all'argomento. La seconda parte della formazione coinvolge un genitore che recluta un amico adulto, che interpreterà il ruolo di un bambino con autismo. L'adulto che interpreta il bambino con autismo indosserà un auricolare Bluetooth collegato a un computer, che a sua volta sarà collegato a un esperto UNMC. L'esperto guiderà le azioni dell'adulto che interpreta il ruolo del bambino in modo tale che questo "bambino" confederato mostri una varietà di comportamenti target rilevanti per l'abilità target, che forniranno un'opportunità per un feedback immediato.
SPERIMENTALE: Formazione per tutor potenziata dalla tecnologia
Gli investigatori dimostreranno che le tecnologie didattiche basate sul web forniscono un meccanismo efficiente ed efficace per la formazione dei tutor per implementare servizi di intervento precoce che sono comunemente usati con bambini con diagnosi di autismo con elevata integrità procedurale (superiore all'80%).
La formazione dei tutor per lavorare con i bambini con diagnosi di autismo, che sono stati assegnati al gruppo EIBI, completerà un programma di formazione strutturato di 40 ore da 4 a 8 settimane che comprende circa 32 sessioni. Quando viene introdotto un nuovo argomento, la formazione iniziale includerà la visualizzazione di una presentazione PowerPoint, con video e audio incorporati, che spiega, in parole povere, i principi ei processi di base relativi all'argomento. La seconda parte della formazione prevede che un tutor recluti un amico adulto, che interpreterà il ruolo di un bambino con autismo. L'adulto che interpreta il bambino con autismo indosserà un auricolare Bluetooth collegato a un computer, che a sua volta sarà collegato a un esperto UNMC. L'esperto guiderà le azioni dell'adulto che interpreta il ruolo del bambino in modo tale che questo "bambino" confederato mostri una varietà di comportamenti target rilevanti per l'abilità target, che forniranno un'opportunità per un feedback immediato.
SPERIMENTALE: Intervento comportamentale intensivo precoce potenziato dalla tecnologia
Gli investigatori dimostreranno che la fornitura di servizi potenziati dalla tecnologia fornirà l'accesso remoto a servizi EIBI efficienti ed efficaci alle famiglie militari affette da autismo.
Dopo la formazione, il tutor ABA ei genitori assisteranno nell'implementazione dei servizi di intervento precoce che saranno adattati alle particolari esigenze del bambino della famiglia. Questi programmi potrebbero includere lo svolgimento di una valutazione delle preferenze di stimolo accoppiato, l'utilizzo di un programma di linguaggio naturale per aumentare la comunicazione parlata e l'utilizzo di metodi di abbinamento al campione per insegnare le capacità di categorizzazione. Registreremo e rivedremo almeno un'ora delle interazioni del tutor ABA e dei genitori con il bambino a settimana durante situazioni di insegnamento strutturato e non strutturato. Lo scopo di queste osservazioni è determinare se i genitori stanno implementando le strategie di insegnamento o i programmi di gestione del comportamento come progettati (ad esempio, misure di integrità del trattamento). Se il tutor ABA o il genitore implementa un programma con meno dell'80% di precisione in due osservazioni consecutive, verrà condotto un ulteriore gioco di ruolo con script come sessione di richiamo per le abilità mirate.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo senza intervento in lista d'attesa
I tutor e le famiglie verranno assegnati ai gruppi di trattamento e di controllo utilizzando il processo di minimizzazione, che è stato raccomandato per piccoli studi clinici perché riduce al minimo le differenze tra i gruppi sulle covariabili rilevanti proteggendosi al contempo da bias in modi paragonabili alla semplice randomizzazione. Il gruppo di controllo non riceverà servizi di intervento.
I tutor ABA, i genitori/tutori e i bambini saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente intelligente: scale di abilità differenziali, seconda edizione
Lasso di tempo: Misura del risultato tempo-evento: prima e dopo i servizi di intervento (circa 8 mesi)
I ricercatori useranno le Differential Abilities Scales, Second Edition (DAS-2; Elliott, 2007) come misura dipendente primaria perché è particolarmente utile per misurare le capacità cognitive dei bambini piccoli; copre un'ampia fascia di età (dai 2-6 ai 17-11 anni); è ben standardizzato; ha una forte coerenza interna e affidabilità test-retest (da 0,90 a 0,95); e si correla bene con altre misure di intelligenza (M r = .76).
Misura del risultato tempo-evento: prima e dopo i servizi di intervento (circa 8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parent Training: abilità di implementazione comportamentale per attività di gioco
Lasso di tempo: Misura del risultato tempo-evento: prima e dopo il programma di formazione dei genitori (da 6 a 8 settimane)
Quasi tutti gli studi incentrati sulla formazione dei genitori e/o del personale per implementare procedure di analisi del comportamento includono misure dipendenti che valutano la misura in cui i genitori mostrano i seguenti comportamenti prima e dopo la formazione: (a) istruzioni corrette e non corrette, (b) istruzioni corrette e non corrette suggerimenti, (c) conseguenze corrette e errate per un comportamento appropriato e (d) conseguenze corrette e errate per un comportamento problema. Queste misure di base possono essere adattate per misurare l'integrità procedurale.
Misura del risultato tempo-evento: prima e dopo il programma di formazione dei genitori (da 6 a 8 settimane)
Tutor Training: Attuazione comportamentale delle attività lavorative
Lasso di tempo: Misura del risultato del tempo all'evento: prima e dopo il curriculum di formazione del tutor (da 9 a 12 settimane)
Stessa misura dipendente descritta per il curriculum di parent training.
Misura del risultato del tempo all'evento: prima e dopo il curriculum di formazione del tutor (da 9 a 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 059-11
  • W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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