- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01614275
Использование веб-технологий для расширения и улучшения программ прикладного поведенческого анализа для детей с аутизмом в семьях военнослужащих
Использование технологий для расширения и улучшения программ прикладного поведенческого анализа для детей с аутизмом в семьях военных
Цель этого исследования — определить, в какой степени технология может использоваться для обеспечения (а) современной оценки и вмешательства для детей с диагнозом аутизм и (б) обучения родителей и воспитателей для тех, кто ухаживает за этими детьми. дети.
У детей с аутизмом часто возникают проблемы с социальным взаимодействием, речью и повторяющимся поведением (например, взмахи руками и раскачивание тела). Без раннего и интенсивного лечения долгосрочные результаты для детей с аутизмом не очень хороши; поэтому очень важно, чтобы эффективные методы лечения были начаты как можно раньше. Исследования показали, что ранние интенсивные поведенческие вмешательства (EIBI) являются эффективным методом лечения аутизма. Хотя EIBI эффективен, большинство детей с аутизмом в семьях военнослужащих не получают EIBI, потому что мало профессионалов и парапрофессионалов, которые должным образом обучены для этого, особенно в отдаленных районах, где семьи военных, как правило, служат. Исследователи хотят показать, что веб-технологии (например, веб-камеры и камеры с интернет-протоколом) можно использовать, чтобы профессионалы в одном месте могли лечить детей с аутизмом в любой точке мира. Исследователи также ожидают, что предоставление этих услуг поможет детям с аутизмом улучшить свои языковые, социальные и академические навыки. Исследователи ожидают, что успехи, достигнутые детьми, помогут снять многие повседневные стрессы и беспокойства, которые испытывают семьи с детьми с аутизмом.
Дети с аутизмом, у которых отсутствуют адаптивные навыки, нуждаются в постоянной помощи и присмотре со стороны родителей. Таким образом, улучшение функционирования ребенка позволит ребенку стать более самостоятельным и снизит родительский стресс, связанный с необходимостью постоянно наблюдать и помогать ребенку. Поскольку услуги EIBI приводят к устойчивым улучшениям еще долгое время после окончания вмешательства, этот проект принесет как краткосрочные, так и долгосрочные преимущества детям, участвующим в исследовании, что принесет долгосрочное облегчение этим преданным семьям военных.
В долгосрочной перспективе этот проект может действительно изменить то, как все (военные и невоенные) дети и семьи получают эффективные услуги, которые они не могут получить сейчас. Также результаты могут помочь другим специалистам и исследователям в области психологии и медицины. То есть результаты должны быть полезны для любого вида услуг, использующих обучение родителей и парапрофессионалов. Самое главное, эти услуги улучшат общее функционирование детей с аутизмом и снизят общую нагрузку на эти семьи, поскольку они продолжают служить нашей стране.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретная цель: технологическое обучение родителей. Исследователи оценят, обеспечивает ли электронное обучение с использованием новейших обучающих веб-технологий эффективный и действенный механизм для обучения родителей-военных детей с аутизмом, независимо от их географического положения, внедрению эффективных стратегий управления поведением и обучения с высокой процедурной целостностью. точность 90%).
- Гипотеза: обучение родителей с использованием технологий. Родители-военнослужащие, у которых есть ребенок с аутизмом, могут быть обучены в любой точке мира для реализации соответствующих стратегий управления поведением и обучения, основанных на принципах прикладного анализа поведения (ABA) с точностью 90%. Родители, прошедшие дистанционное обучение с расширенными технологиями, превзойдут тех, кто был случайно включен в контрольную группу из списка ожидания, в тестах, основанных на компетенциях.
Конкретная цель: обучение преподавателей ABA с использованием технологий. Исследователи покажут, что электронное обучение с использованием новейших сетевых технологий обучения обеспечивает эффективный и действенный механизм обучения взрослых, чтобы они могли стать репетиторами ABA, которые внедряют процедуры EIBI с высокой процедурной целостностью (точность 90%) в тех регионах мира, где такие услуги в противном случае был бы недоступен.
- Гипотеза: обучение репетиторов ABA с использованием технологий. Взрослые в любой точке мира, имеющие хотя бы аттестат о среднем образовании и не имеющие формального обучения АВА, могут быть обучены основным принципам АВА и применять EIBI-терапию с точностью 90%. Лица, прошедшие дистанционное обучение с расширенными технологиями, превзойдут тех, кто был случайно включен в контрольную группу из списка ожидания, как в тестах на знания, так и в тестах, основанных на компетенциях.
Конкретная цель: услуги EIBI с расширенными технологиями. Исследователи продемонстрируют, что телемедицина с улучшенными технологиями обеспечивает удаленный доступ к эффективным и действенным услугам EIBI для семей военнослужащих, страдающих аутизмом.
- Гипотеза: услуги EIBI с расширенными технологиями. Маленькие дети с аутизмом в семьях военнослужащих, которые получают услуги EIBI под наблюдением экспертов Медицинского центра Университета Небраски (UNMC) удаленно с помощью усовершенствованных технологий телемедицины, продемонстрируют заметные улучшения в когнитивных, языковых, социальных, игровых и адаптивных навыках и уменьшении проблем. поведения по отношению к детям, случайно включенным в контрольную группу списка ожидания.
Конкретная цель: снижение стресса в семьях военнослужащих, страдающих аутизмом. Исследователи покажут, что предоставление эффективных и действенных услуг EIBI с использованием усовершенствованных технологий телемедицины снизит семейный стресс среди семей военнослужащих, страдающих аутизмом.
- Гипотеза: снижение стресса в семьях военнослужащих, страдающих аутизмом. Военные родители детей с аутизмом, которые получают услуги EIBI с улучшенными технологиями, продемонстрируют снижение уровня стресса, о котором сообщают сами, как по подшкалам дочернего домена, так и по подшкалам родительского домена индекса родительского стресса по сравнению с родителями из контрольной группы списка ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения детей с аутизмом. а. По завершении диагностической оценки дети, отвечающие следующим критериям включения, будут рассматриваться для участия. Критерии включения:
- (a) хронологический возраст от 18 до 48 месяцев,
- (б) невербальный умственный возраст старше 12 месяцев (что необходимо для постановки точного диагноза аутизма у маленьких детей) и
- (c) диагноз аутизма подтверждается достижением пороговых значений по пересмотренному опросу для диагностики аутизма (ADI-R) и графику наблюдения для диагностики аутизма (ADOS)
- Критерии включения для родителей детей с аутизмом. - Все родители детей, участвующих в этом проекте, будут приглашены для участия в Эксперименте 1 этого проекта, если они будут доступны для обучения в ходе проекта.
Критерии включения для поведенческих техников.
Участниками Эксперимента 2 будут молодые люди, заинтересованные в обучении (бесплатно) предоставлению услуг ABA детям с аутизмом. Критерии включения для участия в этом исследовании:
- (а) возраст 19 лет или старше;
- (b) завершение или зачисление на программу младшего специалиста или бакалавра в области психологии или смежной области;
- (c) завершение как минимум 12 кредитных часов семестра в аккредитованном колледже или университете;
- (d) прохождение проверок на наличие судимостей и злоупотреблений; и (e) отсутствие предварительного обучения вмешательству ABA.
Критерий исключения:
Критерии исключения для детей с аутизмом
а. По завершении диагностической оценки дети, отвечающие следующим критериям исключения, будут благодарны за участие, выписаны из проекта и направлены для получения услуг другими поставщиками услуг. Критерии исключения:
- (a) хронологический возраст, отличный от возраста от 18 до 48 месяцев,
- (б) невербальный умственный возраст менее 12 месяцев,
- в) отсутствие диагноза аутизм. Кроме того, дети будут исключены, если у них есть серьезное заболевание, которое может помешать лечению (например, слепота, глухота, церебральный паралич).
Критерии исключения для родителей детей с аутизмом.
а. Военнослужащие, находящиеся на действительной службе, которые недоступны из-за развертывания во время этого проекта, не будут участвовать, но им будет предложено обучение родителей после завершения их развертывания, даже если их данные не включены в этот проект.
- Критерии исключения для поведенческих техников. а. Лица, которые не соответствуют указанным выше критериям включения и не могут выполнить физические требования к задачам, связанным с АВА-терапией, которая требует, чтобы терапевты могли говорить, слышать, видеть, сидеть, стоять, ходить и поднимать 40 фунтов. будут исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение родителей с использованием технологий
Исследователи продемонстрируют, что сетевые обучающие технологии обеспечивают эффективный и действенный механизм обучения родителей детей с аутизмом, независимо от их географического положения, внедрению эффективных стратегий управления поведением и обучения с высокой процедурной целостностью (точность 90%).
|
Обучение родителей детей с аутизмом, включенных в группу EIBI, начнется с прохождения структурированной программы обучения родителей в течение 6 недель, включающей от 16 до 18 занятий (три занятия по 90 минут в неделю).
Когда вводится новая тема, начальное обучение будет включать просмотр презентации Power Point со встроенным видео и аудио, в которой простыми словами объясняются основные принципы и процессы, связанные с этой темой.
Во второй части тренинга родитель нанимает взрослого друга, который будет играть роль ребенка с аутизмом.
Взрослый, играющий ребенка с аутизмом, будет носить наушник Bluetooth, подключенный к компьютеру, который, в свою очередь, будет подключен к эксперту UNMC.
Эксперт будет направлять действия взрослого, играющего роль ребенка, таким образом, чтобы этот сговорчивый «ребенок» продемонстрировал различные целевые модели поведения, относящиеся к целевому навыку, что даст возможность для немедленной обратной связи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение репетиторов с использованием технологий
Исследователи продемонстрируют, что обучающие веб-технологии обеспечивают эффективный и действенный механизм для обучения наставников внедрению услуг раннего вмешательства, которые обычно используются с детьми с диагнозом аутизм с высокой процедурной целостностью (более 80%).
|
Подготовка тьюторов для работы с детьми с диагнозом аутизм, которые были распределены в группу EIBI, будет включать 40-часовую структурированную программу обучения продолжительностью от 4 до 8 недель, которая включает примерно 32 занятия.
Когда вводится новая тема, начальное обучение будет включать просмотр презентации PowerPoint со встроенным видео и аудио, в которой простыми словами объясняются основные принципы и процессы, связанные с этой темой.
Во второй части обучения репетитор набирает взрослого друга, который будет играть роль ребенка с аутизмом.
Взрослый, играющий ребенка с аутизмом, будет носить наушник Bluetooth, подключенный к компьютеру, который, в свою очередь, будет подключен к эксперту UNMC.
Эксперт будет направлять действия взрослого, играющего роль ребенка, таким образом, чтобы этот сговорчивый «ребенок» продемонстрировал различные целевые модели поведения, относящиеся к целевому навыку, что даст возможность для немедленной обратной связи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Технологическое раннее интенсивное поведенческое вмешательство
Исследователи продемонстрируют, что предоставление услуг с расширенными технологиями обеспечит удаленный доступ к эффективным и действенным услугам EIBI для семей военнослужащих, страдающих аутизмом.
|
После обучения репетитор ABA и родители будут помогать в реализации услуг раннего вмешательства, которые будут адаптированы к конкретным потребностям ребенка в семье.
Эти программы могут включать проведение оценки предпочтения парных стимулов, использование программы естественного языка для улучшения разговорного общения и использование методов сопоставления с образцом для обучения навыкам категоризации.
Мы будем записывать и анализировать не менее часа взаимодействия преподавателя ABA и родителей с ребенком в неделю во время неструктурированных и структурированных учебных ситуаций.
Цель этих наблюдений состоит в том, чтобы определить, применяют ли родители стратегии обучения или программы управления поведением в соответствии с планом (т. е. меры честности в лечении).
Если репетитор ABA или родитель реализует программу с точностью менее 80% в двух последовательных наблюдениях, будет проведена дополнительная ролевая игра по сценарию в качестве бустера для целевых навыков.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Лист ожидания Контрольная группа без вмешательства
Наставники и семьи будут распределены по лечебной и контрольной группам с использованием процесса минимизации, рекомендованного для небольших клинических испытаний, поскольку он сводит к минимуму различия между группами по релевантным сопутствующим переменным, защищая от систематической ошибки способами, сравнимыми с простой рандомизацией.
Контрольная группа не будет получать интервенционные услуги.
|
Репетиторы ABA, родители/опекуны и дети будут случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеллектуальный коэффициент: шкалы дифференциальных способностей, второе издание
Временное ограничение: Измерение результатов времени до события: до и после интервенционных услуг (примерно 8 месяцев)
|
Исследователи будут использовать шкалы дифференциальных способностей, второе издание (DAS-2; Elliott, 2007) в качестве основного зависимого показателя, поскольку они особенно полезны для измерения когнитивных способностей маленьких детей; он охватывает широкий возрастной диапазон (от 2-6 до 17-11 лет); он хорошо стандартизирован; он имеет сильную внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования (от 0,90 до 0,95); и хорошо коррелирует с другими показателями интеллекта (M r = 0,76).
|
Измерение результатов времени до события: до и после интервенционных услуг (примерно 8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение родителей: навыки реализации поведения в игровой деятельности
Временное ограничение: Измерение результатов по времени до события: до и после учебной программы обучения родителей (от 6 до 8 недель)
|
Почти все исследования, направленные на обучение родителей и/или персонала проведению процедур поведенческого анализа, включают зависимые меры, которые оценивают, в какой степени родители демонстрируют следующее поведение до и после обучения: (а) правильные и неправильные инструкции, (б) правильные и неправильные инструкции. подсказки, (c) правильные и неправильные последствия соответствующего поведения и (d) правильные и неправильные последствия проблемного поведения.
Эти основные меры могут быть адаптированы для измерения процессуальной добросовестности.
|
Измерение результатов по времени до события: до и после учебной программы обучения родителей (от 6 до 8 недель)
|
|
Обучение тьюторов: поведенческая реализация трудовой деятельности
Временное ограничение: Измерение результатов по времени до события: до и после учебной программы с наставниками (от 9 до 12 недель)
|
Тот же зависимый показатель, что и для программы обучения родителей.
|
Измерение результатов по времени до события: до и после учебной программы с наставниками (от 9 до 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 059-11
- W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .