- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01614275
Verkkopohjaisen teknologian käyttö sovellettavien käyttäytymisanalyysiohjelmien laajentamiseen ja tehostamiseen sotilasperheiden autismille lapsille
Teknologian käyttö soveltuvien käyttäytymisanalyysiohjelmien laajentamiseen ja tehostamiseen sotilasperheissä autismille lapsille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, missä määrin teknologiaa voidaan käyttää tarjoamaan (a) uusinta arviointia ja interventiota autismidiagnoosin saaneille lapsille ja (b) vanhempain- ja tutorikoulutusta niille, jotka hoitavat näitä. lapset.
Autismilla lapsilla on usein ongelmia sosiaalisen vuorovaikutuksen, kielen ja toistuvan käyttäytymisen (esim. käsien räpyttely ja kehon keinuminen) kanssa. Ilman varhaisia ja intensiivisiä hoitoja autististen lasten pitkän aikavälin tulokset eivät ole kovin hyviä; siksi on erittäin tärkeää, että tehokkaat hoidot aloitetaan mahdollisimman pian. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Early Intensive Behavioral Interventions (EIBI) on tehokas hoito autismille. Vaikka EIBI on tehokas, useimmat sotilasperheiden autistiset lapset eivät saa EIBI:tä, koska on vähän ammattilaisia ja paraammattilaisia, jotka ovat asianmukaisesti koulutettuja tähän, erityisesti syrjäisillä alueilla, joilla sotilasperheet yleensä palvelevat. Tutkijat haluavat osoittaa, että web-pohjaisia teknologioita (esim. web-kamerat ja Internet-protokollakamerat) voidaan käyttää siten, että ammattilaiset voivat yhdessä paikassa hoitaa autistisia lapsia kaikkialla maailmassa. Tutkijat odottavat myös, että näiden palvelujen tarjoaminen auttaa autistisia lapsia parantamaan kielitaitojaan, sosiaalisia ja akateemisia taitojaan. Tutkijat odottavat, että lasten saamat hyödyt auttavat lievittämään monia päivittäisiä stressitekijöitä ja huolia, joita autististen lasten perheet kohtaavat.
Autismista kärsivät lapset, joilla ei ole sopeutumiskykyjä, tarvitsevat jatkuvaa apua ja valvontaa vanhemmilta. Siten lapsen toiminnan parannukset mahdollistavat lapsen itsenäistymisen ja vähentävät vanhempien stressiä, joka liittyy tarpeeseen jatkuvasti tarkkailla ja auttaa lasta. Koska EIBI-palvelut tuottavat pysyviä parannuksia kauan intervention päättymisen jälkeen, tämä projekti tarjoaa sekä lyhyt- että pitkäaikaisia etuja tutkimukseen osallistuville lapsille, mikä tarjoaa pysyvää helpotusta näille omistautuneille sotilasperheille.
Pitkällä tähtäimellä tämä projekti voi todella muuttaa tapaa, jolla kaikki (sotilaalliset ja ei-sotilaalliset) lapset ja perheet saavat tehokkaita palveluja, joita he eivät nyt saa. Tulokset voivat myös auttaa muita psykologian ja lääketieteen ammattilaisia ja tutkijoita. Eli tulosten pitäisi olla hyödyllisiä kaikissa palveluissa, joissa käytetään vanhempien koulutusta ja paraammattilaisia. Mikä tärkeintä, nämä palvelut parantavat autististen lasten yleistä toimintakykyä ja vähentävät näiden perheiden yleistä stressiä heidän palvellessaan maatamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Teknologialla tehostettu vanhempien koulutus. Tutkijat arvioivat, tarjoaako uusimpia verkkopohjaisia opetustekniikoita käyttävä verkko-oppiminen tehokkaan ja tehokkaan mekanismin autististen lasten sotilasvanhempien kouluttamiseen heidän maantieteellisestä sijainnistaan riippumatta, jotta ne voivat toteuttaa tehokkaita käyttäytymisen hallinta- ja opetusstrategioita korkealla menettelytapolla ( 90% tarkkuus).
- Hypoteesi: Teknologialla tehostettu vanhempien koulutus. Sotilaalliset vanhemmat, joilla on autistinen lapsi, voidaan kouluttaa kaikkialla maailmassa toteuttamaan asianmukaisia käyttäytymisen hallinta- ja opetusstrategioita, jotka perustuvat soveltavan käyttäytymisanalyysin (ABA) periaatteisiin 90 prosentin tarkkuudella. Vanhemmat, jotka saavat tämän teknologialla parannetun koulutuksen etänä, menestyvät pätevyyspohjaisissa testeissä paremmin kuin ne, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistalle.
Erityinen tavoite: Teknologialla tehostettu ABA-tutorkoulutus. Tutkijat osoittavat, että uusimpia verkkopohjaisia opetustekniikoita käyttävä verkko-oppiminen tarjoaa tehokkaan ja tehokkaan mekanismin aikuisten kouluttamiseen ABA-tutoriksi, jotka toteuttavat EIBI-menettelyjä korkealla prosessien eheydellä (90 %:n tarkkuus) alueilla, joilla tällaisia palveluita tarjotaan. ei muuten olisi käytettävissä.
- Hypoteesi: Teknologialla tehostettu ABA-tutorkoulutus. Aikuiset kaikkialla maailmassa, joilla on vähintään ylioppilastutkinto ja joilla ei ole muodollista ABA-koulutusta, voidaan kouluttaa ABA:n perusperiaatteisiin ja toteuttamaan EIBI-terapiaa 90% tarkkuudella. Henkilöt, jotka saavat tämän teknologialla parannetun koulutuksen etänä, ovat parempia kuin ne, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään sekä tieto- että pätevyyspohjaisissa testeissä.
Erityinen tavoite: Teknologialla tehostetut EIBI-palvelut. Tutkijat osoittavat, että teknologialla tehostettu etäterveys tarjoaa etäyhteyden tehokkaisiin ja vaikuttaviin EIBI-palveluihin autismista kärsiville sotilasperheille.
- Hypoteesi: Teknologialla tehostetut EIBI-palvelut. Pienet autistiset lapset sotilasperheissä, jotka saavat EIBI-palveluita, joita Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UNMC) asiantuntijat valvovat etänä teknologialla tehostetun etäterveyden kautta, osoittavat huomattavia parannuksia kognitiivisissa, kielellisissä, sosiaalisissa, leikki- ja sopeutumiskyvyissä ja vähenevät ongelmat. käyttäytymistä suhteessa lapsiin, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään.
Erityinen tavoite: Stressin vähentäminen autismista kärsivissä sotilasperheissä. Tutkijat osoittavat, että tehokkaiden ja vaikuttavien EIBI-palvelujen tarjoaminen teknologialla tehostetulla etäterveydellä vähentää perhestressiä autismista kärsivissä sotilasperheissä.
- Hypoteesi: Stressin vähentäminen autismista kärsivissä sotilasperheissä. Teknologialla tehostettuja EIBI-palveluja saavien autististen lasten sotilaalliset vanhemmat osoittavat alenemista itse ilmoittamissaan stressitasoissa sekä vanhemmuuden stressiindeksin Child Domain- että Parent Domain -alaasteikoissa suhteessa odotuslistan kontrolliryhmään kuuluviin vanhempiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyskriteerit autistisille lapsille. a. Kun diagnostinen arviointi on suoritettu, lapset, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, harkitaan osallistumista. Osallistumiskriteerit ovat:
- a) kronologinen ikä 18–48 kuukauden iässä,
- (b) yli 12 kuukauden ei-sanallinen henkinen ikä (mikä on tarpeen pienten lasten autismin tarkan diagnoosin tekemiseksi) ja
- (c) autismin diagnoosi, joka on vahvistettu täyttämällä autismin diagnostisen haastattelun (ADI-R) ja autismin diagnostisen tarkkailuohjelman (ADOS) rajapisteet
- Osallistumiskriteerit autististen lasten vanhemmille. - Kaikki tähän projektiin osallistuvien lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan tämän projektin kokeeseen 1, jos he ovat käytettävissä koulutukseen projektin aikana.
Käyttäytymisteknikon mukaanottokriteerit.
Kokeen 2 osallistujat ovat nuoria aikuisia, jotka ovat kiinnostuneita saamaan koulutusta (ilmaiseksi) tarjoamaan ABA-palveluita autistisille lapsille. Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat:
- a) vähintään 19-vuotias;
- (b) psykologian tai siihen liittyvän alan osakkuus- tai kandidaatintutkinto-ohjelman suorittaminen tai siihen ilmoittautuminen;
- c) vähintään 12 lukukauden opintojakson suorittaminen akkreditoidussa korkeakoulussa tai yliopistossa;
- d) rikosoikeudellisten ja väärinkäytösten taustatarkastusten läpäiseminen; ja e) ei aiempaa koulutusta ABA-interventioissa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit autistisille lapsille
a. Diagnostisen arvioinnin jälkeen lapset, jotka täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit, kiitetään osallistumisestaan, poistetaan projektista ja ohjataan muiden palveluntarjoajien palveluihin. Poissulkemiskriteerit ovat:
- a) muu kronologinen ikä kuin 18–48 kuukauden ikä,
- b) ei-sanallinen henkinen ikä alle 12 kuukautta,
- c) ei autismidiagnoosia. Lisäksi lapset suljetaan pois, jos heillä on vakava sairaus, joka häiritsisi hoitoa (esim. sokeus, kuurous, aivohalvaus).
Poissulkemiskriteerit autististen lasten vanhemmille.
a. Aktiivisessa palveluksessa olevat sotilashenkilöt, jotka eivät ole tavoitettavissa tämän projektin aikana tapahtuvan käyttöönoton vuoksi, eivät osallistu, mutta heille tarjotaan vanhemmille koulutusta käyttöönoton päätyttyä, vaikka heidän tietojaan ei sisällytetä tähän projektiin.
- Poissulkemiskriteerit käyttäytymisteknikoille. a. Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä ja jotka eivät voi suorittaa ABA-terapiaan liittyvien tehtävien fyysisiä vaatimuksia, jotka edellyttävät terapeuttien kykyä puhua, kuulla, nähdä, istua, seisoa, kävellä ja nostaa 40 paunaa. suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Teknologialla tehostettu vanhempien koulutus
Tutkijat osoittavat, että verkkopohjaiset opetusteknologiat tarjoavat tehokkaan ja tehokkaan mekanismin autististen lasten sotilasvanhempien kouluttamiseen heidän maantieteellisestä sijainnistaan riippumatta, jotta ne voivat toteuttaa tehokkaita käyttäytymisen hallinta- ja opetusstrategioita korkealla menettelytapolla (90 %:n tarkkuus).
|
EIBI-ryhmään kuuluvien autististen lasten vanhempien koulutus alkaa 6 viikon strukturoidulla vanhempainkoulutusohjelmalla, joka sisältää 16-18 harjoituskertaa (kolme 90 minuuttia viikossa).
Kun uusi aihe esitellään, peruskoulutukseen kuuluu Power Point -esityksen katselu, upotettu video ja ääni, joka selittää maallikollisesti aiheeseen liittyvät perusperiaatteet ja prosessit.
Koulutuksen toisessa osassa vanhempi rekrytoi aikuisen ystävän, joka näyttelee autismin lapsen roolia.
Autismia sairastavaa lasta leikkivä aikuinen käyttää tietokoneeseen kytkettyä Bluetooth-kuuloketta, joka puolestaan on yhdistetty UNMC-asiantuntijaan.
Asiantuntija ohjaa lapsen roolia näyttelevän aikuisen toimintaa siten, että tämä konfederaation "lapsi" osoittaa erilaisia kohdetaitoon liittyviä kohdekäyttäytymiä, mikä tarjoaa mahdollisuuden välittömään palautteeseen.
|
|
KOKEELLISTA: Teknologialla tehostettu ohjaajakoulutus
Tutkijat osoittavat, että verkkopohjaiset opetusteknologiat tarjoavat tehokkaan ja tehokkaan mekanismin ohjaajien kouluttamiseen toteuttamaan varhaisen puuttumisen palveluja, joita käytetään yleisesti lapsilla, joilla on diagnosoitu autismi, jolla on korkea prosessien eheys (yli 80 %).
|
EIBI-ryhmään kuuluvien autismidiagnoosin saaneiden lasten kanssa työskentelevien ohjaajien koulutus suorittaa 40 tunnin strukturoidun 4-8 viikon koulutusohjelman, joka sisältää noin 32 istuntoa.
Kun uusi aihe esitellään, peruskoulutukseen kuuluu PowerPoint-esityksen katselu, jossa on upotettu video ja ääni, joka selittää maallikollisesti aiheeseen liittyvät perusperiaatteet ja prosessit.
Koulutuksen toisessa osassa tutor värvää aikuisen ystävän, joka tulee olemaan autistisen lapsen roolissa.
Autismia sairastavaa lasta leikkivä aikuinen käyttää tietokoneeseen kytkettyä Bluetooth-kuuloketta, joka puolestaan on yhdistetty UNMC-asiantuntijaan.
Asiantuntija ohjaa lapsen roolia näyttelevän aikuisen toimintaa siten, että tämä konfederaation "lapsi" osoittaa erilaisia kohdetaitoon liittyviä kohdekäyttäytymiä, mikä tarjoaa mahdollisuuden välittömään palautteeseen.
|
|
KOKEELLISTA: Teknologialla tehostettu varhainen intensiivinen käyttäytymisinterventio
Tutkijat osoittavat, että teknologialla tehostettu palvelu tarjoaa etäyhteyden tehokkaisiin ja vaikuttaviin EIBI-palveluihin autismista kärsiville sotilasperheille.
|
Koulutuksen jälkeen ABA-tutor ja vanhemmat auttavat toteuttamaan varhaishoitopalveluita, jotka räätälöidään perheen lapsen erityistarpeisiin.
Näihin ohjelmiin voisi kuulua parillisen ärsykkeen mieltymysarvioinnin suorittaminen, luonnollisen kielen ohjelman käyttäminen puhutun viestinnän lisäämiseksi ja otokseen sovitusmenetelmien käyttäminen luokittelutaitojen opettamiseen.
Tallennamme ja tarkastelemme vähintään tunnin ABA-tutorin ja vanhempien vuorovaikutusta lapsen kanssa viikossa jäsentämättömissä ja strukturoiduissa opetustilanteissa.
Näiden havaintojen tarkoituksena on määrittää, toteuttavatko vanhemmat opetusstrategioita tai käyttäytymisen hallintaohjelmia suunnitellusti (eli hoidon eheyden toimenpiteitä).
Jos ABA-ohjaaja tai vanhempi toteuttaa ohjelman alle 80 %:n tarkkuudella kahdessa peräkkäisessä havainnossa, ylimääräinen käsikirjoitettu roolileikki suoritetaan tehosteena kohdistetuille taidoille.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odotuslista Ei interventiota valvontaryhmä
Tutorit ja perheet jaetaan hoito- ja kontrolliryhmiin käyttämällä minimointiprosessia, jota on suositeltu pienissä kliinisissä kokeissa, koska se minimoi ryhmien väliset erot merkityksellisissä yhteismuuttujissa samalla kun se suojaa harhaa yksinkertaiseen satunnaistukseen verrattavissa olevilla tavoilla.
Kontrolliryhmä ei saa interventiopalveluja.
|
ABA-ohjaajat, vanhemmat/hoitajat ja lapset jaetaan satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykäs osamäärä: Differential Abilities Scales, toinen painos
Aikaikkuna: Aika-tapahtuman tulosmittaus: Ennen interventiopalveluja ja niiden jälkeen (noin 8 kuukautta)
|
Tutkijat käyttävät Differential Abilities Scales, Toinen painos (DAS-2; Elliott, 2007) ensisijaisena riippuvaisena mittana, koska se on erityisen hyödyllinen pienten lasten kognitiivisten kykyjen mittaamisessa; se kattaa laajan ikähaarukan (2-6-17-11-vuotiaat); se on hyvin standardoitu; sillä on vahva sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (.90 - .95); ja se korreloi hyvin muiden älykkyyden mittareiden kanssa (M r = .76).
|
Aika-tapahtuman tulosmittaus: Ennen interventiopalveluja ja niiden jälkeen (noin 8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempainkoulutus: Behavioral Toteutustaidot leikkitoimintaa varten
Aikaikkuna: Aika-tapahtuman tulosmittaus: Ennen vanhempien koulutusta ja sen jälkeen (6-8 viikkoa)
|
Melkein kaikki tutkimukset, jotka keskittyvät vanhempien ja/tai henkilökunnan kouluttamiseen käyttäytymisanalyyttisten menettelyjen toteuttamiseen, sisältävät riippuvaisia toimenpiteitä, jotka arvioivat, missä määrin vanhemmat osoittavat seuraavia käyttäytymismalleja ennen ja jälkeen koulutusta: (a) oikeat ja väärät ohjeet, (b) oikeat ja väärät kehotteet, (c) oikeat ja väärät seuraukset asianmukaiselle käyttäytymiselle ja (d) oikeat ja väärät seuraukset ongelmakäyttäytymiselle.
Näitä perustoimenpiteitä voidaan mukauttaa mittaamaan menettelyn eheyttä.
|
Aika-tapahtuman tulosmittaus: Ennen vanhempien koulutusta ja sen jälkeen (6-8 viikkoa)
|
|
Tutorkoulutus: Työtoimintojen käyttäytymiseen perustuva toteutus
Aikaikkuna: Aika-tapahtuman tulosmittaus: Ennen ohjaajan koulutusta ja sen jälkeen (9-12 viikkoa)
|
Sama riippuvainen toimenpide kuin vanhempien koulutuksen opetussuunnitelmassa.
|
Aika-tapahtuman tulosmittaus: Ennen ohjaajan koulutusta ja sen jälkeen (9-12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 059-11
- W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .