Bruk av nettbasert teknologi for å utvide og forbedre anvendte atferdsanalyseprogrammer for barn med autisme i militære familier
Bruk av teknologi for å utvide og forbedre anvendte atferdsanalyseprogrammer for barn med autisme i militære familier
Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad teknologi kan brukes til å gi (a) state-of-the-art vurdering og intervensjon for barn diagnostisert med autisme og (b) foreldre- og veilederopplæring for de som har omsorg for disse. barn.
Barn med autisme har ofte problemer med sosial interaksjon, språk og repeterende atferd (f.eks. håndflaking og kroppsvipping). Uten tidlige og intensive behandlinger er ikke de langsiktige resultatene for barn med autisme særlig gode; derfor er det svært viktig at effektive behandlinger settes i gang så snart som mulig. Forskning har vist at Early Intensive Behavioural Interventions (EIBI) er en effektiv behandling for autisme. Selv om EIBI er effektivt, mottar ikke de fleste barn med autisme i militære familier EIBI fordi det er få fagfolk og paraprofesjonelle som er passende opplært til å gjøre dette, spesielt i de avsidesliggende områdene hvor militærfamilier har en tendens til å tjene. Etterforskerne ønsker å vise at nettbaserte teknologier (f.eks. webkameraer og internettprotokollkameraer) kan brukes slik at fagpersoner på ett sted kan behandle barn med autisme hvor som helst i verden. Etterforskerne forventer også at det å tilby disse tjenestene vil hjelpe barn med autisme med å forbedre sine språklige, sosiale og akademiske ferdigheter. Etterforskerne forventer at barnas gevinster vil bidra til å lindre mange daglige stressfaktorer og bekymringer som familier med barn med autisme har.
Barn med autisme som mangler tilpasningsevne krever konstant hjelp og tilsyn fra foreldre. Dermed vil forbedringene i barnets funksjon tillate barnet å bli mer selvstendig og redusere foreldrestress knyttet til behovet for konstant å se og hjelpe barnet. Fordi EIBI-tjenester produserer varige forbedringer lenge etter at intervensjonen er avsluttet, vil dette prosjektet gi både kortsiktige og langsiktige fordeler til barna som deltar i studien, noe som vil gi varig lindring til disse dedikerte militærfamiliene.
På sikt kan dette prosjektet virkelig endre måten alle (militære og ikke-militære) barn og familier får effektive tjenester som de ikke kan få nå. Resultatene kan også hjelpe andre fagpersoner og forskere innen psykologi og medisin. Det vil si at resultatene skal være nyttige for enhver form for tjeneste som bruker foreldreopplæring og paraprofesjonelle. Det viktigste er at disse tjenestene vil forbedre den generelle funksjonen til barna med autisme og redusere det generelle stresset på disse familiene når de fortsetter å tjene landet vårt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål: Teknologiforbedret foreldreopplæring. Etterforskerne vil vurdere om e-læring ved bruk av de nyeste nettbaserte instruksjonsteknologiene gir en effektiv og effektiv mekanisme for å trene militære foreldre til barn med autisme, uavhengig av deres geografiske plassering, for å implementere effektiv atferdsstyring og undervisningsstrategier med høy prosedyreintegritet ( 90 % nøyaktighet).
- Hypotese: Teknologiforbedret foreldreopplæring. Militære foreldre som har et barn med autisme kan trenes hvor som helst i verden til å implementere hensiktsmessige atferdsstyrings- og undervisningsstrategier basert på prinsippene for anvendt atferdsanalyse (ABA) med 90 % nøyaktighet. Foreldre som mottar denne teknologiforbedrede opplæringen eksternt, vil overgå de som er tilfeldig tildelt en ventelistekontrollgruppe på kompetansebaserte tester.
Spesifikt mål: Teknologiforbedret ABA-veilederopplæring. Etterforskerne vil vise at e-læring ved bruk av de nyeste nettbaserte instruksjonsteknologiene gir en effektiv og effektiv mekanisme for å trene voksne til å bli ABA-veiledere som implementerer EIBI-prosedyrer med høy prosedyreintegritet (90 % nøyaktighet) i områder av verden hvor slike tjenester ellers ville være utilgjengelig.
- Hypotese: Teknologiforbedret ABA-veilederopplæring. Voksne hvor som helst i verden med minst et videregående diplom og ingen formell opplæring i ABA kan trenes i de grunnleggende prinsippene for ABA og å implementere EIBI-terapi med 90 % nøyaktighet. Personer som mottar denne teknologiforbedrede opplæringen eksternt, vil overgå de som er tilfeldig tildelt en ventelistekontrollgruppe på både kunnskaps- og kompetansebaserte tester.
Spesifikt mål: Teknologiforbedrede EIBI-tjenester. Etterforskerne vil demonstrere at teknologiforbedret telehelse gir fjerntilgang til effektive og effektive EIBI-tjenester til militærfamilier som er rammet av autisme.
- Hypotese: Teknologiforbedrede EIBI-tjenester. Små barn med autisme i militære familier som mottar EIBI-tjenester som er overvåket av eksperter fra University of Nebraska Medical Center (UNMC) eksternt via teknologiforbedret telehelse vil vise markante forbedringer i kognitive, språklige, sosiale, leke- og adaptive ferdigheter og reduksjon i problem atferd i forhold til barn som er tilfeldig tildelt en kontrollgruppe på venteliste.
Spesifikt mål: Redusere stress i militærfamilier som er rammet av autisme. Etterforskerne vil vise at levering av effektive og effektive EIBI-tjenester ved bruk av teknologiforbedret telehelse vil redusere familiestress blant militærfamilier som er rammet av autisme.
- Hypotese: Redusere stress i militærfamilier rammet av autisme. Militære foreldre til barn med autisme som mottar teknologiforbedrede EIBI-tjenester vil vise reduksjoner i selvrapporterte stressnivåer på både Child Domain og Parent Domain subskalaene til Parenting Stress Index i forhold til foreldre på venteliste-kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for barn med autisme. en. Etter fullført diagnostisk vurdering vil barn som oppfyller følgende inklusjonskriterier bli vurdert for deltakelse. Inkluderingskriteriene er:
- (a) kronologisk alder mellom 18 og 48 måneder,
- (b) nonverbal mental alder over 12 måneder (som er nødvendig for å stille en nøyaktig diagnose av autisme hos små barn), og
- (c) diagnose av autisme bekreftet ved å møte cut-off-skårene på autismediagnostisk intervju-revidert (ADI-R) og autismediagnostisk observasjonsplan (ADOS)
- Inkluderingskriterier for foreldre til barn med autisme. - Alle foreldre til barn som er påmeldt dette prosjektet vil bli invitert til å delta i eksperiment 1 av dette prosjektet dersom de er tilgjengelige for opplæring i løpet av prosjektet.
Inkluderingskriterier for atferdsteknikere.
Deltakerne i eksperiment 2 vil være unge voksne som er interessert i å bli opplært (uten kostnad) for å tilby ABA-tjenester til barn med autisme. Inkluderingskriterier for deltakelse i denne studien er:
- (a) alder 19 eller eldre;
- (b) fullføring av, eller påmelding til, et associate- eller bachelorgradsprogram i psykologi eller et relatert felt;
- (c) fullføring av minst 12 semester studiepoengtimer ved en akkreditert høyskole eller universitet;
- (d) gjennomgang av bakgrunnssjekker for kriminelle og misbruk; og (e) ingen tidligere opplæring i ABA-intervensjoner.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for barn med autisme
en. Etter fullført diagnostisk vurdering vil barn som oppfyller følgende eksklusjonskriterier bli takket for deltakelsen, utskrevet fra prosjektet og henvist til tjenester fra andre tjenesteleverandører. Ekskluderingskriteriene er:
- (a) annen kronologisk alder enn mellom 18 og 48 måneder,
- (b) nonverbal mental alder under 12 måneder,
- (c) ingen diagnose av autisme. I tillegg vil barn bli ekskludert hvis de har en alvorlig medisinsk tilstand som kan forstyrre behandlingen (f.eks. blindhet, døvhet, cerebral parese).
Utelukkelseskriterier for foreldre til barn med autisme.
en. Aktivt militært personell som er utilgjengelig på grunn av utplassering under dette prosjektet vil ikke delta, men vil bli tilbudt foreldreopplæring etter at utplasseringen deres er fullført selv om dataene deres ikke er inkludert i dette prosjektet.
- Eksklusjonskriterier for atferdsteknikere. en. Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor og som ikke kan fullføre de fysiske kravene til oppgavene som er involvert i ABA-terapi, som krever at terapeuter kan snakke, høre, se, sitte, stå, gå og løfte 40 lbs. vil bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Teknologiforbedret foreldreopplæring
Etterforskerne vil demonstrere at nettbaserte instruksjonsteknologier gir en effektiv og effektiv mekanisme for å trene militære foreldre til barn med autisme, uavhengig av deres geografiske plassering, for å implementere effektiv atferdsstyring og undervisningsstrategier med høy prosedyreintegritet (90 % nøyaktighet).
|
Treningen for foreldre til barn med autisme tildelt EIBI-gruppen vil begynne med gjennomføring av et strukturert foreldreopplæringsprogram i 6 uker som inkluderer 16 til 18 økter (tre økter på 90 minutter per uke).
Når et nytt emne introduseres, vil den innledende opplæringen inkludere å se en Power Point-presentasjon, med innebygd video og lyd, som forklarer, i lekmannstermer, de grunnleggende prinsippene og prosessene knyttet til emnet.
Den andre delen av opplæringen innebærer at en forelder rekrutterer en voksen venn, som skal spille rollen som et barn med autisme.
Den voksne som spiller barnet med autisme vil ha på seg en Bluetooth-øretelefon koblet til en datamaskin, som igjen vil være koblet til en UNMC-ekspert.
Eksperten vil veilede handlingene til den voksne som spiller rollen som barnet slik at dette konfødererte "barnet" vil vise en rekke målatferder som er relevante for målferdigheten, noe som vil gi en mulighet for umiddelbar tilbakemelding.
|
|
EKSPERIMENTELL: Teknologiforbedret veilederopplæring
Etterforskerne vil demonstrere at nettbaserte instruksjonsteknologier gir en effektiv og effektiv mekanisme for opplæring av veiledere til å implementere tidlige intervensjonstjenester som ofte brukes med barn diagnostisert med autisme med høy prosedyreintegritet (over 80 %).
|
Opplæringen for veiledere for å jobbe med barn diagnostisert med autisme, som ble tildelt EIBI-gruppen, vil fullføre et 40-timers strukturert treningsprogram i 4 til 8 uker som inkluderer omtrent 32 økter.
Når et nytt emne introduseres, vil den innledende opplæringen inkludere å se en PowerPoint-presentasjon, med innebygd video og lyd, som forklarer, i lekmannstermer, de grunnleggende prinsippene og prosessene knyttet til emnet.
Den andre delen av opplæringen innebærer at en veileder rekrutterer en voksen venn, som skal spille rollen som et barn med autisme.
Den voksne som spiller barnet med autisme vil ha på seg en Bluetooth-øretelefon koblet til en datamaskin, som igjen vil være koblet til en UNMC-ekspert.
Eksperten vil veilede handlingene til den voksne som spiller rollen som barnet slik at dette konfødererte "barnet" vil vise en rekke målatferder som er relevante for målferdigheten, noe som vil gi en mulighet for umiddelbar tilbakemelding.
|
|
EKSPERIMENTELL: Teknologiforbedret tidlig intensiv atferdsintervensjon
Etterforskerne vil demonstrere at teknologiforbedret tjenestelevering vil gi ekstern tilgang til effektive og effektive EIBI-tjenester til militærfamilier som er berørt av autisme.
|
Etter opplæring vil ABA-veilederen og foreldrene bistå med implementeringen av tidlig intervensjonstjenester som vil være skreddersydd til de spesielle behovene til familiens barn.
Disse programmene kan inkludere å gjennomføre en vurdering av paret stimuluspreferanse, bruk av et naturlig språkprogram for å øke muntlig kommunikasjon og bruk av matching-til-utvalg metoder for å lære inn kategoriseringsferdigheter.
Vi vil registrere og gjennomgå minst en time av ABA-veilederens og foreldrenes interaksjoner med barnet per uke under ustrukturerte og strukturerte undervisningssituasjoner.
Hensikten med disse observasjonene er å finne ut om foreldrene implementerer undervisningsstrategiene eller adferdsstyringsprogrammene slik de er utformet (dvs. behandlingsintegritetstiltak).
Hvis ABA-veilederen eller forelderen implementerer et program med mindre enn 80 % nøyaktighet over to påfølgende observasjoner, vil et ekstra skriptet rollespill bli gjennomført som en boosterøkt for de målrettede ferdighetene.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Venteliste Kontrollgruppe uten inngrep
Veiledere og familier vil bli tildelt behandlings- og kontrollgrupper ved å bruke minimeringsprosessen, som har blitt anbefalt for små kliniske studier fordi den minimerer forskjeller mellom gruppene på relevante kovariabler samtidig som den beskytter mot skjevheter på måter som kan sammenlignes med enkel randomisering.
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonstjenester.
|
ABA-veiledere, foreldre/omsorgspersoner og barn vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe på venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligent Quotient: Differential Abilities Scales, andre utgave
Tidsramme: Tid-til-hendelse utfallsmål: Før og etter intervensjonstjenester (omtrent 8 måneder)
|
Etterforskerne vil bruke Differential Abilities Scales, Second Edition (DAS-2; Elliott, 2007) som det primære avhengige målet fordi det er spesielt nyttig for å måle de kognitive evnene til små barn; den dekker et stort aldersområde (alder 2-6 til 17-11); den er godt standardisert; den har sterk intern konsistens og test-retest-pålitelighet (0,90 til 0,95); og den korrelerer godt med andre mål på intelligens (M r = .76).
|
Tid-til-hendelse utfallsmål: Før og etter intervensjonstjenester (omtrent 8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreopplæring: Atferdsmessige implementeringsferdigheter for lekeaktiviteter
Tidsramme: Tid-til-hendelse utfallsmål: Før og etter pensum for foreldreopplæring (6 til 8 uker)
|
Nesten alle studier som fokuserer på opplæring av foreldre og/eller ansatte til å implementere atferdsanalytiske prosedyrer inkluderer avhengige tiltak som vurderer i hvilken grad foreldre viser følgende atferd før og etter trening: (a) korrekte og feilaktige instruksjoner, (b) korrekte og feilaktige oppfordringer, (c) korrekte og ukorrekte konsekvenser for hensiktsmessig oppførsel, og (d) korrekte og ukorrekte konsekvenser for problematferd.
Disse grunnleggende tiltakene kan tilpasses for å måle prosessuell integritet.
|
Tid-til-hendelse utfallsmål: Før og etter pensum for foreldreopplæring (6 til 8 uker)
|
|
Veilederopplæring: Atferdsmessig gjennomføring av arbeidsaktiviteter
Tidsramme: Resultatmål for tid til hendelse: Før og etter pensum for veilederopplæring (9 til 12 uker)
|
Samme avhengige tiltak som beskrevet for læreplanen for foreldreopplæring.
|
Resultatmål for tid til hendelse: Før og etter pensum for veilederopplæring (9 til 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 059-11
- W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .