- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01614275
웹 기반 기술을 사용하여 군인 가족의 자폐 아동을 위한 응용 행동 분석 프로그램 확장 및 향상
기술을 사용하여 군인 가족의 자폐아동을 위한 응용 행동 분석 프로그램을 확장 및 향상
이 연구의 목적은 기술을 사용하여 (a) 자폐증 진단을 받은 아동을 위한 최신 평가 및 개입, (b) 이러한 아동을 돌보는 사람들을 위한 부모 및 교사 교육을 제공하는 데 사용할 수 있는 범위를 결정하는 것입니다. 어린이들.
자폐 아동은 종종 사회적 상호 작용, 언어 및 반복적인 행동(예: 손 퍼덕이기 및 몸 흔들기)에 문제가 있습니다. 조기에 집중적인 치료를 하지 않으면 자폐아동의 장기적 결과는 그다지 좋지 않습니다. 따라서 가능한 한 빨리 효과적인 치료를 시작하는 것이 매우 중요합니다. 연구에 따르면 조기 집중 행동 개입(EIBI)이 자폐증에 효과적인 치료법이라는 것이 밝혀졌습니다. EIBI가 효과적이긴 하지만 군인 가족의 자폐아동 대부분은 EIBI를 받지 않습니다. 특히 군인 가족이 복무하는 외딴 지역에서는 이를 수행하도록 적절하게 훈련된 전문가 및 준전문가가 거의 없기 때문입니다. 연구자들은 웹 기반 기술(예: 웹캠 및 인터넷 프로토콜 카메라)을 사용하여 전문가가 한 곳에서 전 세계 어디에서나 자폐 아동을 치료할 수 있음을 보여주고자 합니다. 조사관은 또한 이러한 서비스를 제공하는 것이 자폐아동의 언어, 사회성 및 학업 능력을 향상시키는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 조사관들은 아이들이 얻은 이득이 자폐아동을 둔 가족들이 가지고 있는 많은 일상적인 스트레스 요인과 걱정을 덜어주는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
적응 능력이 부족한 자폐 아동은 부모의 지속적인 도움과 감독이 필요합니다. 따라서 아이의 기능이 향상되면 아이가 더 독립적이 될 수 있고 아이를 지속적으로 지켜보고 도와야 하는 필요성과 관련된 부모의 스트레스를 줄일 수 있습니다. EIBI 서비스는 개입이 끝난 후에도 오랫동안 지속적인 개선을 가져왔기 때문에 이 프로젝트는 연구에 참여하는 어린이들에게 단기 및 장기 혜택을 제공할 것이며, 이는 이러한 헌신적인 군인 가족들에게 지속적인 안도감을 제공할 것입니다.
장기적으로 이 프로젝트는 모든(군인 및 비군인) 어린이와 가족이 지금 받을 수 없는 효과적인 서비스를 받는 방식을 실제로 바꿀 수 있습니다. 또한 결과는 심리학 및 의학 분야의 다른 전문가 및 연구원에게 도움이 될 수 있습니다. 즉, 결과는 부모 교육 및 보조교사를 사용하는 모든 종류의 서비스에 도움이 되어야 합니다. 가장 중요한 것은 이러한 서비스가 자폐아동의 전반적인 기능을 향상시키고 그들이 우리나라에 계속 봉사함에 따라 이러한 가족의 전반적인 스트레스를 감소시킬 것이라는 점입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표: 기술로 강화된 부모 교육. 조사관은 최신 웹 기반 교육 기술을 사용하는 E-Learning이 지리적 위치에 관계없이 자폐 아동의 군인 부모를 교육하는 효율적이고 효과적인 메커니즘을 제공하는지 여부를 평가하여 높은 절차적 무결성을 갖춘 효과적인 행동 관리 및 교육 전략을 구현합니다. 정확도 90%).
- 가설: 기술 강화 부모 교육. 자폐아를 둔 군인 부모는 전 세계 어디에서나 90% 정확도의 응용 행동 분석(ABA) 원칙에 따라 적절한 행동 관리 및 교육 전략을 구현하도록 훈련받을 수 있습니다. 이 기술 강화 교육을 원격으로 받는 학부모는 역량 기반 테스트에서 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 학부모보다 우수한 성적을 거둘 것입니다.
특정 목표: 기술 강화 ABA 튜터 교육. 조사관은 최신 웹 기반 교육 기술을 사용하는 E-Learning이 그러한 서비스가 제공되는 세계 지역에서 높은 절차적 무결성(90% 정확도)으로 EIBI 절차를 구현하는 ABA 튜터가 되도록 성인을 교육하는 효율적이고 효과적인 메커니즘을 제공한다는 것을 보여줄 것입니다. 그렇지 않으면 사용할 수 없습니다.
- 가설: 기술이 강화된 ABA 튜터 양성. 최소한 고등학교 졸업장을 가지고 있고 ABA에 대한 정식 교육을 받지 않은 성인이라면 전 세계 어디에서나 ABA의 기본 원리에 대해 교육을 받고 90% 정확도로 EIBI 요법을 시행할 수 있습니다. 이 기술 강화 교육을 원격으로 받는 개인은 지식 및 역량 기반 테스트 모두에서 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 사람들을 능가합니다.
특정 목표: 기술로 강화된 EIBI 서비스. 조사관은 기술로 강화된 원격 의료가 자폐증의 영향을 받는 군인 가족에게 효율적이고 효과적인 EIBI 서비스에 대한 원격 액세스를 제공한다는 것을 입증할 것입니다.
- 가설: 기술이 강화된 EIBI 서비스. 기술이 강화된 원격 의료를 통해 UNMC(University of Nebraska Medical Center) 전문가가 원격으로 감독하는 EIBI 서비스를 받는 군인 가족의 자폐 아동은 인지, 언어, 사회적, 놀이 및 적응 능력이 현저하게 향상되고 문제가 감소합니다. 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 할당된 아동과 관련된 행동.
구체적인 목표: 자폐증에 걸린 군인 가족의 스트레스 감소. 조사관은 기술이 강화된 원격 의료를 사용하여 효율적이고 효과적인 EIBI 서비스를 제공하면 자폐증이 있는 군인 가족의 가족 스트레스를 줄일 수 있음을 보여줄 것입니다.
- 가설: 자폐증이 있는 군인 가족의 스트레스 감소. 기술이 강화된 EIBI 서비스를 받는 자폐아동의 군인 부모는 대기자 명단 통제 그룹의 부모에 비해 양육 스트레스 지수의 아동 영역 및 부모 영역 하위 척도 모두에서 자가 보고 스트레스 수준의 감소를 보일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자폐 아동의 포함 기준. ㅏ. 진단 평가가 완료되면 다음 포함 기준을 충족하는 아동이 참여 대상으로 간주됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- (a) 생후 18개월에서 48개월 사이의 생활연령,
- (b) 12개월 이상의 비언어적 정신 연령(어린 아동의 자폐증을 정확하게 진단하는 데 필요함), 그리고
- (c) 자폐 진단 인터뷰 수정(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 일정(ADOS)의 컷오프 점수를 충족하여 확인된 자폐 진단
- 자폐 아동의 부모를 위한 포함 기준. - 이 프로젝트에 등록한 모든 아동의 부모는 프로젝트 과정 중에 교육을 받을 수 있는 경우 이 프로젝트의 실험 1에 참여하도록 초대됩니다.
행동 기술자를 위한 포함 기준.
실험 2의 참가자는 자폐아동에게 ABA 서비스를 제공하는 훈련(무료)에 관심이 있는 청년입니다. 이 연구에 참여하기 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- (a) 19세 이상
- (b) 심리학 또는 관련 분야의 준학사 또는 학사 학위 프로그램 수료 또는 등록;
- (c) 인가된 대학에서 최소 12학점 이수;
- (d) 범죄 및 학대 신원 조회 통과; (e) ABA 개입에 대한 사전 교육이 없습니다.
제외 기준:
자폐아동 배제 기준
ㅏ. 진단 평가가 완료되면 다음 제외 기준을 충족하는 아동은 참여에 대한 감사를 받고 프로젝트에서 제외되며 다른 서비스 제공자에게 서비스를 의뢰됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.
- (a) 생후 18개월에서 48개월 사이가 아닌 실제 연령,
- (b) 12개월 미만의 비언어적 정신 연령,
- (c) 자폐 진단 없음. 또한 치료를 방해하는 심각한 의학적 상태(예: 실명, 난청, 뇌성마비)가 있는 어린이는 제외됩니다.
자폐 아동의 부모에 대한 제외 기준.
ㅏ. 본 프로젝트 기간 중 배치로 인해 활동이 불가능한 현역 군인은 참여하지 않으나, 본 프로젝트에 데이터가 포함되지 않더라도 배치가 완료된 후 학부모 교육이 제공됩니다.
- 행동 기술자의 제외 기준. ㅏ. 위의 포함 기준을 충족하지 못하고 치료사가 말하고 듣고 보고 앉고 서고 걷고 40파운드를 들어올릴 수 있어야 하는 ABA 치료와 관련된 작업의 신체적 요구 사항을 완료할 수 없는 개인. 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술로 강화된 학부모 교육
조사관은 웹 기반 교육 기술이 높은 절차적 무결성(90% 정확도)으로 효과적인 행동 관리 및 교육 전략을 구현하기 위해 지리적 위치에 관계없이 자폐 아동의 군인 부모를 교육하는 효율적이고 효과적인 메커니즘을 제공한다는 것을 입증할 것입니다.
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EIBI 그룹에 배정된 자폐아동의 부모를 위한 교육은 6주 동안 16~18회기(주당 3회, 90분 세션)로 구성된 체계적인 부모 교육 프로그램을 이수하는 것으로 시작됩니다.
새로운 주제가 소개되면 초기 교육에는 주제와 관련된 기본 원칙과 과정을 일반 용어로 설명하는 비디오 및 오디오가 포함된 PowerPoint 프레젠테이션 보기가 포함됩니다.
교육의 두 번째 부분은 부모가 자폐아 역할을 할 성인 친구를 모집하는 것입니다.
자폐아를 연기하는 성인은 컴퓨터에 연결된 블루투스 이어폰을 착용하고 UNMC 전문가에게 연결됩니다.
전문가는 아동의 역할을 하는 성인의 행동을 안내하여 이 동맹 "어린이"가 표적 기술과 관련된 다양한 표적 행동을 보여 즉각적인 피드백의 기회를 제공할 것입니다.
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실험적: 기술이 강화된 교사 교육
조사관은 웹 기반 교육 기술이 높은 절차적 무결성(80% 이상)으로 자폐증 진단을 받은 아동에게 일반적으로 사용되는 조기 개입 서비스를 구현하도록 교사를 교육하는 효율적이고 효과적인 메커니즘을 제공한다는 것을 입증할 것입니다.
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EIBI 그룹에 배정된 자폐증 진단을 받은 아동과 함께 일할 튜터를 위한 교육은 약 32개의 세션을 포함하는 4~8주 동안 40시간의 구조화된 교육 프로그램을 완료하게 됩니다.
새로운 주제가 소개되면 초기 교육에는 해당 주제와 관련된 기본 원칙과 프로세스를 일반 용어로 설명하는 비디오 및 오디오가 포함된 PowerPoint 프레젠테이션 보기가 포함됩니다.
교육의 두 번째 부분은 자폐아 역할을 할 성인 친구를 모집하는 튜터와 관련이 있습니다.
자폐아를 연기하는 성인은 컴퓨터에 연결된 블루투스 이어폰을 착용하고 UNMC 전문가에게 연결됩니다.
전문가는 아동의 역할을 하는 성인의 행동을 안내하여 이 동맹 "어린이"가 표적 기술과 관련된 다양한 표적 행동을 보여 즉각적인 피드백의 기회를 제공할 것입니다.
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실험적: 기술로 강화된 조기 집중 행동 개입
조사관은 기술 강화 서비스 제공이 자폐증의 영향을 받는 군인 가족에게 효율적이고 효과적인 EIBI 서비스에 대한 원격 액세스를 제공할 것임을 입증할 것입니다.
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교육 후 ABA 교사와 학부모는 가족 자녀의 특정 요구에 맞춰진 조기 개입 서비스 구현을 지원할 것입니다.
이러한 프로그램에는 쌍자극 선호 평가 수행, 음성 의사소통을 늘리기 위한 자연어 프로그램 사용, 분류 기술을 가르치는 샘플 일치 방법 사용이 포함될 수 있습니다.
구조화되지 않은 교육 상황과 구조화된 교육 상황에서 ABA 교사와 학부모가 자녀와 상호 작용하는 내용을 매주 최소 1시간 기록하고 검토합니다.
이러한 관찰의 목적은 부모가 설계된 대로 교육 전략 또는 행동 관리 프로그램(즉, 치료 무결성 측정)을 구현하고 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
ABA 튜터 또는 부모가 두 번의 연속 관찰에서 80% 미만의 정확도로 프로그램을 구현하는 경우 추가 스크립트 역할극이 목표 기술에 대한 부스터 세션으로 수행됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대기자 명단 비간섭 통제 그룹
튜터와 가족은 최소화 프로세스를 사용하여 치료 그룹과 통제 그룹에 배정될 것입니다. 이는 단순 무작위화에 필적하는 방식으로 편견을 방지하면서 관련 공변량에 대한 그룹 간의 차이를 최소화하기 때문에 소규모 임상 시험에 권장됩니다.
통제 그룹은 개입 서비스를 받지 않습니다.
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ABA 튜터, 부모/보호자 및 자녀는 무작위로 대기자 통제 그룹에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intelligent Quotient: Differential Abilities Scales, Second Edition
기간: 이벤트까지의 시간 결과 측정: 개입 서비스 이전 및 이후(약 8개월)
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조사관은 Differential Abilities Scales, Second Edition(DAS-2; Elliott, 2007)을 1차 종속 척도로 사용할 것입니다. 이는 어린 아동의 인지 능력을 측정하는 데 특히 유용하기 때문입니다. 광범위한 연령대(2-6세에서 17-11세)를 다룹니다. 잘 표준화되어 있습니다. 그것은 강력한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도(.90 ~ .95)를 가지고 있습니다. 그리고 그것은 지능의 다른 척도와 잘 상관관계가 있습니다(M r = .76).
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이벤트까지의 시간 결과 측정: 개입 서비스 이전 및 이후(약 8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 훈련: 놀이 활동을 위한 행동 구현 기술
기간: 이벤트까지의 시간 결과 측정: 부모 교육 커리큘럼 이전 및 이후(6~8주)
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행동 분석 절차를 구현하기 위해 부모 및/또는 직원 교육에 초점을 맞춘 거의 모든 연구에는 부모가 교육 전후에 다음과 같은 행동을 나타내는 정도를 평가하는 종속 측정이 포함됩니다. (a) 정확하고 잘못된 지침, (b) 정확하고 잘못된 프롬프트, (c) 적절한 행동에 대한 정확하고 잘못된 결과, 그리고 (d) 문제 행동에 대한 올바른 결과와 잘못된 결과.
이러한 기본 조치는 절차적 무결성을 측정하는 데 적용할 수 있습니다.
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이벤트까지의 시간 결과 측정: 부모 교육 커리큘럼 이전 및 이후(6~8주)
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튜터 교육: 작업 활동의 행동적 구현
기간: Time-to-Event 결과 측정: 튜터 교육 커리큘럼 이전 및 이후(9~12주)
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부모 교육 커리큘럼에 대해 설명된 것과 동일한 종속 척도.
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Time-to-Event 결과 측정: 튜터 교육 커리큘럼 이전 및 이후(9~12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 059-11
- W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)
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