Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando tecnologia baseada na Web para expandir e aprimorar programas de análise comportamental aplicada para crianças com autismo em famílias militares

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Wayne Fisher, University of Nebraska

Usando a tecnologia para expandir e aprimorar programas de análise comportamental aplicada para crianças com autismo em famílias militares

O objetivo deste estudo é determinar até que ponto a tecnologia pode ser usada para fornecer (a) avaliação e intervenção de ponta para crianças diagnosticadas com autismo e (b) treinamento de pais e tutores para aqueles que cuidam dessas crianças crianças.

Crianças com autismo muitas vezes têm problemas com interação social, linguagem e comportamento repetitivo (por exemplo, agitar as mãos e balançar o corpo). Sem tratamentos precoces e intensivos, os resultados a longo prazo para crianças com autismo não são muito bons; portanto, é muito importante que tratamentos eficazes sejam iniciados o mais rápido possível. A pesquisa mostrou que as Intervenções Comportamentais Intensivas Precoces (EIBI) são um tratamento eficaz para o autismo. Embora o EIBI seja eficaz, a maioria das crianças com autismo em famílias de militares não recebe o EIBI porque há poucos profissionais e paraprofissionais adequadamente treinados para fazer isso, especialmente nas áreas remotas onde as famílias de militares tendem a servir. Os investigadores querem mostrar que as tecnologias baseadas na web (por exemplo, webcams e câmeras de protocolo da internet) podem ser usadas para que os profissionais em um só lugar possam tratar crianças com autismo em qualquer lugar do mundo. Os investigadores também esperam que a prestação desses serviços ajude as crianças com autismo a melhorar suas habilidades linguísticas, sociais e acadêmicas. Os investigadores esperam que os ganhos obtidos pelas crianças ajudem a aliviar muitos estressores diários e preocupações que as famílias com crianças com autismo têm.

Crianças com autismo que carecem de habilidades adaptativas requerem ajuda e supervisão constantes dos pais. Assim, as melhorias no funcionamento da criança permitirão que ela se torne mais independente e diminua o estresse dos pais associado à necessidade de vigiar e ajudar constantemente a criança. Como os serviços EIBI produzem melhorias duradouras muito tempo após o término da intervenção, este projeto fornecerá benefícios de curto e longo prazo para as crianças que participam do estudo, o que proporcionará alívio duradouro a essas dedicadas famílias de militares.

A longo prazo, este projeto pode realmente mudar a forma como todas as crianças e famílias (militares e não militares) obtêm serviços eficazes que não podem obter agora. Além disso, os resultados podem ajudar outros profissionais e pesquisadores em psicologia e medicina. Ou seja, os resultados devem ser úteis para qualquer tipo de serviço que use treinamento de pais e paraprofissionais. Mais importante ainda, esses serviços irão melhorar o funcionamento geral das crianças com autismo e diminuir o estresse geral dessas famílias enquanto elas continuam a servir nosso país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Objetivo Específico: Treinamento de pais aprimorado por tecnologia. Os investigadores avaliarão se o E-Learning usando as mais recentes tecnologias instrucionais baseadas na web fornece um mecanismo eficiente e eficaz para treinar pais militares de crianças com autismo, independentemente de sua localização geográfica, para implementar o gerenciamento de comportamento eficaz e estratégias de ensino com alta integridade processual ( 90% de precisão).

    - Hipótese: Treinamento de pais aprimorado por tecnologia. Os pais militares que têm um filho com autismo podem ser treinados em qualquer lugar do mundo para implementar o gerenciamento de comportamento adequado e estratégias de ensino com base nos princípios da análise de comportamento aplicada (ABA) com 90% de precisão. Os pais que recebem remotamente esse treinamento aprimorado por tecnologia superarão aqueles designados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera em testes baseados em competência.

  2. Objetivo Específico: Formação de tutores ABA com tecnologia avançada. Os investigadores irão mostrar que o E-Learning usando as mais recentes tecnologias instrucionais baseadas na web fornece um mecanismo eficiente e eficaz para treinar adultos para se tornarem tutores ABA que implementam procedimentos EIBI com alta integridade processual (90% de precisão) em áreas do mundo onde tais serviços caso contrário, estaria indisponível.

    - Hipótese: Treinamento de tutores ABA aprimorado por tecnologia. Adultos em qualquer lugar do mundo com pelo menos um diploma do ensino médio e nenhum treinamento formal em ABA podem ser treinados nos princípios básicos da ABA e para implementar a terapia EIBI com 90% de precisão. Os indivíduos que recebem remotamente esse treinamento aprimorado por tecnologia superarão aqueles designados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera em testes baseados em conhecimentos e competências.

  3. Objetivo Específico: Serviços EIBI aprimorados por tecnologia. Os investigadores demonstrarão que a telessaúde aprimorada pela tecnologia fornece acesso remoto a serviços EIBI eficientes e eficazes para famílias de militares afetadas pelo autismo.

    - Hipótese: Serviços EIBI aprimorados por tecnologia. Crianças pequenas com autismo em famílias de militares que recebem serviços EIBI supervisionados por especialistas do Centro Médico da Universidade de Nebraska (UNMC) remotamente por meio de telessaúde aprimorada por tecnologia mostrarão melhorias marcantes nas habilidades cognitivas, de linguagem, sociais, lúdicas e adaptativas e reduções no problema comportamentos relativos a crianças aleatoriamente designadas para um grupo de controle de lista de espera.

  4. Objetivo Específico: Redução do estresse em famílias de militares autistas. Os investigadores irão mostrar que a prestação de serviços EIBI eficientes e eficazes usando a telessaúde aprimorada pela tecnologia reduzirá o estresse familiar entre as famílias de militares afetadas pelo autismo.

    • Hipótese: Redução do estresse em famílias de militares autistas. Os pais militares de crianças com autismo que recebem serviços EIBI aprimorados pela tecnologia mostrarão reduções nos níveis de estresse auto-relatados nas subescalas Domínio da Criança e Domínio dos Pais do Índice de Estresse Parental em relação aos pais no grupo de controle da lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios de inclusão para crianças com autismo. a. Após a conclusão da avaliação diagnóstica, as crianças que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão consideradas para participação. Os critérios de inclusão são:

    • (a) idade cronológica entre 18 e 48 meses de idade,
    • (b) idade mental não-verbal superior a 12 meses (o que é necessário para fazer um diagnóstico preciso de autismo em crianças pequenas) e
    • (c) diagnóstico de autismo confirmado pelo cumprimento das pontuações de corte na entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) e no cronograma de observação de diagnóstico de autismo (ADOS)
  2. Critérios de inclusão para pais de crianças com autismo. - Todos os pais das crianças que se encontrem inscritas neste projeto serão convidados a participar na Experiência 1 deste projeto caso estejam disponíveis para formação durante o decorrer do projeto.
  3. Critérios de inclusão de técnicos comportamentais.

    1. Os participantes do Experimento 2 serão jovens adultos interessados ​​em serem treinados (sem custo) para fornecer serviços de ABA para crianças com autismo. Os critérios de inclusão para participação neste estudo são:

      • (a) 19 anos ou mais;
      • (b) conclusão ou inscrição em um programa de bacharelado ou associado em psicologia ou áreas afins;
      • (c) conclusão de pelo menos 12 horas de crédito semestral em uma faculdade ou universidade credenciada;
      • (d) passar por verificações de antecedentes criminais e de abuso; e (e) nenhum treinamento prévio em intervenções ABA.

Critério de exclusão:

  1. Critérios de exclusão para crianças com autismo

    a. Após a conclusão da avaliação diagnóstica, as crianças que atenderem aos seguintes critérios de exclusão serão agradecidas por sua participação, dispensadas do projeto e encaminhadas para serviços por outros provedores de serviços. Os critérios de exclusão são:

    • (a) idade cronológica diferente entre 18 e 48 meses de idade,
    • (b) idade mental não verbal inferior a 12 meses,
    • (c) nenhum diagnóstico de autismo. Além disso, as crianças serão excluídas se tiverem uma condição médica grave que interfira no tratamento (por exemplo, cegueira, surdez, paralisia cerebral).
  2. Critérios de exclusão para pais de crianças com autismo.

    a. Os militares da ativa que não estiverem disponíveis devido à implantação durante este projeto não participarão, mas receberão treinamento para os pais após a conclusão da implantação, mesmo que seus dados não estejam incluídos neste projeto.

  3. Critérios de exclusão para técnicos comportamentais. a. Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão acima e que não conseguem completar os requisitos físicos das tarefas envolvidas na terapia ABA, que exige que os terapeutas sejam capazes de falar, ouvir, ver, sentar, levantar, andar e levantar 40 libras. será excluído da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de pais aprimorado por tecnologia
Os investigadores demonstrarão que as tecnologias instrucionais baseadas na web fornecem um mecanismo eficiente e eficaz para treinar pais militares de crianças com autismo, independentemente de sua localização geográfica, para implementar estratégias eficazes de gerenciamento de comportamento e ensino com alta integridade processual (90% de precisão).
O treinamento para os pais de crianças com autismo designados para o grupo EIBI começará com a conclusão de um programa estruturado de treinamento para pais por 6 semanas que inclui 16 a 18 sessões (três sessões de 90 minutos por semana). Quando um novo tópico é introduzido, o treinamento inicial incluirá a exibição de uma apresentação em Power Point, com vídeo e áudio embutidos, que explica, em termos leigos, os princípios básicos e processos relacionados ao tópico. A segunda parte do treinamento envolve um pai recrutando um amigo adulto, que fará o papel de uma criança com autismo. O adulto que interpreta a criança com autismo usará um fone de ouvido Bluetooth conectado a um computador, que por sua vez será conectado a um especialista da UNMC. O especialista orientará as ações do adulto desempenhando o papel da criança, de modo que essa "criança" cúmplice exiba uma variedade de comportamentos-alvo relevantes para a habilidade-alvo, o que fornecerá uma oportunidade para feedback imediato.
EXPERIMENTAL: Treinamento de tutores aprimorado por tecnologia
Os investigadores demonstrarão que as tecnologias instrucionais baseadas na web fornecem um mecanismo eficiente e eficaz para treinar tutores para implementar serviços de intervenção precoce que são comumente usados ​​com crianças diagnosticadas com autismo com alta integridade processual (acima de 80%).
A formação dos tutores para trabalharem com crianças com diagnóstico de autismo, que foram alocadas ao grupo EIBI, completará um programa de formação estruturada de 40 horas durante 4 a 8 semanas que inclui aproximadamente 32 sessões. Quando um novo tópico é introduzido, o treinamento inicial incluirá a visualização de uma apresentação em PowerPoint, com vídeo e áudio embutidos, que explica, em termos leigos, os princípios básicos e processos relacionados ao tópico. A segunda parte do treinamento envolve um tutor recrutando um amigo adulto, que fará o papel de uma criança com autismo. O adulto que interpreta a criança com autismo usará um fone de ouvido Bluetooth conectado a um computador, que por sua vez será conectado a um especialista da UNMC. O especialista orientará as ações do adulto desempenhando o papel da criança, de modo que essa "criança" cúmplice exiba uma variedade de comportamentos-alvo relevantes para a habilidade-alvo, o que fornecerá uma oportunidade para feedback imediato.
EXPERIMENTAL: Intervenção Comportamental Intensiva Precoce Aprimorada por Tecnologia
Os investigadores demonstrarão que a prestação de serviços aprimorada pela tecnologia fornecerá acesso remoto a serviços EIBI eficientes e eficazes para famílias de militares afetados pelo autismo.
Após o treinamento, o tutor da ABA e os pais irão auxiliar na implementação de serviços de intervenção precoce que serão adaptados às necessidades particulares da criança da família. Esses programas podem incluir a realização de uma avaliação de preferência de estímulos pareados, o uso de um programa de linguagem natural para aumentar a comunicação falada e o uso de métodos de correspondência ao modelo para ensinar habilidades de categorização. Registraremos e revisaremos pelo menos uma hora das interações do tutor ABA e dos pais com a criança por semana durante situações de ensino estruturadas e não estruturadas. O objetivo dessas observações é determinar se os pais estão implementando as estratégias de ensino ou os programas de gerenciamento de comportamento conforme planejado (ou seja, medidas de integridade do tratamento). Se o tutor ou pai ABA implementar um programa com menos de 80% de precisão em duas observações consecutivas, uma encenação adicional com roteiro será realizada como uma sessão de reforço para as habilidades visadas.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle sem intervenção em lista de espera
Tutores e famílias serão designados para grupos de tratamento e controle usando o processo de minimização, que tem sido recomendado para pequenos ensaios clínicos porque minimiza as diferenças entre os grupos em covariáveis ​​relevantes enquanto protege contra vieses de maneiras comparáveis ​​à randomização simples. O grupo controle não receberá serviços de intervenção.
Os tutores da ABA, pais/responsáveis ​​e crianças serão designados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente Inteligente: Escalas de Habilidades Diferenciais, Segunda Edição
Prazo: Medida do resultado do tempo até o evento: antes e depois dos serviços de intervenção (aproximadamente 8 meses)
Os investigadores usarão as Escalas de Habilidades Diferenciais, Segunda Edição (DAS-2; Elliott, 2007) como a medida dependente primária porque é particularmente útil para medir as habilidades cognitivas de crianças pequenas; cobre uma ampla faixa etária (idades de 2-6 a 17-11); é bem padronizado; tem forte consistência interna e confiabilidade teste-reteste (0,90 a 0,95); e correlaciona-se bem com outras medidas de inteligência (M r = 0,76).
Medida do resultado do tempo até o evento: antes e depois dos serviços de intervenção (aproximadamente 8 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treinamento de pais: habilidades de implementação comportamental para atividades lúdicas
Prazo: Medida do resultado do tempo até o evento: antes e depois do currículo de treinamento para pais (6 a 8 semanas)
Quase todos os estudos com foco no treinamento de pais e/ou funcionários para implementar procedimentos analítico-comportamentais incluem medidas dependentes que avaliam até que ponto os pais exibem os seguintes comportamentos antes e depois do treinamento: (a) instruções corretas e incorretas, (b) instruções corretas e incorretas prompts, (c) consequências corretas e incorretas para comportamento apropriado e (d) consequências corretas e incorretas para comportamento problemático. Essas medidas básicas podem ser adaptadas para medir a integridade processual.
Medida do resultado do tempo até o evento: antes e depois do currículo de treinamento para pais (6 a 8 semanas)
Tutor Training: Execução Comportamental das Atividades de Trabalho
Prazo: Medida do resultado do tempo até o evento: antes e depois do currículo de treinamento do tutor (9 a 12 semanas)
Mesma medida dependente descrita para o currículo de treinamento de pais.
Medida do resultado do tempo até o evento: antes e depois do currículo de treinamento do tutor (9 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne W Fisher, Ph.D., University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 059-11
  • W81XWH-11-1-0444 (OTHER_GRANT: US ARMY MEDICAL RESEARCH AND MATERIAL COMMAND)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de pais aprimorado por tecnologia

3
Se inscrever