An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)
2018年7月12日 更新者：Genentech, Inc.
An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).
This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC).
Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis.
Data will be collected for up to 8 years.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1007
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
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Arizona
-
Sedona、Arizona、アメリカ、86336
- Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Oncology
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Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
-
Campbell、California、アメリカ、95008
- South Bay Oncology Hematology Partners
-
Encinitas、California、アメリカ、92008
- California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708-7510
- ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Cancer Care Associates
-
Fresno、California、アメリカ、93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA School of Medicine
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Comprehensive Cancer Care
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- Coastal Integrative Cancer Care
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Santa Maria、California、アメリカ、93454
- Central Coast Medical Oncology
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Kaiser Permanente of Colorado
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Mile High Oncology
-
-
Connecticut
-
Middletown、Connecticut、アメリカ、06457
- Connecticut Oncology Group
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Cancer Center
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- Hematology Oncology P.C.
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hosp Center
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Lynn Cancer Institute - West
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901-8101
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist - MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Florida Oncology Associates
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33804-1057
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
-
Titusville、Florida、アメリカ、32795
- Space Coast Medical Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Mid-Illinois Hematology
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Oncology Hematology Assoc
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
Mason City、Iowa、アメリカ、50401
- Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Baptist Hospital East
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Medical Oncology LLC
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Ctr
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503-2616
- Lafayette General Medical Center
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
-
-
Maryland
-
Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
- Western Maryland Health Sys
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Associates in Oncology/Hematology P.C.
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20902
- Capitol Hematology & Oncology
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- St. Joseph Medical Center
-
Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- Carroll County Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
- Berkshire Hematology, Oncology Pc
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Jefferson City Medical Group
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center; Pharmacy
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Research Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
-
Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
- Summit Medical Group
-
Denville、New Jersey、アメリカ、07834
- Onc & Hematology Specialists
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
-
-
New York
-
Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- The Mary Imogene Bassett Hospi
-
East Setauket、New York、アメリカ、11733
- North Shore Hem Onc Associates
-
Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Hospital Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
-
New York、New York、アメリカ、10011
- Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
- Hope A Women's Cancer Center
-
Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- Gaston Hematology/Oncology
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
- Cone Health Cancer Center
-
Lumberton、North Carolina、アメリカ、28358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- Metro Health Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- Mid Ohio Onc Hematology Inc
-
Middletown、Ohio、アメリカ、45042
- Signal Point Clinical; Research Center, LLC
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- Flower Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Cancer Care Assoc-15th St
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97231
- Providence Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
- Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17605
- Lancaster Cancer Center, Ltd.
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital; Transplantation Services
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Clinic
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical Univ Of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Kingsport Hematology Oncology Associates
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Center for Biomedical Research LLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Sarah Cannon Research Inst.
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Boston Baskin Cancer Foundation
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79601-2301
- Hendrick Cancer Center
-
Bedford、Texas、アメリカ、76022
- Texas Oncology
-
Bryan、Texas、アメリカ、77802
- St. Joseph Regional Cancer Ct
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
-
El Paso、Texas、アメリカ、79915
- Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
-
Paris、Texas、アメリカ、75460
- Texas Oncology - Paris
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Hematololgy Oncology, PA
-
Waco、Texas、アメリカ、76712
- Texas Oncology, PA
-
Webster、Texas、アメリカ、77598-4420
- Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- Northern Utah Associates
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute; Oncology
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
- Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Virginia Cancer Institute
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Shenandoah Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26056
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- Columbia Saint Mary's; Medical Oncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/=18 years of age
- Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
- Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records
Exclusion Criteria:
- Any inability to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
時間枠：Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長8年
|
最長8年
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：最長8年
|
最長8年
|
|
Post-progression survival (PPS)
時間枠：Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Time-to-treatment failure (TTF)
時間枠：Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Response rate (RR)
時間枠：Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Safety: Incidence of adverse events
時間枠：Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Patient-reported outcome assessment (PRO)
時間枠：Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tripathy D, Brufsky A, Cobleigh M, Jahanzeb M, Kaufman PA, Mason G, O'Shaughnessy J, Rugo HS, Swain SM, Yardley DA, Chu L, Li H, Antao V, Hurvitz SA. De Novo Versus Recurrent HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from the SystHERs Registry. Oncologist. 2020 Feb;25(2):e214-e222. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0446. Epub 2019 Oct 14.
- Cobleigh M, Yardley DA, Brufsky AM, Rugo HS, Swain SM, Kaufman PA, Tripathy D, Hurvitz SA, O'Shaughnessy J, Mason G, Antao V, Li H, Chu L, Jahanzeb M. Baseline Characteristics, Treatment Patterns, and Outcomes in Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer by Hormone Receptor Status from SystHERs. Clin Cancer Res. 2020 Mar 1;26(5):1105-1113. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2350. Epub 2019 Nov 26.
- Hurvitz SA, O'Shaughnessy J, Mason G, Yardley DA, Jahanzeb M, Brufsky A, Rugo HS, Swain SM, Kaufman PA, Tripathy D, Chu L, Li H, Antao V, Cobleigh M. Central Nervous System Metastasis in Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from SystHERs. Clin Cancer Res. 2019 Apr 15;25(8):2433-2441. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2366. Epub 2018 Dec 28.
- Tripathy D, Rugo HS, Kaufman PA, Swain S, O'Shaughnessy J, Jahanzeb M, Mason G, Beattie M, Yoo B, Lai C, Masaquel A, Hurvitz S. The SystHERs registry: an observational cohort study of treatment patterns and outcomes in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer. BMC Cancer. 2014 May 2;14:307. doi: 10.1186/1471-2407-14-307.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月5日
一次修了 (実際)
2017年11月16日
研究の完了 (実際)
2017年11月16日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。