Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12. července 2018 aktualizováno: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1007

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
        • Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Hematology Oncology Services of Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
      • Campbell, California, Spojené státy, 95008
        • South Bay Oncology Hematology Partners
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708-7510
        • ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Comprehensive Cancer Care
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Mile High Oncology
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • Connecticut Oncology Group
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Cancer Center
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Hematology Oncology P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hosp Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • Lynn Cancer Institute - West
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Florida Oncology Associates
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Florida Cancer Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
      • Titusville, Florida, Spojené státy, 32795
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Summit Cancer Care PC
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Mid-Illinois Hematology
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Oncology Hematology Assoc
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
      • Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
        • Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Baptist Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Medical Oncology LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503-2616
        • Lafayette General Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Western Maryland Health Sys
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Associates in Oncology/Hematology P.C.
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
        • Capitol Hematology & Oncology
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • St. Joseph Medical Center
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Carroll County Cancer Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Berkshire Hematology, Oncology Pc
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center; Pharmacy
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
        • Summit Medical Group
      • Denville, New Jersey, Spojené státy, 07834
        • Onc & Hematology Specialists
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
    • New York
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospi
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Gaston Hematology/Oncology
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Metro Health Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Middletown, Ohio, Spojené státy, 45042
        • Signal Point Clinical; Research Center, LLC
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Cancer Care Assoc-15th St
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97231
        • Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17605
        • Lancaster Cancer Center, Ltd.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital; Transplantation Services
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Clinic
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical Univ Of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
        • South Carolina Oncology Associates - SCRI
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Kingsport Hematology Oncology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Center for Biomedical Research LLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Inst.
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Boston Baskin Cancer Foundation
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79601-2301
        • Hendrick Cancer Center
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Oncology
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ct
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
        • Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
      • Paris, Texas, Spojené státy, 75460
        • Texas Oncology - Paris
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Hematololgy Oncology, PA
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Texas Oncology, PA
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598-4420
        • Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Northern Utah Associates
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26056
        • West Virginia University Hospitals Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/=18 years of age
  • Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
  • Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

  • Any inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
Časové okno: Up to 8 years
Up to 8 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 8 let
Až 8 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 8 let
Až 8 let
Post-progression survival (PPS)
Časové okno: Up to 8 years
Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF)
Časové okno: Up to 8 years
Up to 8 years
Response rate (RR)
Časové okno: Up to 8 years
Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events
Časové okno: Up to 8 years
Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO)
Časové okno: Up to 8 years
Up to 8 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML28257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit