An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)
12 de julio de 2018 actualizado por: Genentech, Inc.
An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).
This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC).
Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis.
Data will be collected for up to 8 years.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1007
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
-
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Arizona
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Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
- Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Arizona Oncology
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Clinic
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Hematology Oncology Services of Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Highlands Oncology Group
-
-
California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
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Campbell, California, Estados Unidos, 95008
- South Bay Oncology Hematology Partners
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92008
- California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708-7510
- ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Cancer Care Associates
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Medicine
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Comprehensive Cancer Care
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Central Coast Medical Oncology
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Kaiser Permanente of Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- Mile High Oncology
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-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
- Connecticut Oncology Group
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Cancer Center
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Hematology Oncology P.C.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hosp Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- Lynn Cancer Institute - West
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8101
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist - MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Florida Oncology Associates
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33804-1057
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
-
Titusville, Florida, Estados Unidos, 32795
- Space Coast Medical Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Summit Cancer Care PC
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Mid-Illinois Hematology
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Oncology Hematology Assoc
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
- Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Baptist Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Medical Oncology LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Ctr
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503-2616
- Lafayette General Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
- Western Maryland Health Sys
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Associates in Oncology/Hematology P.C.
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Capitol Hematology & Oncology
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- St. Joseph Medical Center
-
Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- Carroll County Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Berkshire Hematology, Oncology Pc
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center; Pharmacy
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Research Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
- Summit Medical Group
-
Denville, New Jersey, Estados Unidos, 07834
- Onc & Hematology Specialists
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- The Mary Imogene Bassett Hospi
-
East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
- North Shore Hem Onc Associates
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
- Hope A Women's Cancer Center
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Gaston Hematology/Oncology
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
- Southeastern Regional Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Metro Health Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- Mid Ohio Onc Hematology Inc
-
Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
- Signal Point Clinical; Research Center, LLC
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Cancer Care Assoc-15th St
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97231
- Providence Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
- Lancaster Cancer Center, Ltd.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital; Transplantation Services
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Clinic
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical Univ Of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Kingsport Hematology Oncology Associates
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Center for Biomedical Research LLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Inst.
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Boston Baskin Cancer Foundation
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601-2301
- Hendrick Cancer Center
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Oncology
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- St. Joseph Regional Cancer Ct
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Texas Oncology - Houston (Gessner)
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
-
Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
- Texas Oncology - Paris
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Hematololgy Oncology, PA
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Texas Oncology, PA
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4420
- Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Northern Utah Associates
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute; Oncology
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Virginia Cancer Institute
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26056
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Columbia Saint Mary's; Medical Oncology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/=18 years of age
- Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
- Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records
Exclusion Criteria:
- Any inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens
Periodo de tiempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
|
Hasta 8 años
|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
|
Hasta 8 años
|
|
Post-progression survival (PPS)
Periodo de tiempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Time-to-treatment failure (TTF)
Periodo de tiempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Response rate (RR)
Periodo de tiempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Safety: Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Patient-reported outcome assessment (PRO)
Periodo de tiempo: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tripathy D, Brufsky A, Cobleigh M, Jahanzeb M, Kaufman PA, Mason G, O'Shaughnessy J, Rugo HS, Swain SM, Yardley DA, Chu L, Li H, Antao V, Hurvitz SA. De Novo Versus Recurrent HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from the SystHERs Registry. Oncologist. 2020 Feb;25(2):e214-e222. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0446. Epub 2019 Oct 14.
- Cobleigh M, Yardley DA, Brufsky AM, Rugo HS, Swain SM, Kaufman PA, Tripathy D, Hurvitz SA, O'Shaughnessy J, Mason G, Antao V, Li H, Chu L, Jahanzeb M. Baseline Characteristics, Treatment Patterns, and Outcomes in Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer by Hormone Receptor Status from SystHERs. Clin Cancer Res. 2020 Mar 1;26(5):1105-1113. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2350. Epub 2019 Nov 26.
- Hurvitz SA, O'Shaughnessy J, Mason G, Yardley DA, Jahanzeb M, Brufsky A, Rugo HS, Swain SM, Kaufman PA, Tripathy D, Chu L, Li H, Antao V, Cobleigh M. Central Nervous System Metastasis in Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from SystHERs. Clin Cancer Res. 2019 Apr 15;25(8):2433-2441. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2366. Epub 2018 Dec 28.
- Tripathy D, Rugo HS, Kaufman PA, Swain S, O'Shaughnessy J, Jahanzeb M, Mason G, Beattie M, Yoo B, Lai C, Masaquel A, Hurvitz S. The SystHERs registry: an observational cohort study of treatment patterns and outcomes in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer. BMC Cancer. 2014 May 2;14:307. doi: 10.1186/1471-2407-14-307.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML28257
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