Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Observational Study in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry)

12 juli 2018 uppdaterad av: Genentech, Inc.

An Observational Cohort Study of Treatment Patterns and Outcomes in Patients With HER2 Positive (HER2+) Metastatic Breast Cancer (SystHERs Registry (Systemic Therapies for HER2+ Metastatic Breast Cancer Study)).

This multi-center, prospective observational study will evaluate the treatment patterns, and the safety in patients with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (MBC). Eligible patients will have an initial metastatic breast cancer diagnosis that has not been previously treated with systemic therapy; patients may be enrolled up to 6 months after the diagnosis. Data will be collected for up to 8 years.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1007

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - St. Vincent'S Hospital; Birmingham Hematology Oncology Associates, Llc
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
    - University of South Alabama; Mitchell Cancer Institute
- Arizona
  - Sedona, Arizona, Förenta staterna, 86336
    - Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
    - Arizona Oncology
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Hematology Oncology Services of Arkansas
  - Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - East Valley Hem/Onc Med Group; Metropolitan Hem Onc.
  - Campbell, California, Förenta staterna, 95008
    - South Bay Oncology Hematology Partners
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92008
    - California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708-7510
    - ROBERT A. MOSS, M.D., F.A.C.P., Inc
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Cancer Care Associates
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - St. Jude Heritage Healthcare; Virgiia K.Crosson Can Ctr
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Comprehensive Cancer Care
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
  - San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
    - Coastal Integrative Cancer Care
  - Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
    - Central Coast Medical Oncology
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Center - Denver
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Kaiser Permanente of Colorado
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
    - Mile High Oncology
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
    - Connecticut Oncology Group
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Yale Cancer Center
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
    - Hematology Oncology P.C.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - MedStar Washington Hosp Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
    - Lynn Cancer Institute - West
  - Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
    - University of Miami; Dept Sylvester Cancer Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901-8101
    - Florida Cancer Specialists - Fort Myers (New Hampshire Ct)
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Memorial Cancer Institute
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Baptist - MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Florida Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - Florida Cancer Research Institute
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
    - Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
  - Titusville, Florida, Förenta staterna, 32795
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
    - Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
    - Summit Cancer Care PC
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
    - Alton Memorial Hospital; Outpatient Clinic and Infusion Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Mid-Illinois Hematology
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Oncology Specialists, S.C.
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - Oncology Hematology Assoc
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa
  - Mason City, Iowa, Förenta staterna, 50401
    - Mercy Medical Ctr-North Iowa ; Mercy Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3728
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Baptist Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Medical Oncology LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Ctr
  - Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503-2616
    - Lafayette General Medical Center
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
    - Western Maryland Health Sys
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
    - Associates in Oncology/Hematology P.C.
  - Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
    - Capitol Hematology & Oncology
  - Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - St. Joseph Medical Center
  - Westminster, Maryland, Förenta staterna, 21157
    - Carroll County Cancer Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    - Berkshire Hematology, Oncology Pc
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - West Michigan Cancer Center
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Southdale Cancer Clinic U of M Medical Center, Fairview- Edina
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
    - Research Medical Center; Pharmacy
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
    - Christian Hospital; Outpatient Cancer and Infusion Center
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Billings Clinic Research Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center;; Southeast Nebraska Hematology and Oncology
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center; Gastroenterology Section
  - Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
    - Portsmouth Regional Hospital; Hem/Onc Clinic
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
    - Summit Medical Group
  - Denville, New Jersey, Förenta staterna, 07834
    - Onc & Hematology Specialists
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Hematology Oncology Associates; Carol G. Simon Ctr
  - Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
    - Luckow Pavillion, Valley Hosp; Office of Clinical Trials
- New York
  - Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospi
  - East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
    - North Shore Hem Onc Associates
  - Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
    - Queens Hospital Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
  - New York, New York, Förenta staterna, 10011
    - Beth Israel Comprehensive Cancer Center Pharmacy
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
    - Gaston Hematology/Oncology
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Lumberton, North Carolina, Förenta staterna, 28358
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
    - First Health of the Carolinas
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - Metro Health Medical Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
    - Mid Ohio Onc Hematology Inc
  - Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45042
    - Signal Point Clinical; Research Center, LLC
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - Flower Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Mercy Clinic Oklahoma Communties, Inc
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - Cancer Care Assoc-15th St
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97231
    - Providence Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
    - Hematology & Oncology Assoc; North Eastern Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17605
    - Lancaster Cancer Center, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - Univ of Pittsburgh Sch of Med; Magee-Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Allegheny General Hospital; Transplantation Services
  - Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
    - Charleston Hematology Oncology
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical Univ Of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
    - South Carolina Oncology Associates - SCRI
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Kingsport Hematology Oncology Associates
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
    - Center for Biomedical Research LLC
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Sarah Cannon Research Inst.
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Boston Baskin Cancer Foundation
- Texas
  - Abilene, Texas, Förenta staterna, 79601-2301
    - Hendrick Cancer Center
  - Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
    - Texas Oncology
  - Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ct
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
    - Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - Texas Oncology - Houston (Gessner)
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - Texas Oncology, P.A. - McAllen; South Texas Cancer Center-McAllen
  - Paris, Texas, Förenta staterna, 75460
    - Texas Oncology - Paris
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
    - Tyler Hematololgy Oncology, PA
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
    - Texas Oncology, PA
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598-4420
    - Texas Oncology, P.A.; Duke Slayton Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
    - Northern Utah Associates
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Huntsman Cancer Institute; Oncology
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
    - Lynchburg Hem Onc Clinic Inc
  - Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
    - Peninsula Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - Virginia Cancer Institute
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Shenandoah Oncology Associates
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26056
    - West Virginia University Hospitals Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
    - Columbia Saint Mary's; Medical Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with HER2 positive (HER2+) metastatic breast cancer

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/=18 years of age
Initial diagnosis of HER2+ MBC, as diagnosed by the treating physician, no more than 6 months prior to study enrollment
Availability of cancer-specific historical data points in the patient's medical records

Exclusion Criteria:

Any inability to provide informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Distribution of patients receiving unique treatment regimen/sequence of treatment regimens Tidsram: Up to 8 years	Up to 8 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: Upp till 8 år	Upp till 8 år
Total överlevnad (OS) Tidsram: Upp till 8 år	Upp till 8 år
Post-progression survival (PPS) Tidsram: Up to 8 years	Up to 8 years
Time-to-treatment failure (TTF) Tidsram: Up to 8 years	Up to 8 years
Response rate (RR) Tidsram: Up to 8 years	Up to 8 years
Safety: Incidence of adverse events Tidsram: Up to 8 years	Up to 8 years
Patient-reported outcome assessment (PRO) Tidsram: Up to 8 years	Up to 8 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ML28257

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .